Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние робота на физические и психосоциальные результаты людей с деменцией и их социальную среду дома

29 февраля 2024 г. обновлено: Sandra Schüssler, Medical University of Graz

Влияние социально-ассистирующего робота-тренера на физические и психосоциальные результаты лиц, осуществляющих уход, тренеров по деменции и людей с деменцией, проживающих дома: рандомизированное клиническое исследование смешанного метода

Фон:

Показатели деменции растут во всем мире и, следовательно, серьезно обременяют глобальные ресурсы здравоохранения. Однако число лиц, обеспечивающих уход, сокращается. Именно по этой причине было разработано множество новых технологий, таких как социально-вспомогательные роботы, из-за их потенциала для поддержки лиц, осуществляющих уход, в продвижении независимости людей с деменцией.

Большинство (социально-вспомогательных) роботов до сих пор тестировались на людях без деменции в основном в лабораториях или в учреждениях, таких как дома престарелых. Следовательно, не хватает знаний о возможном использовании роботов с точки зрения людей, страдающих деменцией, в реальных ситуациях/ситуациях ухода (например, дома). Тестирование в лабораторных условиях не может отразить сложность и высокую изменчивость повседневных ситуаций, возникающих при оказании помощи людям с деменцией.

Цель:

Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние социально-ассистирующего гуманоидного робота на физические и психосоциальные результаты лиц, осуществляющих уход, тренеров по деменции и людей с деменцией, живущих дома.

Методы:

Дизайн представляет собой рандомизированное клиническое исследование смешанного метода. В качестве вмешательства 20 человек с деменцией получат социально-помощного гуманоидного робота-тренера (включая развлекательное приложение для физических и когнитивных упражнений). Контрольная группа (также 20 человек с деменцией) получит планшет с тем же развлекательным приложением, что и в группе вмешательства, но без робота.

Данные будут собираться с использованием сенсорных данных робота и планшета, отслеживания взгляда, анкетирования, наблюдения и интервью. Имеются также анкеты для родственников (n=40), тренеров по деменции (n=5) и профессиональных опекунов (n=5).

Анализ данных бывает количественным (описательная статистика, медианная регрессия, ковариационный анализ) и качественным (контент-анализ).

Запланированное исследование поддерживает дальнейшее развитие социально-вспомогательных роботов с учетом индивидуальных потребностей людей с деменцией, живущих дома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8010
        • Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Лица с деменцией:

  • Взрослые
  • жить дома
  • все виды деменции (кроме лобно-височной деменции)
  • легкая и умеренная деменция (MMSE 10 и выше)
  • легкая деменция: проживает один или с родственником дома (если один: родственник должен жить по соседству и быть в ежедневном контакте с человеком, страдающим деменцией)
  • умеренная деменция: проживание с родственником дома
  • получать профессиональную и/или непрофессиональную помощь или не получать никакой помощи
  • говорить и понимать по-немецки
  • не иметь физических, слуховых или зрительных ограничений, которые сделали бы невозможным применение вмешательств.
  • не принимайте какие-либо лекарства от деменции или принимайте лекарства от деменции не менее 3 месяцев; состояние стабильное и изменений в течение периода исследования не ожидается
  • не принимать нейролептики и антидепрессанты или принимать их в течение как минимум 14 дней до начала исследования
  • дети и домашние животные в доме после предварительного индивидуального обсуждения

Родственники:

  • родственники участников с деменцией (взрослые)
  • родственники означают членов семьи, таких как супруга, дочь, тетя, ... или других значимых лиц, таких как друзья и соседи
  • проживать или не проживать с человеком с деменцией в одном домохозяйстве (в случае умеренной деменции родственники должны проживать в одном домохозяйстве)
  • человек с деменцией получает или не получает профессиональной помощи
  • родственник обеспечивает или не обеспечивает уход
  • если лица с деменцией получают оплачиваемый круглосуточный уход (независимо от того, имеют ли они слабоумие легкой или средней степени тяжести), в качестве участника все равно должен быть привлечен родственник (этот родственник должен проживать в том же доме или домашнем хозяйстве и быть в ежедневном контакте с человек с деменцией)
  • говорить и понимать по-немецки

