Efeitos de um robô nos resultados físicos e psicossociais de pessoas com demência e seu ambiente social em casa
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sandra Schüssler, Medical University of Graz
Efeitos de um treinador de robô socialmente assistivo nos resultados físicos e psicossociais de cuidadores, treinadores de demência e pessoas com demência vivendo em casa: um ensaio clínico randomizado de método misto
Fundo:
As taxas de demência estão aumentando em todo o mundo e, consequentemente, sobrecarregam os recursos globais de saúde em um grau sério. No entanto, há um número cada vez menor de cuidadores para prestar cuidados. É por esta razão que muitas novas tecnologias, como os robôs socialmente assistivos, foram desenvolvidas devido ao seu potencial para apoiar os cuidadores na promoção da independência das pessoas com demência.
Até agora, a maioria dos robôs (socialmente assistivos) foi testada para pessoas sem demência principalmente em laboratório ou em ambientes institucionais, como lares de idosos. Consequentemente, existe um desconhecimento sobre as possíveis utilizações dos robôs na perspetiva das pessoas com demência em situações da vida real/cuidados (e.g. em casa). Os testes em ambiente de laboratório não conseguem capturar a complexidade e a alta variabilidade das situações cotidianas que ocorrem durante o cuidado de pessoas com demência.
Mirar:
O objetivo é investigar o efeito de um robô humanóide socialmente assistivo nos resultados físicos e psicossociais de cuidadores, treinadores de demência e pessoas com demência que vivem em casa.
Métodos:
O projeto é um ensaio clínico randomizado de método misto. Como intervenção, 20 pessoas com demência receberão um treinador de robô humanoide socialmente assistencial (incluindo um aplicativo de entretenimento para exercícios físicos e cognitivos). O grupo de controle (também 20 pessoas com demência) receberá um tablet incluindo o mesmo aplicativo de terapia de entretenimento do grupo de intervenção, mas sem o robô.
Os dados serão coletados usando dados do sensor do robô e do tablet, rastreamento ocular, questionários, observação e entrevistas. Existem também questionários para os familiares (n=40), formadores de demência (n=5) e cuidadores profissionais (n=5).
A análise dos dados é quantitativa (estatística descritiva, regressão mediana, análise de covariância) e qualitativa (análise de conteúdo).
O estudo planejado apoia o desenvolvimento de robôs socialmente assistivos no que diz respeito às necessidades individuais de pessoas com demência que vivem em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8010
- Medical University of Graz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas com demência:
- adultos
- Morando em casa
- todos os tipos de demência (exceto demência frontotemporal)
- demência leve e moderada (MMSE 10 e acima)
- demência leve: morar sozinho ou com parente em casa (se estiver sozinho: o parente deve morar na vizinhança e estar em contato diário com a pessoa com demência)
- demência moderada: viver com um familiar em casa
- receber cuidados profissionais e/ou não profissionais ou nenhum cuidado
- falar e entender alemão
- não possuem restrições físicas, auditivas ou visuais, que impossibilitassem a aplicação das intervenções.
- não toma nenhuma medicação específica para demência ou toma medicação específica para demência há pelo menos 3 meses; condição estável e nenhuma mudança esperada durante o período do estudo
- não toma antipsicóticos e antidepressivos ou os toma há pelo menos 14 dias antes do início do estudo
- crianças e animais de estimação na casa após discussão individual anterior
Parentes:
- parentes das pessoas participantes com demência (adultos)
- parentes significa membros da família, como cônjuge, filha, tia, ... ou outras pessoas importantes, como amigos e vizinhos
- viver ou não com a pessoa com demência no mesmo agregado familiar (no caso de demência moderada, os familiares devem residir no mesmo agregado familiar)
- pessoa com demência recebe ou não recebe cuidados profissionais
- parente presta ou não cuida
- se as pessoas com demência recebem cuidados pagos 24 horas por dia (independentemente de terem demência leve ou moderada), um parente ainda deve ser recrutado como participante (este parente deve morar na mesma casa ou domicílio e estar em contato diário com a pessoa com demência)
- falar e entender alemão
cuidadores profissionais
- adultos
- enfermeiros ou auxiliares de enfermagem
- falar e entender alemão
treinadores de demência
- adultos
- treinado como M.A.S. (Síndrome de Alzheimer Morbus) treinador
- treinar os participantes com demência em casa
- falar e entender alemão
Critério de exclusão:
Pessoas com demência:
- demência frontotemporal
- comportamento agressivo conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Coach Pepper
Pepper é um robô humanóide de assistência social.
