Compensatie van pupilzwaartepuntverschuiving bij kandidaten voor fotorefractieve keratectomie

patiënten die kandidaat zijn voor PRK zullen worden aangeworven in deze intrasubject gerandomiseerde klinische studie. Inclusiecriteria zijn bijziendheid of bijziend astigmatisme met refractieve cilinder. Uitsluitingscriteria waren onstabiele brekingsfout, leeftijd jonger dan 21 jaar, vertroebeling van het hoornvlies, keratoconus, keratoconus-verdachten, restdikte van het stromale hoornvlies minder dan 350 µm, matige of ernstige droge-ogenziekte en elke andere oculaire pathologie anders dan refractiefout. Volledig oogonderzoek zal preoperatief worden uitgevoerd, inclusief: niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA), beste bril gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA), cyclorefractie, spleetlampbiomicroscopie, Goldmann applannation-tonometrie, dubbele scheimpflug-tomografie (Ziemmer), topografie in mesopische toestand vergezeld van pupilometrie en irisregistratie (Topolyzer Vario, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX), en funduscopy met verwijde pupil.

Chirurgische techniek Dezelfde chirurg (AF) voert alle operaties uit. Na installatie van Tetracaïne 1% wordt de periorbitale huid voorbereid met povidonjood 5%. Irisregistratie zal in alle ogen worden uitgevoerd voordat het epitheel wordt verwijderd. Ethylalcohol 20,0% in een putje van 9,0 mm gedurende 20 seconden wordt aangebracht op het centrale hoornvlies en vervolgens wordt het epitheel van het centrale gebied van 9,0 mm verwijderd met een hockeymes. In het rechteroog van elke patiënt wordt PCS-compensatie ingeschakeld (PCS-On-groep) en in het linkeroog wordt deze uitgeschakeld (PCS-Off-groep). Excimerlaserablatie zal worden uitgevoerd door Wavelight Allegretto EX500 (Alcon, Fort Worth, TX, VS). Selectie van welk oog het eerst geablateerd moet worden, zal willekeurig gebeuren. Randomisatie zal worden uitgevoerd op basis van computersoftware door een biostatisticus die het eerste te opereren oog produceerde. Statische cyclotorsiecompensatie zal in alle ogen actief zijn. Het ablatieprofiel zal in alle gevallen wavefront-geoptimaliseerd zijn.

Postoperatief verloop Postoperatief worden chlooramfenicol 0,5% oogdruppels en betamethason 0,1% oogdruppels elke 6 uur gedurende 10 dagen voorgeschreven. Daarna wordt Fluorometholone 0,1% oogdruppels gegeven om de 6 uur gedurende 1 maand en om de 8 uur gedurende de volgende maand. Vervolgonderzoeken waren gepland op 1, 2, 3, 4, 7 en 15 dagen en 1, 2, 3 en 6 maanden na de operatie. Na het verwijderen van de contactlenzen omvat elk vervolgonderzoek de UDVA-, manifeste refractie- en IOP-metingen, evenals een spleetlampbiomicroscopie. Beeldvorming van het hoornvlies met Galilei-tomografie, CDVA en cyclorefractie zal worden uitgevoerd bij het laatste vervolgonderzoek 6 maanden na de operatie.