Intervention de groupe Navigator ACT pour les parents d'enfants handicapés (NavigatorACT)
Navigator ACT-Acceptance and Commitment Therapy-Group Treatment for Distressed and Stressed Parents to Children Handicaps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traitement de groupe Navigator ACT est une nouvelle intervention manuelle, transdiagnostique, développée dans les services d'habilitation et d'incapacité de santé à Stockholm. Le traitement consiste en 5 séances (chacune de 3,5 heures) et est développé pour répondre à la détresse des parents élevant un enfant handicapé. Les objectifs de l'étude sont d'examiner la faisabilité, la validité sociale, la satisfaction des participants, la crédibilité et l'efficacité du manuel. traitement de groupe Navigator ACT basé sur (a) l'amélioration de la flexibilité psychologique/comportementale (b) l'augmentation de la pleine conscience (c) la réduction des symptômes de dépression et d'anxiété (d) la réduction du stress parental (e) la réduction des problèmes de comportement des enfants handicapés.
FAS 1 : L'étude de faisabilité est menée dans 7 cliniques de services aux personnes handicapées à Stockholm et à Uppsala, en Suède. comme finissants. La satisfaction des parents et des prestataires de traitement est mesurée par des évaluations de sessions et de cours. La crédibilité et l'attente du traitement des parents et des chefs de groupe sont également mesurées. Cinq questionnaires d'auto-évaluation sont utilisés pour mesurer l'efficacité : l'échelle d'attention et de sensibilisation à la pleine conscience (MAAS), le questionnaire d'acceptation et d'action des parents (PAAQ), l'échelle de stress parental (PSS), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). ). Des questionnaires d'auto-évaluation sont administrés aux parents au départ (0-2 semaines avant le début du traitement, T1), à la fin du traitement (0-2 semaines après, T2) et au suivi (3-4 mois après la fin du traitement, T3). Les données seront analysées de la ligne de base T1 à T2 (post-traitement) ainsi que de T1 (ligne de base) à T3 (suivi) avec des séries séparées de mesures répétées ANOVA entre les groupes.
FAS 2. L'ECR multicentrique pragmatique sera mené principalement dans les régions des services aux personnes handicapées de Stockholm et de Västmanland. Les parents participant à l'étude ont leurs enfants (0-17 ans) actuellement inscrits dans les services d'invalidité (groupe expérimental n = 42, groupe témoin n = 42, totalisant au moins 84 parents, avec le calcul de puissance pour un effet moyen important de 90 % ES=0,50). Pour tenir compte de l'attrition, environ 100 parents seront inclus dans l'étude. Les participants seront randomisés en plusieurs blocs. Le groupe expérimental recevra le traitement Navigator ACT directement après la procédure de randomisation, le groupe témoin environ six mois après. Les parents du groupe témoin remplissent les formulaires d'auto-évaluation liés à l'efficacité aux mêmes points de mesure que les parents du groupe expérimental ainsi que pendant leur propre processus de groupe.
Le Comité régional d'éthique de Stockholm (2016/526-21-1,2016/115-31/4, 2017/573-31/5) a approuvé les études
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Knivsta, Suède, 74131
- Tiina Maria Holmberg Bergman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- un parent d'un enfant de 2 à 17 ans handicapé
- symptômes légers à graves de stress parental, de dépression ou d'anxiété
- une possibilité de participer à toutes les séances de groupe
- une capacité à fonctionner en groupe
- une connaissance de la langue suédoise
Critère d'exclusion:
- dépression profonde avec tendance suicidaire
- psychose ou épisodes maniaques
- état de stress post-traumatique sévère (ESPT)
- itinérance ou autre situation de vie extrême
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement
Groupe expérimental qui reçoit le traitement directement après la mesure de référence.
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Groupes ACT adaptés aux parents d'enfants atteints de (tout type de) handicap.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Groupe de comparaison qui reçoit le traitement habituel et l'intervention Navigator ACT environ 6 mois plus tard.
