- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03833622
Toma de decisiones compartida para mejorar los objetivos de atención en el servicio de urgencias
Toma de decisiones compartida para mejorar los objetivos de las discusiones de atención en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrolle una intervención de toma de decisiones compartida (SDM) informada por los conocimientos obtenidos de pacientes y médicos para mejorar los objetivos de las discusiones de atención.
El proceso de diseño de ayuda para la toma de decisiones implica: (1) revisión y síntesis de la evidencia; (2) un análisis de la práctica habitual a través de la observación de encuentros clínicos; (3) desarrollo de un prototipo de ayuda a la decisión inicial; (4) pruebas de campo en el contexto de la atención clínica para obtener información sobre los efectos intencionados y no intencionados de su uso en la práctica para facilitar las discusiones sobre los objetivos de atención centrados en el paciente; y (5) iteraciones sucesivas de la ayuda a la decisión hasta que se alcance la saturación temática y esté lista para probarse en un ensayo clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Walker
- Número de teléfono: 507-775-5607
- Correo electrónico: walker.laura@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Derek VanMeter
- Número de teléfono: 507-775-4732
- Correo electrónico: vameter.derek@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Aún no reclutando
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Aún no reclutando
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contacto:
- Derek VanMeter
- Número de teléfono: 5072554016
- Correo electrónico: vanmeter.derek@mayo.edu
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Contacto:
- Michelle Berning
- Número de teléfono: 5072555056
- Correo electrónico: Berning.Michelle1@mayo.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión:
- Pacientes que acuden a Mayo Clinic Rochester, Departamento de Emergencias de Saint Marys,
- Pacientes con alto riesgo de enfermedad crítica según lo determinado por un puntaje de Evaluación de riesgo de personas mayores (ERA) ≥ 16 o según lo determine el criterio del proveedor,
- ≥ 60 años de edad,
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado,
- Médicamente estable en el momento de la inscripción,
- Capaz de participar sin causar un retraso en la atención.
Exclusión:
- Puntuaciones GCS < 15,
- Signos de estado mental alterado,
- Se sabe que está embarazada,
- Encarcelado o bajo Custodia Policial,
- Barreras de comunicación, como deficiencias visuales o auditivas, que pueden impedir el uso de la ayuda para la toma de decisiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación de la ayuda para la toma de decisiones compartida
Los pacientes serán seleccionados para tener una discusión sobre los objetivos de la atención con un médico de emergencia utilizando una ayuda para la toma de decisiones piloto y se les pedirá su opinión para ayudar con el refinamiento de la ayuda para la toma de decisiones.
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Proporcione comentarios sobre una herramienta de toma de decisiones compartida para ayudar en la discusión sobre los objetivos de atención en el departamento de emergencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de comentarios de pacientes y médicos para el desarrollo de herramientas y el refinamiento iterativo
Periodo de tiempo: 1 año
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El paciente y su proveedor completan una encuesta informativa/cuestionario abierto para recopilar comentarios.
Esto se utiliza para refinar esta intervención de toma de decisiones compartida (SDM) en el entorno del Departamento de Emergencias (ED).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de satisfacción de pacientes y médicos
Periodo de tiempo: 1 año
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El paciente y su proveedor completan un cuestionario de satisfacción luego de una conversación sobre los objetivos de la atención con o sin la intervención del SDM.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura E Walker, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-000128
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .