- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03833622
Gedeelde besluitvorming om zorgdoelen op de SEH te verbeteren
Gedeelde besluitvorming om doelen van zorgbesprekingen op de afdeling spoedeisende hulp te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkel een SDM-interventie (Shared Decision Making) op basis van inzichten van patiënten en clinici om de doelen van zorggesprekken te verbeteren.
Het ontwerpproces van keuzehulp omvat: (1) beoordeling en synthese van het bewijsmateriaal; (2) een analyse van de gebruikelijke praktijk door observatie van klinische ontmoetingen; (3) ontwikkeling van een initieel keuzehulpprototype; (4) veldtesten in de context van klinische zorg om inzicht te krijgen in zowel bedoelde als onbedoelde effecten van het gebruik ervan in de praktijk om patiëntgerichte doelen van zorgdiscussies te vergemakkelijken; en (5) opeenvolgende iteraties van de keuzehulp totdat thematische verzadiging is bereikt en deze klaar is om te worden getest in een klinische proef.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Nog niet aan het werven
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Nog niet aan het werven
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Michelle Berning
- Telefoonnummer: 507-255-5056
- E-mail: Berning.Michelle1@mayo.edu
-
Contact:
- Derek VanMeter
- Telefoonnummer: 5072554016
- E-mail: vanmeter.derek@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
opname:
- Patiënten die zich melden bij Mayo Clinic Rochester, Saint Marys' Emergency Department,
- Patiënten met een hoog risico op kritieke ziekte zoals bepaald door een Elderly Risk Assessment (ERA)-score ≥ 16 of zoals bepaald door de zorgverlener,
- ≥ 60 jaar,
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven,
- Medisch stabiel op het moment van inschrijving,
- Mee kunnen doen zonder dat de zorg vertraging oploopt.
Uitsluiting:
- GCS-scores < 15,
- Tekenen van veranderde mentale toestand,
- Bekend zwanger te zijn,
- Gedetineerd of in politiehechtenis,
- Communicatiebarrières zoals een visuele of auditieve beperking die het gebruik van de keuzehulp kunnen verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Beoordeling van gedeelde beslissingshulp
Patiënten zullen worden geselecteerd voor een gesprek over de zorgdoelen met een arts voor spoedeisende hulp met behulp van een proefkeuzehulpmiddel en er zal om feedback worden gevraagd om te helpen bij het verfijnen van de keuzehulp.
|
Geef feedback over een hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming om te helpen bij discussies over zorgdoelen op de afdeling spoedeisende hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Feedbackonderzoek van patiënten en artsen voor de ontwikkeling van hulpmiddelen en iteratieve verfijning
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een debriefing-enquête/open vragenlijst wordt ingevuld door de patiënt en zijn/haar zorgverlener om feedback te verzamelen.
Dit wordt gebruikt om deze SDM-interventie (shared decision making) in de SEH-setting (SEH) te verfijnen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënt- en artstevredenheidsenquête
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een tevredenheidsvragenlijst wordt ingevuld door de patiënt en zijn/haar zorgverlener na een gesprek over de zorgdoelen, met of zonder de SDM-interventie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura E Walker, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-000128
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling van gedeelde beslissingshulp
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Nemours Children's ClinicNog niet aan het werven
-
Servicio Canario de SaludVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | GADSpanje