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A altura do Robot Pepper é de 1,20 metros e pesa 28 quilos. O tempo de operação do Pepper é de cerca de 12 horas. Pepper será chamado de Coach Pepper porque ele/ela está virtualmente conectado por meio de interfaces da web com um aplicativo de entretenimento incluindo treinamento cognitivo e físico. |
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Outro: Grupo de tablets
Treino de tablets
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O Tablet fornece um aplicativo de entretenimento, incluindo treinamento cognitivo e físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de motivação (pessoas com demência)
Prazo: 3 semanas
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A "Escala de Avaliação da Apatia" é uma escala para medir a motivação porque a apatia pode ser entendida como uma perda de motivação.
A escala possui 18 itens (escala Likert de 4 pontos).
18-72 pontos podem ser obtidos.
Escores mais altos correspondem a um maior grau de apatia e, portanto, menor motivação.
Além disso, serão analisados os dados do sensor do robô Pepper/tablet (uso de diferentes funções).
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3 semanas
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Alteração da carga de cuidados (familiares)
Prazo: 3 semanas
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A "Entrevista Zarid Burden" captura a carga subjetiva dos cuidadores.
O instrumento possui 22 itens (escala Likert de 5 pontos).
0 - 88 pontos podem ser obtidos.
Pontuações mais altas indicam maior angústia do cuidador.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de qualidade de vida (pessoas com demência, familiares): O "Instrumento de Qualidade de Vida em Demência"
Prazo: 3 semanas
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O "Instrumento de Qualidade de Vida em Demência" será utilizado para os participantes com demência.
O instrumento possui 28 itens (escala Likert de 4 pontos) em 5 domínios (autoestima: 4 itens; afeto/humor positivo - 6 itens, afeto negativo - 11 itens; sentimentos de pertencimento - 3 itens; senso de estética - 5 itens ).
Um item global de qualidade de vida também está incluído, mas não contribui para a pontuação geral.
Para cada item, pode-se obter de 1 a 4 pontos, sendo que escores mais altos indicam melhor qualidade de vida.
Para os familiares, será utilizada a versão curta da "Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde".
Possui 26 itens e 4 domínios (saúde física, psicológico, relacionamento social, meio ambiente).
Para cada item, 1-5 pontos podem ser obtidos.
Em geral, escores de domínio mais altos indicam maior qualidade de vida.
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3 semanas
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Mudança de dependência de cuidados (pessoas com demência)
Prazo: 3 semanas
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A "Escala de Dependência de Cuidados" possui 15 itens (escala Likert de 5 pontos).
15-75 pontos podem ser obtidos.
Pontuações mais baixas indicam maior grau de dependência de cuidados.
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3 semanas
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Alteração da mobilidade (pessoas com demência)
Prazo: 3 semanas
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O "Timed UP and GO Test" mede o tempo (em segundos) que um indivíduo precisa para se levantar de uma poltrona padrão, caminhar uma distância de 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
Interpretação: <10 segundos = totalmente irrestrito; 10-19 segundos = menos móvel, mas ainda irrestrito; 20 - 29 segundos = mobilidade limitada; >30 segundos = restrição de mobilidade pronunciada.
Foi demonstrado que 14 segundos ou mais indicam um alto risco de quedas.
Além disso, serão analisados os dados do sensor do robô Pepper (atividade durante o treinamento físico com o aplicativo theratainment).
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3 semanas
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Alteração da cognição (pessoas com demência)
Prazo: 3 semanas
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A "Montreal Cognitive Assessment" tem 30 itens em 8 domínios do funcionamento cognitivo: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
0-30 pontos podem ser obtidos.
Escores mais baixos indicam um grau mais alto de comprometimento cognitivo.
Além disso, serão analisados os dados do sensor do aplicativo theratainment no tablet (desempenho do treinamento cognitivo).
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3 semanas
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Mudança de depressão (pessoas com demência, parentes)
Prazo: 3 semanas
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A versão curta da "Escala de Depressão Geriátrica" será usada para pessoas com demência.
A escala possui 15 itens (respostas sim/não).
0-15 pontos podem ser obtidos.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de sintomas depressivos.
Para os familiares será utilizada a "Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos".
A escala possui 20 itens (escala Likert de 4 pontos).
0-60 pontos podem ser obtidos.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de sintomas depressivos.
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3 semanas
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Mudança de usabilidade/aceitação (pessoas com demência): observação semi-estruturada
Prazo: 3 semanas
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Uma observação aberta e semiestruturada de pessoas com demência interagindo com o robô em casa será conduzida por cuidadores profissionais.
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3 semanas
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Mudança de afeto (parentes)
Prazo: 3 semanas
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A "Esquema de Afeto Positivo e Negativo" possui 20 itens (escala Likert de 5 pontos) com 2 dimensões (afeto positivo, afeto negativo).
