Fonction d'électrocochléographie pour la surveillance de l'audition résiduelle (ECochG)
Évaluation de l'électrocochléographie intra et post-opératoire pour la surveillance de l'audition résiduelle
Cet essai est une étude pilote visant à évaluer la faisabilité d'utiliser l'électrocochléographie enregistrée à partir d'un implant cochléaire en peropératoire en temps réel pour suivre la progression de son insertion. Corrélation entre :
- Modifications observées de ce signal pendant la chirurgie et perte auditive résiduelle après l'opération et
- Les enregistrements de ce signal après l'opération et les résultats réels de l'audiométrie tonale seront également évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants cochléaires (IC) peuvent donner aux personnes sourdes la capacité d'entendre. Les CI sont des boîtiers électroniques insérés dans la cochlée (organe auditif). Un processeur externe numérise le son et le transmet à l'implant. Un stimulus électrique de l'implant imite le changement de potentiel électrique normalement causé par le mouvement des stéréocils dans la cochlée lorsqu'un son se produit. Ce changement génère une impulsion le long du nerf auditif vers le cerveau, ce qui entraîne la perception du son.
Les CI sont disponibles au Royaume-Uni pour les personnes souffrant d'une perte auditive profonde. L'amélioration de la technologie CI signifie que les personnes ayant des pertes moins importantes ou des pertes profondes à certains emplacements seulement peuvent désormais bénéficier d'un CI plutôt que d'une aide auditive. Les patients ayant une audition résiduelle utile ont conduit à s'intéresser à une meilleure préservation de cette audition pendant la chirurgie. Permettant ainsi de bénéficier d'une amplification acoustique traditionnelle en plus de la stimulation électrique de l'implant.
Les chercheurs proposent d'enregistrer une mesure via l'implant pendant la chirurgie et lors des rendez-vous d'audiologie appelée microphonique cochléaire en utilisant une technique appelée électrocochléographie (ECochG). Il s'agit essentiellement d'enregistrer le signal électrique généré par le mouvement des cellules ciliées de la cochlée en réponse à un son. Il est supposé que la réduction de ce signal lors de l'implantation peut correspondre à des lésions de la cochlée et qu'avec le développement, ce signal pourrait être une rétroaction utile pour les chirurgiens. Le signal est connu pour être corrélé à la capacité auditive réelle, donc une meilleure compréhension de cela peut nous permettre d'adapter la partie d'amplification acoustique des implants chez les personnes incapables de répondre de manière fiable à un test auditif normal.
Le but de cette étude est un projet pilote pour évaluer la corrélation entre les changements observés dans ce signal pendant la chirurgie et la perte auditive résiduelle postopératoire et le degré de corrélation entre les enregistrements de ce signal postopératoire et les résultats réels des tests auditifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Recrutement
- Hearing Implant Centre, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contact:
- Terry B Nunn, MSc
- Numéro de téléphone: 6245 02071886245
- E-mail: Terry.Nunn@gstt.nhs.uk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux exigences normales de candidature pour l'implantation cochléaire
- Avoir au moins 1 an au moment du consentement
- Cochlée perméable vérifiée par tomodensitométrie ou IRM
- Aucune anomalie cochléaire qui pourrait empêcher l'insertion du porte-électrodes
- Audition résiduelle mesurable dans l'oreille à implanter
- Aucun besoin complexe supplémentaire qui empêcherait les procédures d'étude ou le protocole de suivi clinique normal d'être suivi
- Implant AB sélectionné par patient ou MDT
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Cas médicalement complexes où une durée minimale de chirurgie est requise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe pilote
Electrocochléographie per et post-opératoire
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Mesure de l'électrocochléographie en per-opératoire et post-opératoire lors des rendez-vous de suivi ainsi que des mesures corrélatives (impédance, eCAP, PTA, parole)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude microphonique cochléaire (micro volts) par électrocochléographie pendant l'insertion de l'implant cochléaire
Délai: 1 année
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Cochléaire Amplitude microphonique de l'électrocochléographie en temps réel à l'aide de l'électrode apicale de l'implant cochléaire lors de l'insertion de l'implant.
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1 année
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Amplitude microphonique cochléaire (micro volts) par électrocochléographie lors des rendez-vous audiologiques postopératoires
Délai: 1 année
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Amplitude microphonique cochléaire enregistrée à partir de différentes électrodes et à différentes fréquences après l'insertion lors de chaque rendez-vous de suivi pendant la première année.
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélations ECochG
Délai: 1 année
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Corrélations entre les amplitudes microphoniques cochléaires intra et post-opératoires et d'autres mesures cliniques normales (impédance, eCAP, PTA, parole)
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry B Nunn, MSc, Head of Audiology and Consultant Clinical Scientist
- Chaise d'étude: Dan Jiang, PhD FRCS, Professor of Otology and Auditory Implantation Surgery.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dalbert A, Pfiffner F, Hoesli M, Koka K, Veraguth D, Roosli C, Huber A. Assessment of Cochlear Function during Cochlear Implantation by Extra- and Intracochlear Electrocochleography. Front Neurosci. 2018 Jan 26;12:18. doi: 10.3389/fnins.2018.00018. eCollection 2018.
- Pienkowski M, Adunka OF, Lichtenhan JT. Editorial: New Advances in Electrocochleography for Clinical and Basic Investigation. Front Neurosci. 2018 May 8;12:310. doi: 10.3389/fnins.2018.00310. eCollection 2018. No abstract available.
- Koka K, Saoji AA, Litvak LM. Electrocochleography in Cochlear Implant Recipients With Residual Hearing: Comparison With Audiometric Thresholds. Ear Hear. 2017 May/Jun;38(3):e161-e167. doi: 10.1097/AUD.0000000000000385.
- O'Connell BP, Holder JT, Dwyer RT, Gifford RH, Noble JH, Bennett ML, Rivas A, Wanna GB, Haynes DS, Labadie RF. Intra- and Postoperative Electrocochleography May Be Predictive of Final Electrode Position and Postoperative Hearing Preservation. Front Neurosci. 2017 May 29;11:291. doi: 10.3389/fnins.2017.00291. eCollection 2017.
- Mandala M, Colletti L, Tonoli G, Colletti V. Electrocochleography during cochlear implantation for hearing preservation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 May;146(5):774-81. doi: 10.1177/0194599811435895. Epub 2012 Jan 30.
- Soulby A, Connor S, Jiang D, Nunn T, Boyle P, Pai I. Establishing Reproducibility and Correlation of Cochlear Microphonic Amplitude to Implant Electrode Position Using Intraoperative Electrocochleography and Postoperative Cone Beam Computed Tomography. Ear Hear. 2021 Sep/Oct;42(5):1263-1275. doi: 10.1097/AUD.0000000000001010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 214480
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