- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03833622
Tomada de decisão compartilhada para melhorar as metas de atendimento no pronto-socorro
Tomada de Decisão Compartilhada para Melhorar as Metas de Discussão de Cuidados no Departamento de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolva uma intervenção de tomada de decisão compartilhada (SDM) informada por percepções extraídas de pacientes e médicos para melhorar os objetivos das discussões de cuidados.
O processo de design de auxílio à decisão envolve: (1) revisão e síntese das evidências; (2) uma análise da prática habitual por meio da observação de encontros clínicos; (3) desenvolvimento de um protótipo inicial de auxílio à decisão; (4) testes de campo no contexto de cuidados clínicos para obter insights sobre os efeitos intencionais e não intencionais de seu uso na prática para facilitar as discussões de cuidados centradas no paciente; e (5) iterações sucessivas do auxílio à decisão até atingir a saturação temática e estar pronto para teste em um ensaio clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Walker
- Número de telefone: 507-775-5607
- E-mail: walker.laura@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Derek VanMeter
- Número de telefone: 507-775-4732
- E-mail: vameter.derek@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contato:
- Derek VanMeter
- Número de telefone: 5072554016
- E-mail: vanmeter.derek@mayo.edu
-
Contato:
- Michelle Berning
- Número de telefone: 5072555056
- E-mail: Berning.Michelle1@mayo.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão:
- Pacientes que se apresentam na Clínica Mayo Rochester, Departamento de Emergência de Saint Marys,
- Pacientes com alto risco de doença crítica, conforme determinado por uma pontuação de Avaliação de Risco para Idosos (ERA) ≥ 16 ou conforme determinado pelo critério do provedor,
- ≥ 60 anos de idade,
- Capacidade de fornecer consentimento informado,
- Clinicamente estável no momento da inscrição,
- Capaz de participar sem causar atraso no atendimento.
Exclusão:
- pontuações GCS < 15,
- Sinais de estado mental alterado,
- Sabe-se que está grávida,
- Presos ou sob custódia policial,
- Barreiras de comunicação, como deficiência visual ou auditiva, que podem impedir o uso do auxílio à decisão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação de auxílio à decisão compartilhada
Os pacientes serão selecionados para ter uma discussão sobre os objetivos do atendimento com um médico de emergência utilizando um auxílio à decisão piloto e serão solicitados a fornecer feedback para ajudar no refinamento do auxílio à decisão.
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Forneça feedback sobre uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada para auxiliar na discussão sobre as metas de atendimento no departamento de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de feedback de pacientes e médicos para desenvolvimento de ferramentas e refinamento iterativo
Prazo: 1 ano
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Uma pesquisa/questionário aberto é preenchido pelo paciente e seu provedor para coletar feedback.
Isso é usado para refinar essa intervenção de tomada de decisão compartilhada (SDM) no ambiente do Departamento de Emergência (DE).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de satisfação do paciente e do médico
Prazo: 1 ano
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Um questionário de satisfação é preenchido pelo paciente e seu provedor após conversa sobre os objetivos do cuidado com ou sem a intervenção SDM.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura E Walker, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-000128
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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