- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03833622
Delt beslutningstaking for å forbedre målene for omsorg i ED
Delt beslutningstaking for å forbedre mål for omsorgsdiskusjoner i legevakten
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utvikle en intervensjon med delt beslutningstaking (SDM) basert på innsikt fra pasienter og klinikere for å forbedre målene for behandlingsdiskusjoner.
Prosessen med utforming av beslutningshjelp involverer: (1) gjennomgang og syntese av bevisene; (2) en analyse av vanlig praksis gjennom observasjon av kliniske møter; (3) utvikling av en prototype for første beslutningshjelp; (4) felttesting i sammenheng med klinisk behandling for å få innsikt i både tiltenkte og utilsiktede effekter av bruken i praksis for å lette pasientsentrerte mål for behandlingsdiskusjoner; og (5) påfølgende gjentakelser av beslutningshjelpen inntil tematisk metning er nådd og den er klar for testing i en klinisk studie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura Walker
- Telefonnummer: 507-775-5607
- E-post: walker.laura@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Derek VanMeter
- Telefonnummer: 507-775-4732
- E-post: vameter.derek@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Derek VanMeter
- Telefonnummer: 5072554016
- E-post: vanmeter.derek@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Michelle Berning
- Telefonnummer: 5072555056
- E-post: Berning.Michelle1@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Pasienter som kommer til Mayo Clinic Rochester, Saint Marys akuttavdeling,
- Pasienter med høy risiko for kritisk sykdom som bestemt av en Elderly Risk Assessment (ERA) score ≥ 16 eller som bestemt av leverandørens skjønn,
- ≥ 60 år,
- Evne til å gi informert samtykke,
- Medisinsk stabil på registreringstidspunktet,
- Kunne delta uten å forårsake forsinkelser i omsorgen.
Utelukkelse:
- GCS-score < 15,
- Tegn på endret mental status,
- Kjent for å være gravid,
- Fengslet eller i politiets varetekt,
- Kommunikasjonsbarrierer som syns- eller hørselshemming som kan hindre bruk av beslutningshjelpemidlet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Felles beslutningshjelpsvurdering
Pasienter vil bli valgt ut til å ha en mål for omsorgsdiskusjon med en akuttlege ved å bruke et pilotavgjørelseshjelpemiddel og vil bli bedt om tilbakemelding for å hjelpe til med å forbedre beslutningshjelpen.
|
Gi tilbakemelding på et delt beslutningsverktøy for å hjelpe til med diskusjon om mål for omsorg i akuttmottaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemeldingsundersøkelse fra pasient og lege for verktøyutvikling og iterativ foredling
Tidsramme: 1 år
|
En debrief-undersøkelse/åpent spørreskjema fylles ut av pasienten og hans/hennes leverandør for å samle tilbakemeldinger.
Dette brukes til å avgrense denne intervensjonen med delt beslutningstaking (SDM) i Emergency Department (ED)-innstillingen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om pasient- og legetilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Et tilfredshetsspørreskjema fylles ut av pasienten og hans/hennes leverandør etter samtale om mål for omsorg enten med eller uten SDM-intervensjonen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura E Walker, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-000128
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .