- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03833622
Wspólne podejmowanie decyzji w celu poprawy celów opieki na SOR
Wspólne podejmowanie decyzji w celu poprawy celów opieki Dyskusje na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opracuj wspólną interwencję decyzyjną (SDM) opartą na spostrzeżeniach uzyskanych od pacjentów i klinicystów, aby poprawić cele dyskusji dotyczących opieki.
Proces projektowania pomocy decyzyjnej obejmuje: (1) przegląd i syntezę dowodów; (2) analiza zwykłej praktyki poprzez obserwację spotkań klinicznych; (3) opracowanie wstępnego prototypu pomocy decyzyjnej; (4) badania terenowe w kontekście opieki klinicznej w celu uzyskania wglądu zarówno w zamierzone, jak i niezamierzone skutki jego zastosowania w praktyce, aby ułatwić skoncentrowane na pacjencie cele dyskusji dotyczących opieki; oraz (5) kolejne iteracje pomocy decyzyjnej, aż do osiągnięcia nasycenia tematycznego i gotowości do testowania w badaniu klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Michelle Berning
- Numer telefonu: 507-255-5056
- E-mail: Berning.Michelle1@mayo.edu
-
Kontakt:
- Derek VanMeter
- Numer telefonu: 5072554016
- E-mail: vanmeter.derek@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Włączenie:
- Pacjenci zgłaszający się do Mayo Clinic Rochester, oddział ratunkowy Saint Marys,
- Pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia choroby krytycznej, jak określono na podstawie oceny ryzyka w podeszłym wieku (ERA) ≥ 16 lub według uznania świadczeniodawcy,
- ≥ 60 lat,
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody,
- Stabilny medycznie w momencie rejestracji,
- Możliwość uczestniczenia bez powodowania opóźnień w opiece.
Wykluczenie:
- wyniki GCS < 15,
- Oznaki zmienionego stanu psychicznego,
- Wiadomo, że jest w ciąży
- Osadzony w areszcie lub w areszcie policyjnym,
- Bariery komunikacyjne, takie jak upośledzenie wzroku lub słuchu, które mogą uniemożliwić korzystanie z pomocy w podejmowaniu decyzji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wspólna ocena pomocy decyzyjnej
Pacjenci zostaną wybrani do omówienia celów opieki z lekarzem medycyny ratunkowej z wykorzystaniem pilotażowej pomocy w podejmowaniu decyzji i zostaną poproszeni o informację zwrotną, aby pomóc w udoskonaleniu pomocy w podejmowaniu decyzji.
|
Przekaż opinię na temat wspólnego narzędzia do podejmowania decyzji, aby pomóc w dyskusji na temat celów opieki na oddziale ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie opinii pacjentów i lekarzy w celu opracowania narzędzi i iteracyjnego udoskonalania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta podsumowująca / kwestionariusz otwarty jest wypełniany przez pacjenta i jego usługodawcę w celu zebrania informacji zwrotnych.
Jest to wykorzystywane do udoskonalenia tej wspólnej interwencji decyzyjnej (SDM) w ustawieniach Oddziału Ratunkowego (SOR).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ankieta satysfakcji pacjenta i lekarza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz satysfakcji jest wypełniany przez pacjenta i jego usługodawcę po rozmowie na temat celów opieki z interwencją SDM lub bez niej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura E Walker, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-000128
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspólna ocena pomocy decyzyjnej
-
Unity Health TorontoAktywny, nie rekrutujący