- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03833622
Prise de décision partagée pour améliorer les objectifs de soins au service des urgences
Prise de décision partagée pour améliorer les discussions sur les objectifs de soins au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développer une intervention de prise de décision partagée (SDM) éclairée par les informations obtenues des patients et des cliniciens pour améliorer les discussions sur les objectifs de soins.
Le processus de conception de l'aide à la décision implique : (1) l'examen et la synthèse des données probantes ; (2) une analyse de la pratique habituelle à travers l'observation des rencontres cliniques ; (3) développement d'un premier prototype d'aide à la décision; (4) des essais sur le terrain dans le contexte des soins cliniques pour mieux comprendre les effets prévus et imprévus de son utilisation dans la pratique afin de faciliter les discussions sur les objectifs de soins centrés sur le patient ; et (5) itérations successives de l'aide à la décision jusqu'à ce que la saturation thématique soit atteinte et qu'elle soit prête à être testée dans un essai clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Walker
- Numéro de téléphone: 507-775-5607
- E-mail: walker.laura@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Derek VanMeter
- Numéro de téléphone: 507-775-4732
- E-mail: vameter.derek@mayo.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Pas encore de recrutement
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Pas encore de recrutement
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Derek VanMeter
- Numéro de téléphone: 5072554016
- E-mail: vanmeter.derek@mayo.edu
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Contact:
- Michelle Berning
- Numéro de téléphone: 5072555056
- E-mail: Berning.Michelle1@mayo.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion:
- Patients se présentant à la Mayo Clinic Rochester, service d'urgence de Saint Marys,
- Patients à haut risque de maladie grave, tel que déterminé par un score d'évaluation du risque pour les personnes âgées (ERA) ≥ 16 ou tel que déterminé à la discrétion du fournisseur,
- ≥ 60 ans,
- Capacité à donner un consentement éclairé,
- Médicalement stable au moment de l'inscription,
- Capable de participer sans retarder les soins.
Exclusion:
- Scores GCS < 15,
- Signes d'état mental altéré,
- Connue pour être enceinte,
- Incarcéré ou en garde à vue,
- Obstacles à la communication tels qu'une déficience visuelle ou auditive qui peuvent empêcher l'utilisation de l'aide à la décision.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation partagée de l'aide à la décision
Les patients seront sélectionnés pour avoir une discussion sur les objectifs de soins avec un médecin urgentiste utilisant un outil d'aide à la décision pilote et seront invités à fournir des commentaires pour aider à affiner l'aide à la décision.
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Fournir des commentaires sur un outil de prise de décision partagée pour faciliter la discussion sur les objectifs de soins au service des urgences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage sur les commentaires des patients et des médecins pour le développement d'outils et le raffinement itératif
Délai: 1 an
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Une enquête de débriefing/questionnaire ouvert est remplie par le patient et son prestataire pour recueillir les commentaires.
Ceci est utilisé pour affiner cette intervention de prise de décision partagée (SDM) dans le cadre du service des urgences (SU).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction des patients et des médecins
Délai: 1 an
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Un questionnaire de satisfaction est rempli par le patient et son prestataire suite à une conversation sur les objectifs de soins avec ou sans l'intervention de MJF.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura E Walker, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-000128
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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