Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта программы упражнений на беговой дорожке на основе когнитивных игр при болезни Паркинсона

23 марта 2020 г. обновлено: University of Manitoba

Оценка использования когнитивной игровой программы упражнений на беговой дорожке для улучшения равновесия и походки у людей с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости

Для людей с болезнью Паркинсона был разработан недорогой двухзадачный протокол тренировки ходьбы, а именно игровая беговая дорожка. Будет проведено рандомизированное клиническое исследование осуществимости, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и оценить размер лечебного эффекта протокола лечения для проведения будущего РКИ.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым наиболее часто встречающимся неврологическим заболеванием в Канаде, поражающим примерно 99 000 человек, и ожидается, что к 2025 году это число вырастет до 140 000 человек. Отличительной чертой патологии БП является прогрессирующая дегенерация дофаминергических нейронов в базальных ганглиях (БГ). Следовательно, наблюдается значительное ухудшение функции равновесия и походки, особенно при одновременном выполнении когнитивной задачи (двухзадачная ходьба). Пятьдесят процентов людей с БП также имеют недостатки в одной или нескольких когнитивных областях. Кроме того, у 80% пациентов с БП в конечном итоге развивается деменция. Более 60% людей с ПД падают каждый год, и значительная часть падающих падает многократно. Большинство падений происходит при ходьбе, и последствия этих падений часто бывают тяжелыми, приводя к инвалидности, потере самостоятельности (т. безопасное общественное передвижение). Для людей с болезнью Паркинсона передвижение в обществе тесно связано с сохранением навыков независимой жизни, досуга/рекреации, участия в жизни общества и здорового старения. Ежедневная деятельность создает множество ситуаций, в которых ходьба должна сочетаться с когнитивными задачами, такими как навигация, преодоление местности и препятствий, отслеживание визуальных целей, чтение и вспоминание. Ходьба и когнитивные способности тесно связаны между собой, и несколько исследований показали, что ходьба при выполнении различных когнитивных задач (двухзадачная ходьба) приводит к большим нарушениям походки, угрозе стабильности и провоцирует замирание походки при БП.

Многочисленные исследования показали, что умеренные уровни физической активности и целенаправленная физиотерапия улучшают мышечную силу, равновесие, подвижность и снижают риск падений у пожилых людей. Несколько исследований также показали улучшение когнитивных функций при физической активности, а другие сообщают, что вмешательства, улучшающие когнитивные навыки, привели к снижению риска падения. Поскольку снижение физических и исполнительных когнитивных функций способствует ограничению подвижности и повышенному риску падения с возрастом, несколько исследователей и клиницистов, занимающихся болезнью Паркинсона, разработали программы ходьбы на равновесие, дополненные интерактивными когнитивными действиями (обучение с двумя задачами). Максимальное участие также рассматривается как основная цель вмешательств. Долгосрочные программы упражнений/обучения часто чреваты низким соблюдением требований и приверженностью. Новая методология заключается в объединении упражнений и занятий с компьютерными играми, что делает процесс обучения более увлекательным и приятным. Этот подход может быть важным инструментом для реабилитации, потому что он может увеличить участие и приверженность упражнениям. Важно отметить, что цифровые медиа в форме компьютерных игр также могут стимулировать и тренировать многие различные аспекты исполнительной когнитивной функции. Например, в настоящее время доступны многие компьютерные игры, в которых скорость обработки, когнитивное торможение, переключение между задачами, оперативная память и решение задач являются основными компонентами интерактивных игровых событий.

