- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03833622
Gemeinsame Entscheidungsfindung zur Verbesserung der Versorgungsziele in der Notaufnahme
Gemeinsame Entscheidungsfindung zur Verbesserung der Behandlungsziele in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entwickeln Sie eine Intervention zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM), die auf Erkenntnissen von Patienten und Klinikern basiert, um die Ziele von Pflegediskussionen zu verbessern.
Der Prozess des Entwerfens von Entscheidungshilfen umfasst: (1) Überprüfung und Zusammenfassung der Beweise; (2) eine Analyse der üblichen Praxis durch Beobachtung klinischer Begegnungen; (3) Entwicklung eines Prototyps einer ersten Entscheidungshilfe; (4) Feldversuche im Zusammenhang mit der klinischen Versorgung, um Einblicke in die beabsichtigten und unbeabsichtigten Auswirkungen ihrer Verwendung in der Praxis zu gewinnen, um patientenzentrierte Ziele von Pflegediskussionen zu erleichtern; und (5) sukzessive Iterationen der Entscheidungshilfe, bis die thematische Sättigung erreicht ist und sie zum Testen in einer klinischen Studie bereit ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Noch keine Rekrutierung
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Noch keine Rekrutierung
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Michelle Berning
- Telefonnummer: 507-255-5056
- E-Mail: Berning.Michelle1@mayo.edu
-
Kontakt:
- Derek VanMeter
- Telefonnummer: 5072554016
- E-Mail: vanmeter.derek@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Aufnahme:
- Patienten, die sich in der Mayo Clinic Rochester, Notaufnahme von Saint Marys, vorstellen,
- Patienten mit hohem Risiko für eine kritische Erkrankung, wie durch einen Elderly Risk Assessment (ERA)-Score ≥ 16 oder nach Ermessen des Anbieters bestimmt,
- ≥ 60 Jahre alt,
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung,
- zum Zeitpunkt der Immatrikulation medizinisch stabil,
- Kann teilnehmen, ohne eine Verzögerung in der Pflege zu verursachen.
Ausschluss:
- GCS-Werte < 15,
- Anzeichen eines veränderten Geisteszustands,
- Bekanntlich schwanger,
- Inhaftiert oder in Polizeigewahrsam,
- Kommunikationsbarrieren wie Seh- oder Hörbehinderungen, die die Verwendung der Entscheidungshilfe ausschließen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bewertung der gemeinsamen Entscheidungshilfe
Die Patienten werden ausgewählt, um mit einem Notarzt unter Verwendung einer Pilot-Entscheidungshilfe eine Diskussion über die Behandlungsziele zu führen, und sie werden um Feedback gebeten, um bei der Verfeinerung der Entscheidungshilfe zu helfen.
|
Geben Sie Feedback zu einem Tool zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, um die Diskussion über die Behandlungsziele in der Notaufnahme zu unterstützen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Feedback-Umfrage von Patienten und Ärzten zur Werkzeugentwicklung und iterativen Verfeinerung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Eine Nachbesprechungsumfrage/ein offener Fragebogen wird vom Patienten und seinem Betreuer ausgefüllt, um Feedback zu sammeln.
Dies wird verwendet, um diese Intervention der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) in der Notaufnahme (ED) zu verfeinern.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Zufriedenheit von Patienten und Ärzten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ein Zufriedenheitsfragebogen wird vom Patienten und seinem/ihrem Betreuer nach einem Gespräch über die Behandlungsziele mit oder ohne SDM-Intervention ausgefüllt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura E Walker, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-000128
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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