Compensation du déplacement centroïde de la pupille chez les candidats à la kératectomie photoréfractive

les patients candidats à la PRK seront recrutés dans cet essai clinique randomisé intra-sujet. Les critères d'inclusion sont la myopie ou l'astigmatisme myope avec cylindre de réfraction. Les critères d'exclusion étaient une erreur de réfraction instable, un âge inférieur à 21 ans, une opacité cornéenne, un kératocône, des suspicions de kératocône, une épaisseur résiduelle du stroma cornéen inférieure à 350 µm, une sécheresse oculaire modérée ou sévère et toute autre pathologie oculaire autre qu'une erreur de réfraction. Un examen complet de la vue sera effectué en préopératoire comprenant : l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA), la meilleure acuité visuelle de distance corrigée par les lunettes (CDVA), la cycloréfraction, la biomicroscopie à la lampe à fente, la tonométrie par aplanation de Goldmann, la double tomographie de Scheimpflug (Ziemmer), la topographie en condition mésopique accompagnée d'un pupilométrie et enregistrement de l'iris (Topolyzer Vario, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) et fond d'œil avec pupille dilatée.

Technique chirurgicale Le même chirurgien (A.F.) effectuera toutes les chirurgies. Après l'installation de Tetracaine 1%, la peau périorbitaire sera préparée avec de la povidone iodée 5%. L'enregistrement de l'iris sera effectué dans tous les yeux avant le retrait épithélial. De l'alcool éthylique à 20,0 % dans un puits de 9,0 mm pendant 20 secondes sera appliqué sur la cornée centrale, puis l'épithélium de la zone centrale de 9,0 mm sera retiré à l'aide d'un couteau de hockey. Dans l'œil droit de chaque patient, la compensation PCS sera activée (groupe PCS-On) et dans l'œil gauche, elle sera désactivée (groupe PCS-Off). L'ablation au laser excimer sera réalisée par Wavelight Allegretto EX500 (Alcon, Fort Worth, TX, USA). La sélection de l'œil à ablater en premier se fera au hasard. La randomisation sera effectuée sur la base d'un logiciel informatique par un biostatisticien qui a produit le premier œil à opérer. La compensation de cyclotorsion statique sera active dans tous les yeux. Le profil d'ablation sera optimisé en front d'onde dans tous les cas.

Déroulement postopératoire En postopératoire, un collyre de chloramphénicol 0,5 % et un collyre de bétaméthasone 0,1 % seront prescrits toutes les 6 heures pendant 10 jours. Par la suite, des gouttes ophtalmiques de fluorométholone à 0,1 % seront administrées toutes les 6 heures pendant 1 mois et toutes les 8 heures pendant le mois suivant. Des examens de suivi étaient programmés à 1, 2, 3, 4, 7 et 15 jours et 1, 2, 3 et 6 mois postopératoires. Après le retrait des lentilles de contact, chaque examen de suivi comprend l'UDVA, la réfraction manifeste et les mesures de la PIO ainsi qu'une biomicroscopie à la lampe à fente. Une imagerie cornéenne avec tomographie Galilei, CDVA et cycloréfraction sera réalisée lors de l'examen de contrôle final 6 mois après l'opération.