Основываясь на этой информации, исследователи разработали и утвердили увлекательную игровую платформу беговой дорожки (GTP), которая обеспечивает комплексный подход к лечению и оценке ухудшения баланса, подвижности, зрительно-моторной и зрительно-пространственной исполнительной когнитивной функции. GTP состоит из 1) стандартной беговой дорожки, оснащенной системой картирования давления, которая вычисляет несколько пространственно-временных переменных походки и меры стабильности походки; 2) инновационная интерактивная подсистема компьютерной игры для двухзадачности; и 3) автоматизированное приложение для мониторинга, которое использует расширенный метод регистрации и анализа данных для записи действий и выбора клиента во время ходьбы и участия в целевых познавательных играх. Таким образом, физические и когнитивные способности во время упражнений можно отслеживать синхронно и количественно оценивать в электронном виде. Доказательство принципа было установлено для использования GTP в оценке и лечении пожилых людей в возрасте 70-80 лет с историей падений.

Целью этого предварительного исследования является оценка потенциала для успешного внедрения нового вмешательства, прогнозирование осуществимости и приемлемости программы упражнений с двумя задачами и выявление непредвиденного вреда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 55-70 лет
  • Диагноз БП в соответствии с критериями британского банка мозга,
  • БП стадии 1-3 по шкале Хена и Яра,
  • Прием стабильных препаратов для лечения БП в течение последних 3 месяцев,
  • Способен пройти 50 м самостоятельно,
  • Монреальский когнитивный тест (MoCA) более 21 балла (без деменции PD).

Критерий исключения:

  • Любое другое нейродегенеративное состояние,
  • Любые ортопедические или сердечно-сосудистые нарушения, ограничивающие самостоятельную ходьбу не менее 10 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства: Участники группы вмешательства получат DT TT с GTP. GTP состоит из стандартной беговой дорожки, встроенной в систему картирования давления, и интерактивной подстанции на основе компьютерной игры перед беговой дорожкой. Будет использоваться миниатюрная манипуляторная мышь со встроенными датчиками, позволяющая транслировать движения «в реальном времени» в компьютерную подстанцию ​​по стандарту USB. Эта миниатюрная мышь будет прикреплена к шлему, который участники будут носить во время ходьбы по беговой дорожке для взаимодействия с компьютерной подстанцией. Ожидается, что участники будут играть в коммерческие компьютерные игры, стоя на соответствующей поверхности или идя по беговой дорожке. Движущаяся мышь поможет участникам управлять компьютерными играми без помощи рук.

Протокол для группы вмешательства будет следующим:

  • Разминка, состоящая из ритмичных больших движений (10 минут)
  • Динамическая тренировка баланса в положении стоя, играя в коммерческие игры с вращением головы, стоя на податливой поверхности, чтобы повысить требования к балансу. (10 минут)
  • Тренировка на беговой дорожке DT, состоящая из игры в коммерческие компьютерные игры во время ходьбы по беговой дорожке с самостоятельно выбранной удобной скоростью. Участникам будет разрешено отдохнуть, когда это необходимо, и общая эффективная ходьба на беговой дорожке DT будет составлять 30 минут. Скорость беговой дорожки будет направлена ​​на прогресс в зависимости от производительности участников и задокументирована. Во время ходьбы по беговой дорожке участникам всегда будут предоставляться накладные ремни безопасности. (25 минут)
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа: Участники контрольной группы пройдут ряд текущих программ тренировки ходьбы, доступных для людей с болезнью Паркинсона. Протокол будет:
  • Разминка, состоящая из ритмичных крупных движений (10 минут).
  • Базовые упражнения на равновесие стоя на губчатой ​​поверхности (10 минут).
  • Ходьба на беговой дорожке в течение 20 минут, включая периоды отдыха... Участникам во время ходьбы по беговой дорожке будут предоставлены накладные ремни безопасности.
  • Ходьба по земле через полосу препятствий. Участникам будет предложено идти по изогнутой дорожке (отмеченной лентой) и избегать препятствий, размещенных случайным образом. Препятствием будут тонкие губчатые подушечки диаметром 10-12 дюймов (15 минут).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание в GTP
Временное ограничение: 1 год
Процент участников, придерживающихся 10-недельного протокола GTP.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчет размера выборки
Временное ограничение: 1 год
Расчет мощности будет выполняться с использованием коэффициента вариации длины шага при ходьбе с DT в качестве основного критерия результата.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока нет обсуждения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться