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Évaluation de l'effet du programme d'exercices sur tapis roulant basé sur le jeu cognitif dans la maladie de Parkinson

23 mars 2020 mis à jour par: University of Manitoba

Évaluation de l'utilisation d'un programme d'exercices cognitifs sur tapis roulant basé sur le jeu pour améliorer l'équilibre et la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé de faisabilité

Un protocole d'entraînement à la marche à double tâche peu coûteux a été développé pour les personnes atteintes de MP, à savoir une plate-forme de tapis roulant basée sur un jeu. Un essai clinique randomisé de faisabilité sera mené pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et estimer la taille de l'effet du traitement du protocole de traitement afin de mener un futur ECR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est le deuxième trouble neurologique le plus fréquent au Canada, affectant environ 99 000 personnes, et ce nombre devrait atteindre 140 000 personnes d'ici 2025. La caractéristique de la pathologie de la MP est une dégénérescence progressive des neurones dopaminergiques dans les ganglions de la base (BG). Par conséquent, il y a une détérioration significative de l'équilibre et de la fonction de marche, et en particulier lors de l'exécution simultanée d'une tâche cognitive (marche à deux tâches). Cinquante pour cent des personnes atteintes de MP présentent également des déficiences dans un ou plusieurs domaines cognitifs. De plus, jusqu'à 80 % des patients parkinsoniens finissent par développer une démence. Plus de 60 % des personnes atteintes de MP chutent chaque année et une partie importante de celles qui tombent feront plusieurs chutes. La plupart des chutes se produisent pendant la marche, et les conséquences de ces chutes sont souvent graves, entraînant une invalidité, une perte d'autonomie (c.-à-d. déambulation communautaire sécuritaire). Pour les personnes atteintes de MP, la déambulation dans la communauté est fortement associée à la préservation des compétences nécessaires à la vie autonome, aux activités de loisir/récréatives, à la participation sociale et au vieillissement en bonne santé. Les activités quotidiennes offrent de nombreuses situations dans lesquelles la marche doit être combinée à une tâche cognitive, telles que la navigation, la négociation de terrains et d'obstacles, le suivi de cibles visuelles, la lecture et le rappel. La marche et les capacités cognitives sont étroitement liées, et plusieurs études ont démontré que la marche tout en effectuant diverses tâches cognitives (marche à deux tâches) entraîne des troubles de la marche plus importants, des menaces pour la stabilité et provoque un blocage de la marche dans la MP.

De nombreuses études ont montré que des niveaux modestes d'activité physique et une thérapie physique ciblée améliorent la force musculaire, l'équilibre, la mobilité et réduisent le risque de chutes chez les personnes âgées. Plusieurs études ont également montré une amélioration de la fonction cognitive avec l'activité physique, et d'autres rapportent que les interventions qui améliorent les compétences cognitives ont entraîné une amélioration du risque de chute. Étant donné que le déclin cognitif physique et exécutif contribue à la fois aux limitations de la mobilité et à un risque accru de chute avec l'âge, plusieurs chercheurs et cliniciens en MP ont développé des programmes de marche en équilibre complétés par des activités cognitives interactives (entraînement à double tâche). La maximisation de la participation est également considérée comme un objectif principal des interventions. Les programmes d'exercice/d'entraînement à long terme sont souvent caractérisés par une faible observance et une faible observance. Une méthodologie émergente consiste à combiner l'exercice et les activités avec des jeux informatiques, ce qui rend l'expérience de formation plus engageante et agréable. Cette approche peut être un outil important pour la réadaptation car elle a le potentiel d'augmenter la participation et l'adhésion à l'exercice. Il est important de noter que les médias numériques sous la forme de jeux informatiques peuvent également défier et former de nombreux aspects différents de la fonction cognitive exécutive. Par exemple, de nombreux jeux informatiques sont maintenant facilement disponibles dans lesquels la vitesse de traitement, l'inhibition cognitive, le changement de tâche, la mémoire de travail et la résolution de problèmes sont les principaux composants des événements de jeu interactifs.