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Traitement habituel dans les services ambulatoires pour personnes handicapées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Changement (augmentation) de la flexibilité psychologique parentale et de l'acceptation expérientielle
Délai: [Délai : changement dans la flexibilité psychologique mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de trois à quatre mois]
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Parental Acceptance and Action Questionnaire (PAAQ), une échelle qui cible la flexibilité psychologique et l'acceptation expérientielle dans le contexte parental, c'est-à-dire mesure dans quelle mesure les parents acceptent les expériences intérieures liées à la parentalité et sont prêts à prendre les mesures appropriées/nécessaires dans le domaine parental (engagement à actions fondées sur des valeurs).
À l'origine, l'échelle comptait 19 éléments.
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[Délai : changement dans la flexibilité psychologique mesuré au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de trois à quatre mois]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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2. Changement (augmentation) des compétences de pleine conscience
Délai: [Période : Modification de la flexibilité psychologique mesurée au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de trois à quatre mois]
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L'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (MAAS), une échelle de 15 éléments (notés de 1 à 6) évaluant la pleine conscience dispositionnelle en ce qui concerne les domaines cognitif, émotionnel, physique, interpersonnel et général.
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[Période : Modification de la flexibilité psychologique mesurée au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de trois à quatre mois]
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3. Changement (diminution) de la dépression et de l'anxiété
Délai: [Période : Modification de la flexibilité psychologique mesurée au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de trois à quatre mois]
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
A 14 éléments notés de 0 ("souvent") à 3 ("rarement"), résumés par la suite pour un score global ; des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression ou d'anxiété.
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[Période : Modification de la flexibilité psychologique mesurée au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de trois à quatre mois]
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4. Changement (diminution) du stress parental.
Délai: [Période : Modification de la flexibilité psychologique mesurée au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de trois à quatre mois]
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L'échelle de stress parental (PSS) est un outil de 18 éléments pour mesurer le stress parental, noté de 1 à 5 sur une échelle de Likert à 5 points.
Le facteur initial a suggéré une structure à quatre facteurs pour le PSS consistant en 1) récompenses parentales, 2) facteurs de stress, 3) manque de contrôle et 4) satisfaction à l'égard de la parentalité.
Des scores élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés dans le contexte parental.
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[Période : Modification de la flexibilité psychologique mesurée au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de trois à quatre mois]
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5. Changement (diminution) des difficultés de l'enfant et impact de ces difficultés sur la famille de l'enfant.
Délai: [Période : Modification de la flexibilité psychologique mesurée au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de trois à quatre mois]
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (P4-17 SDQ), une version étendue de 25 items du SDQ administrée par un soignant et utilisée pour le dépistage du comportement des enfants et des adolescents âgés de 4 à 17 ans.
Le SDQ P4-17 couvre les domaines communs des difficultés et des forces émotionnelles et comportementales, ainsi qu'une évaluation de l'impact et du fardeau signalés par les soignants.
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[Période : Modification de la flexibilité psychologique mesurée au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de trois à quatre mois]
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de crédibilité du traitement (TCS)
Délai: Mesuré au départ et immédiatement après l'intervention.
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En tant que mesure de faisabilité, le TCS est utilisé pour mesurer les attentes d'amélioration et la crédibilité du traitement.
Le TCS est une échelle visuelle analogique notée de « Faible crédibilité »/« Pas du tout » (0) à « Haute crédibilité »/« Beaucoup » (10) et le score calculé est une moyenne de tous les éléments.
Le TCS a été administré après avoir fourni des informations détaillées et une présentation du contenu du traitement au départ et après la fin du traitement.
La formulation des éléments après ajustement à l'étude actuelle était la suivante : (1) Dans quelle mesure le traitement Navigator ACT vous semble-t-il logique ? (2) Dans quelle mesure êtes-vous convaincu que ce traitement réduira votre détresse ?
(3) Recommanderiez-vous Navigator ACT à un ami confronté au même type de détresse ?
(4) Dans quelle mesure pensez-vous que ce type d’intervention réussit à améliorer votre santé psychologique ?
5) À ce moment précis, dans quelle mesure l’intervention a-t-elle amélioré votre santé psychologique ?
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Mesuré au départ et immédiatement après l'intervention.
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Formulaire d'évaluation de session (SEF)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Mesure la satisfaction du traitement concernant chaque séance de traitement
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Jusqu'à 3 mois
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Formulaire d'évaluation du patient (PEF)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Mesure la satisfaction globale du traitement
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Navigator ACT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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