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Facteurs cognitivo-comportementaux et sensibilisation centrale dans la douleur chronique à l'épaule

15 septembre 2019 mis à jour par: Eleni Kapreli, Technological Education Institute of Sterea Ellada

Corrélation entre les symptômes de sensibilisation centrale et les facteurs cognitivo-comportementaux chez les personnes souffrant de douleur chronique à l'épaule

L'objectif de cette étude est d'examiner la relation entre les symptômes de sensibilisation centrale (SC) et d'importants facteurs cognitivo-comportementaux et psychosociaux chez les patients souffrant de douleur chronique à l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants, hommes et femmes, souffrant de douleurs chroniques à l'épaule depuis au moins 3 mois seront inclus dans l'étude. Ils rempliront plusieurs questionnaires et un test fonctionnel. La corrélation de Spearman sera utilisée pour analyser les associations entre les symptômes du CS et le comportement de la douleur, le fonctionnement, la douleur, la douleur catastrophique, la kinésiophobie et les perceptions de la maladie.

De plus, une analyse inter-groupes sera effectuée pour comparer les patients avec et sans symptômes cliniquement pertinents de CS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • KAT Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 64 participants souffrant de douleurs chroniques unilatérales à l'épaule seront recrutés dans une clinique d'orthopédie et une clinique de douleur chronique. La douleur chronique sera définie comme une douleur qui dure depuis 3 mois ou plus. L'intensité de la douleur sera d'au moins 3 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 la plupart des jours des 3 derniers mois. Les conditions de douleur à l'épaule comprendront la douleur à l'épaule non spécifique, le syndrome douloureux sous-acromial, la tendinopathie de la coiffe des rotateurs, l'instabilité sans traumatisme, la lésion SLAP, la capsulite rétractile, la pathologie acromio-claviculaire et/ou l'arthrose de l'épaule. Le diagnostic sera réalisé par un clinicien et les critères seront contrôlés lors d'un court entretien.

La description

Critère d'intégration:

(1) douleur unilatérale chronique à l'épaule (la douleur chronique sera définie comme une douleur qui dure depuis 3 mois ou plus. De plus, l'intensité de la douleur sera d'au moins 3 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 la plupart des jours des 3 derniers mois).

Critère d'exclusion:

  1. luxation récente de l'épaule (1 an avant) et/ou maladies systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde, la fibromyalgie et/ou la polymyalgie rhumatismale
  2. douleurs à l'épaule considérées comme provenant de la région cervicale, et d'autres traumatismes,
  3. dysfonctionnement neurologique (c.-à-d. sclérose en plaques ou accident vasculaire cérébral), ostéoporose, hémophilie et/ou cancer
  4. chirurgie de l'épaule
  5. participants souffrant de douleur à l'épaule après une fracture
  6. Être enceinte ou avoir accouché l'année précédente
  7. Surconsommation d'alcool ou de toute autre drogue récréative2
  8. Déficience cognitive
  9. incapacité de fournir un consentement éclairé et/ou de remplir des questionnaires écrits

Si les participants utilisent des médicaments ayant une influence connue sur le système nerveux central (par exemple, des antiépileptiques et des antidépresseurs, des analgésiques et/ou des AINS), leur prise de médicaments doit être stable pendant au moins 1 mois avant leur participation pour être inclus dans cette étude (Kuppers et al. 2017). Les patients sont tenus de poursuivre les soins habituels au moins 6 semaines avant la participation à l'étude pour obtenir un état d'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Symptômes de sensibilisation centrale
Ce groupe contiendra des personnes présentant un degré cliniquement pertinent de symptômes de CS (score CSI ≥ 40).
Aucun symptôme de sensibilisation centrale
Ce groupe contiendra des personnes présentant un degré inférieur de symptômes de CS (score CSI < 40).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 10 minutes
Le CSI contient une « partie A » de 25 déclarations liées aux symptômes de santé actuels, indiquant une sensibilisation centrale (notée sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4). Un score moyen de 40 est la valeur seuil pour la sensibilisation centrale (Neblett et al 2013). Le CSI a prouvé sa force psychométrique (Mayer et al 2012 ; Neblett et al. 2018).
10 minutes
Score d'épaule d'Oxford (OSS)
Délai: 10 minutes
L'Oxford Shoulder Score (OSS) est un résultat en 12 points déclaré par les patients, spécialement conçu et développé pour évaluer l'impact sur la qualité de vie des patients de conditions dégénératives telles que l'arthrite et les problèmes de la coiffe des rotateurs. Des preuves substantielles issues d'études cliniques montrent que le PRO a une cohérence interne élevée et constitue une mesure valide et fiable du bien-être du patient. La corrélation intraclasse a été calculée à 0,83 (Ekeberg, 2008). Dans cette étude, • L'auto-évaluation fonctionnelle sera évaluée avec l'Oxford Shoulder Score.
10 minutes
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 10 minutes
Pour mesurer la kinésiophobie, l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie a été utilisée. Les patients doivent noter 17 opinions sur une échelle de Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = fortement d'accord). Les scores ≥37/68 indiquent une kinésiophobie. Ce questionnaire a une bonne cohérence interne et une bonne fidélité test-retest.
10 minutes
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 10 minutes
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est couramment utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression. La HADS est une échelle de quatorze items qui génère des données ordinales. Sept des items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression. Un certain nombre de chercheurs ont exploré les données HADS pour établir les seuils de cas d'anxiété ou de dépression. Bjelland et al (2002) [2] à travers une revue de la littérature d'un grand nombre d'études ont identifié un seuil de 8/21 pour l'anxiété ou la dépression. Pour l'anxiété (HADS-A), cela a donné une spécificité de 0,78 et une sensibilité de 0,9. Pour la dépression (HADS-D), cela a donné une spécificité de 0,79 et une sensibilité de 0,83.
10 minutes
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 10 minutes
Pour mesurer l'étendue de la douleur catastrophique, nous utiliserons l'échelle de catastrophisation de la douleur, qui se compose de 13 items explorant la cognition liée à la douleur, que le patient doit noter sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout, 4 = tout le temps). Les scores ≥30/52 révèlent un degré de catastrophisme cliniquement pertinent. Ce questionnaire présente une bonne cohérence interne et une bonne fiabilité test-retest, ainsi qu'une validité de construit et de critère éprouvée.
10 minutes
Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: 3 minutes
Les perceptions de la maladie des patients seront mesurées à l'aide du bref questionnaire sur la perception de la maladie. Le patient doit évaluer 8 énoncés sur une échelle de 10 points (1-10). Plus le score est élevé, plus grande est la mesure dans laquelle les perceptions de la maladie du patient le menacent.
3 minutes
Test d'endurance des bras
Délai: 5 minutes
Le comportement de la douleur sera évalué à l'aide du test d'endurance du bras. Ce test mesurait le temps pendant lequel le patient pouvait tenir les deux bras horizontalement sur le côté décrivant de petits cercles. Le testeur a continué à chronométrer tandis que les doigts restaient au-dessus d'une ligne au niveau du coude lorsque le bras était dépendant (Hardind et al. 1994).
5 minutes
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte. Le plus couramment utilisé est le SNRP à 11 items. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable"). Le NPRS est une échelle valide et fiable pour mesurer l'intensité de la douleur. Dans cette étude, évaluera l'intensité actuelle de la douleur et l'intensité moyenne de la douleur au cours des 7 derniers jours.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technological Education Institute of Sterea Ellada

Collaborateurs

KAT General Hospital
Vrije Universiteit Brussel

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eleni V Kapreli, MSc, PhD, Technological Educational Institute of Sterea Ellada
  • Chercheur principal: Paraskevi Bilika, BSc, Technological Educational Institute of Sterea Ellada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2019

Première publication (Réel)

12 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHYSMSC2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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