No total, 20 - 100 pontos podem ser obtidos.
Pontuações mais altas indicam maior afeto positivo ou negativo.
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3 semanas
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Mudança de problemas comportamentais (pessoas com demência)
Prazo: 3 semanas
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O "Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)" tem 12 dimensões (delírios, agitação/agressividade, depressão, ansiedade, exaltação/euforia, apatia/indiferença, desinibição, irritabilidade, comportamento motor aberrante, distúrbios do sono e do comportamento noturno, distúrbios do apetite e da alimentação ).
Cada um dos 12 domínios é classificado em termos de gravidade (variando de 0 = ausente a 3 = grave) e frequência (variando de 1 = raro a 4 = frequente).
A pontuação de cada item é então calculada multiplicando a gravidade pela frequência, obtendo assim uma pontuação que varia entre 0 e 12.
A pontuação total do NPI é finalmente obtida somando todas as pontuações de um único item (portanto, variando de 0 a 144).
Pontuações mais altas indicam maior psicopatologia.
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3 semanas
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Aceitação da tecnologia (pessoas com demência, familiares, formadores de demência, cuidadores profissionais)
Prazo: 3 semanas
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O “Inventário de Uso de Tecnologia” mede a aceitação com 9 escalas (curiosidade, ansiedade, interesse, usabilidade/facilidade de uso, imersão, utilidade, ceticismo e acessibilidade, intenção de uso) e 30 itens (escala Likert de 7 pontos).
Podem ser obtidos 26-182 pontos (exceto para a escala "Intenção de Uso", que é uma escala visual analógica com uma linha horizontal de dez centímetros de comprimento com os dois pontos finais "concordo" e "discordo".
Uma cruz na linha indica o grau de concordância.
Para a avaliação, é medida a distância do ponto final direito (discordância) até a cruz de resposta na linha.
Esta distância (em milímetros) é determinada e somada para todos os três itens (máximo:300, Mínimo:0).
Para todas as escalas, níveis mais elevados nas respectivas escalas indicam um nível mais elevado de expressão no respectivo construto.
Além disso, serão realizadas entrevistas individuais (pessoas com demência, familiares) e grupos focais (outros participantes) para obter um conhecimento mais aprofundado.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Schüssler, Dr., Medical Univesity of Graz, Institute of Nursing Science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- ADI. Journey of caring: an analysis of long-term care for dementia. ADI, London, 2013
- Bioethikkommission (Bioethics Commission). Roboter in der Betreuung alter Menschen - Stellungnahme der Bioethikkommission (Robots in the care of older people - statement of the Bioethics Commission). Geschäftsstelle der Bioethikkommission, Vienna, 2018
- Boman IL, Lundberg S, Starkhammar S, Nygard L. Exploring the usability of a videophone mock-up for persons with dementia and their significant others. BMC Geriatr. 2014 Apr 16;14:49. doi: 10.1186/1471-2318-14-49.
- Lauriks S, Reinersmann A, Van der Roest HG, Meiland FJ, Davies RJ, Moelaert F, Mulvenna MD, Nugent CD, Droes RM. Review of ICT-based services for identified unmet needs in people with dementia. Ageing Res Rev. 2007 Oct;6(3):223-46. doi: 10.1016/j.arr.2007.07.002. Epub 2007 Aug 2.
- Mao HF, Chang LH, Yao G, Chen WY, Huang WN. Indicators of perceived useful dementia care assistive technology: Caregivers' perspectives. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):1049-57. doi: 10.1111/ggi.12398. Epub 2014 Nov 19.
- NHI, WHO. Global Health and Aging http://www.who.int/ageing/publications/global_health.pdf. Accessed 18. Dezember 2017, 2011.
- OECD. Adressing Dementia - the OECD response. OECD publishing, Paris, 2015.
- Pino M, Boulay M, Jouen F, Rigaud AS. "Are we ready for robots that care for us?" Attitudes and opinions of older adults toward socially assistive robots. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 23;7:141. doi: 10.3389/fnagi.2015.00141. eCollection 2015.
- Prince et al. World Alzheimer Report 2016 - Improving healthcare for people living with dementia. ADI, UK, 2016
- Robert Koch Institut. Gesundheit in Deutschland. Gesundheitsberichterstattung des Bundes (Health in Germany. Health report of the federal government). Gemeinsam getragen von RKI und Destatis. RKI, Berlin, 2015
- Wang RH, Sudhama A, Begum M, Huq R, Mihailidis A. Robots to assist daily activities: views of older adults with Alzheimer's disease and their caregivers. Int Psychogeriatr. 2017 Jan;29(1):67-79. doi: 10.1017/S1041610216001435. Epub 2016 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30-401ex17/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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