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Processo decisionale condiviso per migliorare gli obiettivi dell'assistenza in PS

24 gennaio 2024 aggiornato da: Laura E. Walker, Mayo Clinic

Processo decisionale condiviso per migliorare gli obiettivi delle discussioni di cura nel dipartimento di emergenza

Questo progetto svilupperà e perfezionerà un intervento decisionale condiviso (SDM) (strumento di aiuto alla decisione) per migliorare e normalizzare le discussioni di fine vita di alta qualità nell'ambiente del pronto soccorso (DE).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sviluppare un intervento decisionale condiviso (SDM) basato sulle intuizioni ottenute da pazienti e medici per migliorare gli obiettivi delle discussioni sull'assistenza.

Il processo di progettazione dell'aiuto decisionale comporta: (1) revisione e sintesi delle prove; (2) un'analisi della pratica abituale attraverso l'osservazione di incontri clinici; (3) sviluppo di un prototipo iniziale di aiuto alla decisione; (4) test sul campo nel contesto dell'assistenza clinica per ottenere informazioni sugli effetti previsti e non intenzionali del suo utilizzo nella pratica per facilitare gli obiettivi centrati sul paziente delle discussioni sull'assistenza; e (5) iterazioni successive del supporto decisionale fino a raggiungere la saturazione tematica ed è pronto per essere testato in una sperimentazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Non ancora reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Non ancora reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusione:

  1. Pazienti che si presentano alla Mayo Clinic Rochester, dipartimento di emergenza di Saint Marys,
  2. Pazienti ad alto rischio di malattia critica come determinato da un punteggio di valutazione del rischio per anziani (ERA) ≥ 16 o come determinato a discrezione del fornitore,
  3. ≥ 60 anni di età,
  4. Capacità di fornire il consenso informato,
  5. Stabili dal punto di vista medico al momento dell'arruolamento,
  6. In grado di partecipare senza causare un ritardo nella cura.

Esclusione:

  1. Punteggi GCS < 15,
  2. Segni di stato mentale alterato,
  3. Noto per essere incinta,
  4. Incarcerato o in custodia di polizia,
  5. Barriere di comunicazione come disabilità visive o uditive che possono precludere l'uso dell'ausilio decisionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dell'aiuto alla decisione condivisa
I pazienti saranno selezionati per avere una discussione sugli obiettivi della cura con un medico di emergenza che utilizza un aiuto decisionale pilota e verrà chiesto un feedback per assistere con il perfezionamento dell'aiuto decisionale.
Altro: Decisione condivisa Valutazione dell'aiuto
Fornire feedback su uno strumento decisionale condiviso per aiutare nella discussione sugli obiettivi dell'assistenza nel pronto soccorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul feedback dei pazienti e dei medici per lo sviluppo degli strumenti e il perfezionamento iterativo
Lasso di tempo: 1 anno
Un sondaggio di debriefing/questionario a risposta aperta viene compilato dal paziente e dal suo fornitore per raccogliere feedback. Questo viene utilizzato per perfezionare questo intervento decisionale condiviso (SDM) nell'impostazione del pronto soccorso (DE).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del paziente e del medico
Lasso di tempo: 1 anno
Un questionario di soddisfazione viene compilato dal paziente e dal suo fornitore in seguito a una conversazione sugli obiettivi dell'assistenza con o senza l'intervento SDM.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura E Walker, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-000128

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Decisione condivisa Valutazione dell'aiuto

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