Sur la base de ces informations, les chercheurs ont développé et validé une plate-forme de tapis roulant (GTP) attrayante et basée sur le jeu, qui fournit une approche intégrée pour traiter et évaluer le déclin de l'équilibre, de la mobilité, des fonctions cognitives exécutives visuomotrices et visuospatiales. Le GTP consiste en 1) un tapis roulant standard équipé d'un système de cartographie de la pression qui permet de calculer plusieurs variables spatio-temporelles de la marche et des mesures de stabilité de la marche ; 2) un sous-système de jeu informatique interactif innovant pour une double tâche ; et 3) une application de surveillance automatisée qui utilise une méthode avancée d'enregistrement et d'analyse des données pour enregistrer les actions et les choix du client tout en marchant et en jouant à des jeux cognitifs ciblés. Par conséquent, les performances physiques et cognitives pendant l'exercice peuvent être surveillées de manière synchrone et quantifiées électroniquement. Une preuve de principe a été établie pour l'utilisation du GTP dans l'évaluation et le traitement des personnes âgées de 70 à 80 ans ayant des antécédents de chute.

Le but de cette étude exploratoire est d'évaluer le potentiel de réussite de la mise en œuvre de la nouvelle intervention, de prédire la faisabilité et l'acceptabilité du programme d'exercices à double tâche et d'identifier les dommages imprévus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 55-70
  • Diagnostiqué avec la MP selon les critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni,
  • Stade PD 1-3 sur l'échelle de Hoehn et Yahr,
  • Sous médicaments stables pour la maladie de Parkinson depuis les 3 derniers mois,
  • Capable de marcher 50m en autonomie,
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de plus de 21 (PD sans démence).

Critère d'exclusion:

  • Toute autre affection neurodégénérative,
  • Toute déficience orthopédique ou cardiovasculaire limitant la marche autonome pendant au moins 10 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention : Les participants au groupe d'intervention recevront DT TT avec GTP. GTP se compose d'un tapis roulant standard imbriqué avec un système de cartographie de la pression et une sous-station interactive basée sur un jeu informatique devant le tapis roulant. Une souris de mouvement miniature avec des capteurs intégrés qui permet de traduire les mouvements "en temps réel" dans la sous-station informatique par USB standard sera utilisée. Cette souris miniature sera fixée à un casque que les participants porteront en marchant sur le tapis roulant pour interagir avec la sous-station informatique. Les participants devront jouer à des jeux informatiques commerciaux en se tenant debout sur une surface conforme ou en marchant sur le tapis roulant. La souris de mouvement aidera les participants à contrôler les jeux informatiques en mains libres.

Le protocole pour le groupe d'intervention sera :

  • Exercice d'échauffement consistant en de grands mouvements rythmiques (10 minutes)
  • Entraînement dynamique à l'équilibre debout en jouant à des jeux commerciaux avec des rotations de tête tout en se tenant sur une surface conforme pour augmenter les exigences d'équilibre. (10 minutes)
  • Entraînement sur tapis roulant DT, consistant à jouer à des jeux informatiques commerciaux tout en marchant sur le tapis roulant à une vitesse confortable auto-sélectionnée. Les participants seront autorisés à se reposer si nécessaire et la marche totale efficace sur tapis roulant DT durera 30 minutes. La vitesse du tapis roulant visera à progresser en fonction des performances des participants et documentée. Un harnais de sécurité aérien sera toujours fourni aux participants lors de la marche sur le tapis roulant. (25 minutes)
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe témoin : les participants du groupe témoin suivront un mélange de programmes d'entraînement à la marche actuellement disponibles pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Le protocole sera :
  • Exercice d'échauffement consistant en de grands mouvements rythmiques (10 minutes).
  • Exercices d'équilibre debout de base sur une surface en éponge (10 minutes).
  • Marche sur tapis roulant pendant 20 minutes, qui comprend des périodes de repos... Un harnais de sécurité aérien sera fourni aux participants lors de la marche sur le tapis roulant
  • Marche au-dessus du sol dans un parcours d'obstacles. Les participants seront invités à marcher le long d'un chemin courbe (marqué par du ruban adhésif) et à éviter les obstacles placés au hasard. L'obstacle sera de fines éponges de 10 à 12 pouces de diamètre (15 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention au GTP
Délai: 1 an
Pourcentage de participants adhérant au protocole GTP de 10 semaines.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcul de la taille de l'échantillon
Délai: 1 an
Le calcul de la puissance sera effectué avec le coefficient de variation de la longueur du pas pendant la marche DT comme mesure de résultat principale.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2019

Première publication (Réel)

8 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pas encore de discussion.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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