Профессиональные сиделки

  • Взрослые
  • медсестры или санитарки
  • говорить и понимать по-немецки

Кроссовки для деменции

  • Взрослые
  • обучался как M.A.S. (Синдром Морбуса Альцгеймера) тренер
  • обучать участников с деменцией дома
  • говорить и понимать по-немецки

Критерий исключения:

Лица с деменцией:

  • лобно-височная деменция
  • известное агрессивное поведение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренер группы перец
Пеппер — гуманоидный социально-помощный робот.
Устройство: Тренер группы перец

Рост робота Пеппера составляет 1,20 метра, а вес 28 килограммов. Время работы перца около 12 часов.

Пеппер будет называться Тренером Пеппер, потому что он/она виртуально подключены через веб-интерфейсы к развлекательному приложению, включая когнитивные и физические тренировки.
Другой: Группа планшетов
Обучение планшету
Устройство: Группа планшетов
Планшет предоставляет развлекательное приложение, включающее когнитивные и физические тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мотивации (лица с деменцией)
Временное ограничение: 3 недели
«Шкала оценки апатии» — это шкала для измерения мотивации, поскольку апатию можно понимать как потерю мотивации. Шкала состоит из 18 пунктов (4-балльная шкала Лайкерта). Можно получить 18-72 балла. Более высокие баллы соответствуют более высокой степени апатии и, следовательно, более низкой мотивации. Кроме того, будут проанализированы данные датчиков робота Pepper/таблетки (использование различных функций).
3 недели
Смена бремени по уходу (родственники)
Временное ограничение: 3 недели
«Интервью с Заридом Берденом» отражает субъективное бремя лиц, осуществляющих уход. Прибор имеет 22 пункта (5-балльная шкала Лайкерта). 0 - 88 баллов можно получить. Более высокие баллы указывают на больший стресс у опекуна.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни (лица с деменцией, родственники): «Инструмент качества жизни при деменции»
Временное ограничение: 3 недели
«Инструмент качества жизни при деменции» будет использоваться для участников с деменцией. Инструмент содержит 28 пунктов (4-балльная шкала Лайкерта) в 5 доменах (самоуважение: 4 балла; позитивный аффект/юмор — 6 баллов, негативный аффект — 11 баллов; чувство принадлежности — 3 балла; чувство эстетики — 5 баллов). ). Глобальный пункт качества жизни также включен, но не влияет на общий балл. По каждому пункту можно получить от 1 до 4 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Для родственников будет использоваться сокращенная версия «Шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения». Он состоит из 26 пунктов и 4 доменов (физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения, окружающая среда). За каждый предмет можно получить от 1 до 5 баллов. В целом более высокие баллы домена указывают на более высокое качество жизни.
3 недели
Изменение зависимости от ухода (лица с деменцией)
Временное ограничение: 3 недели
«Шкала зависимости от ухода» состоит из 15 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта). Можно получить 15-75 очков. Более низкие баллы указывают на более высокую степень зависимости от ухода.
3 недели
Изменение подвижности (лица с деменцией)
Временное ограничение: 3 недели
«Timed UP and GO Test» измеряет время (в секундах), необходимое человеку, чтобы встать со стандартного кресла, пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Интерпретация: <10 секунд = полностью без ограничений; 10-19 секунд = менее подвижны, но все же не ограничены; 20 - 29 секунд = ограниченная подвижность; >30 секунд = выраженное ограничение подвижности. Было показано, что 14 секунд и более указывают на высокий риск падений. Кроме того, будут проанализированы данные датчиков робота Pepper (активность во время физических тренировок с развлекательным приложением).
3 недели
Изменение познания (люди с деменцией)
Временное ограничение: 3 недели
«Монреальский когнитивный тест» включает 30 заданий в 8 областях когнитивных функций: внимание и концентрация, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструкторские навыки, концептуальное мышление, вычисления и ориентация. 0-30 баллов можно получить. Более низкие баллы указывают на более высокую степень когнитивных нарушений. Кроме того, будут проанализированы данные датчиков развлекательного приложения на планшете (результаты когнитивной тренировки).
3 недели
Изменение депрессии (лица с деменцией, родственники)
Временное ограничение: 3 недели
Краткая версия «Гериатрической шкалы депрессии» будет использоваться для лиц с деменцией. Шкала состоит из 15 пунктов (да/нет ответов). можно получить 0-15 баллов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов. Для родственников будет использоваться «Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований». Шкала имеет 20 пунктов (4-балльная шкала Лайкерта). 0-60 баллов можно получить. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
3 недели
Изменение юзабилити/принятия (люди с деменцией): полуструктурированное наблюдение
Временное ограничение: 3 недели
Открытое полуструктурированное наблюдение за людьми с деменцией, взаимодействующими с роботом дома, будет проводиться профессиональными лицами, осуществляющими уход.
3 недели
Смена аффекта (родственники)
Временное ограничение: 3 недели
«График положительных и отрицательных влияний» состоит из 20 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта) с двумя измерениями (положительный аффект, негативный аффект). Всего можно получить 20 - 100 очков. Более высокие баллы указывают на более высокий положительный или, скорее, отрицательный эффект.
3 недели
Изменение поведенческих проблем (люди с деменцией)
Временное ограничение: 3 недели
«Нейропсихиатрический опросник (НПИ)» имеет 12 измерений (бред, ажитация/агрессия, депрессия, тревога, приподнятое настроение/эйфория, апатия/безразличие, расторможенность, раздражительность, аберрантное двигательное поведение, нарушения сна и поведения в ночное время, аппетит и расстройства пищевого поведения). ). Каждый из 12 доменов оценивается по серьезности (от 0 = отсутствие до 3 = серьезное) и частоте (от 1 = редко до 4 = часто). Затем оценка каждого элемента рассчитывается путем умножения серьезности на частоту, таким образом получая оценку в диапазоне от 0 до 12. Общий балл NPI в конечном итоге получается путем сложения всех баллов по отдельным пунктам (таким образом, в диапазоне от 0 до 144). Более высокие баллы указывают на большую психопатологию.
3 недели
Принятие технологий (люди с деменцией, родственники, тренеры по деменции, профессиональные лица, осуществляющие уход)
Временное ограничение: 3 недели
«Инвентаризация использования технологий» измеряет принятие по 9 шкалам (любопытство, тревога, интерес, удобство использования/удобство для пользователя, погружение, полезность, скептицизм и доступность, намерение использовать) и 30 пунктам (7-балльная шкала Лайкерта). Можно получить от 26 до 182 баллов (за исключением шкалы «Намерение использования», которая представляет собой визуальную аналоговую шкалу с горизонтальной линией длиной десять сантиметров с двумя конечными точками «согласен» и «не согласен»). Крестик на линии указывает на степень согласия. Для оценки измеряется расстояние от правой конечной точки (несогласия) до крестика ответов на линии. Это расстояние (в миллиметрах) определяется и суммируется для всех трех элементов (максимум: 300, Минимум: 0). Для всех шкал более высокие уровни по соответствующим шкалам указывают на более высокий уровень экспрессии в соответствующей конструкции. Дополнительно для получения более глубоких знаний будут проводиться индивидуальные интервью (люди с деменцией, родственники) и фокус-группы (другие участники).
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Соавторы

Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH
Sozialverein Deutschlandsberg
Humanizing Technologies GmbH

Следователи

  • Главный следователь: Sandra Schüssler, Dr., Medical Univesity of Graz, Institute of Nursing Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30-401ex17/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться