Kompensacja przesunięcia środka ciężkości źrenicy u kandydatów do fotorefrakcyjnej keratektomii

pacjenci, którzy są kandydatami do PRK, zostaną zwerbowani do tego randomizowanego badania klinicznego. Kryteria włączenia to krótkowzroczność lub astygmatyzm krótkowzroczny z cylindrem refrakcyjnym. Kryteriami wykluczenia były niestabilna wada refrakcji, wiek poniżej 21 lat, zmętnienie rogówki, stożek rogówki, podejrzenie stożka rogówki, szczątkowa grubość zrębu rogówki mniejsza niż 350 µm, umiarkowana lub ciężka choroba suchego oka i każda inna patologia oka inna niż wada refrakcji. Przed operacją zostanie wykonane pełne badanie wzroku obejmujące: nieskorygowaną ostrość widzenia do dali (UDVA), najlepszą ostrość wzroku skorygowaną okularami (CDVA), cyklorefrakcję, biomikroskopię w lampie szczelinowej, tonometrię aplannacyjną Goldmanna, podwójną tomografię Scheimpfluga (Ziemmera), topografię w stanie mezopowym z towarzyszącym pupilometria i rejestracja tęczówki (Topolyzer Vario, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) oraz badanie dna oka przy rozszerzonej źrenicy.

Technika chirurgiczna Wszystkie operacje przeprowadza ten sam chirurg (AF). Po zaaplikowaniu Tetracaine 1% skóra okołooczodołowa zostanie przygotowana za pomocą powidonu jodowanego 5%. Rejestracja tęczówki zostanie przeprowadzona we wszystkich oczach przed usunięciem nabłonka. Alkohol etylowy 20,0% do studzienki o średnicy 9,0 mm nakłada się na środkową rogówkę przez 20 sekund, a następnie nożem hokejowym usuwa się nabłonek ze środkowej części o średnicy 9,0 mm. W prawym oku każdego pacjenta kompensacja PCS zostanie włączona (grupa PCS-On), aw lewym oku zostanie wyłączona (grupa PCS-Off). Ablacja laserem ekscymerowym zostanie przeprowadzona przez Wavelight Allegretto EX500 (Alcon, Fort Worth, TX, USA). Wybór, które oko ma być poddane pierwszej ablacji, będzie dokonywany losowo. Randomizacja zostanie przeprowadzona w oparciu o oprogramowanie komputerowe przez Biostatystyka, który wyprodukował pierwsze oko do operacji. Statyczna kompensacja cyklotorsji będzie aktywna we wszystkich oczach. We wszystkich przypadkach profil ablacji będzie zoptymalizowany pod kątem czoła fali.

Przebieg pooperacyjny Po operacji będą przepisywane krople do oczu z chloramfenikolem 0,5% i krople do oczu z betametazonem 0,1% co 6 godzin przez 10 dni. Następnie będą podawane krople do oczu Fluorometholone 0,1% co 6 godzin przez 1 miesiąc i co 8 godzin przez następny miesiąc. Badania kontrolne zaplanowano na 1, 2, 3, 4, 7 i 15 dni oraz 1, 2, 3 i 6 miesięcy po operacji. Po zdjęciu soczewek kontaktowych każde badanie kontrolne obejmuje pomiary UDVA, refrakcji jawnej i ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz biomikroskopię w lampie szczelinowej. Obrazowanie rogówki za pomocą tomografii Galilei, CDVA i cyklorefrakcji zostanie wykonane podczas końcowego badania kontrolnego 6 miesięcy po operacji.