パーキンソン病における認知ゲーム ベースのトレッドミル運動プログラムの効果の評価
パーキンソン病患者のバランスと歩行を改善するための認知ゲームベースのトレッドミル運動プログラムの使用の評価: 実行可能性無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、カナダで 2 番目に多く発生する神経疾患であり、約 99,000 人が罹患しており、その数は 2025 年までに 140,000 人に増加すると予想されています。 PD 病理学の特徴は、大脳基底核 (BG) におけるドーパミン作動性ニューロンの進行性変性です。 そのため、バランスと歩行機能が著しく低下し、特に認知タスクを同時に実行している場合(デュアルタスクウォーキング)に顕著です。 PD 患者の 50% は、1 つまたは複数の認知領域の欠陥も示しています。 さらに、PD 患者の最大 80% が最終的に認知症を発症します。 PD の 60% 以上が毎年転倒し、転倒する人のかなりの割合が複数回の転倒を経験します。 ほとんどの転倒は歩行中に発生し、これらの転倒の結果はしばしば重度であり、身体障害や自立の喪失につながります (つまり、 セーフ コミュニティでの移動)。 パーキンソン病患者にとって、地域での移動は、自立生活、レジャー/レクリエーション活動、社会参加、および健康的な老化のためのスキルの維持と強く関連しています。 日々の活動は、ナビゲーション、地形や障害物の交渉、視覚的目標の追跡、読書、想起などの認知タスクとウォーキングを組み合わせる必要がある多くの状況をもたらします。 歩行と認知能力は密接に関連しており、さまざまな認知タスクを実行しながら歩く (デュアルタスク ウォーキング) と、歩行障害が大きくなり、安定性が脅かされ、PD の歩行の凍結が引き起こされることがいくつかの研究で示されています。
適度なレベルの身体活動と的を絞った理学療法が、筋力、バランス、可動性を改善し、高齢者の転倒リスクを軽減することを数多くの研究が示しています。 いくつかの研究では、身体活動によって認知機能が改善されることも示されています。他の研究では、認知スキルを向上させる介入が転倒リスクの改善につながったと報告されています。 身体的認知能力とエグゼクティブ認知能力の低下はどちらも、可動性の制限と加齢に伴う転倒リスクの増加に寄与するため、数人の PD 研究者と臨床医が、インタラクティブな認知活動 (デュアルタスク トレーニング) で強化されたバランス ウォーキング プログラムを開発しました。 参加を最大化することも、介入の主な目標と見なされます。 長期の運動/トレーニングプログラムは、多くの場合、コンプライアンスと遵守が不十分です。 新しい方法論は、運動と活動をコンピューターゲームと組み合わせて、トレーニング体験をより魅力的で楽しいものにすることです. このアプローチは、参加と運動の遵守を高める可能性があるため、リハビリテーションの重要なツールになる可能性があります。 重要なのは、コンピューター ゲームの形のデジタル メディアは、実行認知機能のさまざまな側面に挑戦し、訓練することもできるということです。 たとえば、処理速度、認知抑制、タスク切り替え、作業記憶、および問題解決が対話型ゲーム イベントの主な構成要素である、多くのコンピュータ ゲームが現在容易に利用可能です。
この情報に基づいて、研究者は魅力的なゲームベースのトレッドミル プラットフォーム (GTP) を開発し、検証しました。これは、バランス、可動性、視覚運動、視空間実行認知機能の低下を治療および評価するための統合されたアプローチを提供します。 GTP は、1) いくつかの時空間歩行変数と歩行安定性対策を計算する圧力マッピング システムを備えた標準的なトレッドミルで構成されています。 2) デュアルタスクのための革新的なインタラクティブなコンピュータ ゲーム サブシステム。 3) 高度なデータ ロギングと分析方法を使用して、ターゲットを絞った認知ゲームを歩いたりプレイしたりしている間のクライアントの行動と選択を記録する自動監視アプリケーション。 したがって、運動中の身体的および認知的パフォーマンスを同期的に監視し、電子的に定量化することができます。 転倒歴のある 70 ~ 80 歳の高齢者の評価と治療における GTP の使用について、原理の証明が確立されています。
この探索的研究の目的は、新しい介入の実施が成功する可能性を評価し、デュアルタスク運動プログラムの実現可能性と受容性を予測し、予測できない害を特定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0T6
- College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢層 55 ~ 70 歳
- 英国の脳バンクの基準に従ってPDと診断され、
- Hoehn and YahrスケールのPDステージ1~3、
- 過去3か月からのPDの安定した投薬について、
- 自力で50m歩ける、
- 21以上のモントリオール認知評価(MoCA)スコア(非認知症PD)。
除外基準:
- その他の神経変性疾患、
- -最低10分間の独立した歩行を制限する整形外科または心血管障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
介入グループ: 介入グループの参加者は、GTP 付きの DT TT を受け取ります。
GTP は、標準的なトレッドミルに圧力マッピング システムをネストしたものと、トレッドミルの前にあるインタラクティブなコンピューター ゲーム ベースのサブステーションで構成されています。
「リアルタイム」の動きを標準の USB によってコンピュータのサブステーションに変換できるようにする内蔵センサーを備えた小型モーション マウスが使用されます。
このミニチュア マウスは、参加者がトレッドミルを歩いているときに着用するヘルメットに固定され、コンピューター サブステーションと対話します。
参加者は、準拠した地面の上に立ったり、トレッドミルの上を歩いたりしながら、市販のコンピューター ゲームをプレイすることが期待されます。
モーション マウスは、参加者がコンピュータ ゲームをハンズフリーで操作するのに役立ちます。
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介入グループのプロトコルは次のとおりです。
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アクティブコンパレータ:対照群
コントロールグループ:コントロールグループの参加者は、パーキンソン病患者が利用できる現在の歩行トレーニングプログラムを組み合わせて受けます。
プロトコルは次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GTPへの保持
時間枠:1年
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10 週間の GTP プロトコルを遵守している参加者の割合。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプルサイズの計算
時間枠:1年
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力の計算は、DT 歩行中の歩幅の変動係数を主要な結果の尺度として使用して行われます。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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