残聴モニタリングのための蝸牛機能 (ECochG)
残存聴力のモニタリングのための術中および術後の蝸牛電図検査の評価
この試験は、挿入の進行状況を監視するためにリアルタイムで人工内耳インプラントから記録された電気蝸牛を使用することの実現可能性を評価するパイロット研究です。 次の相関関係:
- 手術中に観察されたこの信号の変化と手術後の残存難聴
- 手術後のこの信号の記録と実際の純音聴力検査の結果も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
人工内耳 (CI) は、聴覚障害者に聞く能力を提供できます。 CI は、蝸牛 (聴覚器官) に挿入される電子パッケージです。 外部プロセッサが音をデジタル化し、インプラントに送信します。 インプラントからの電気刺激は、音が発生したときに蝸牛の不動毛の動きによって通常引き起こされる電位の変化を模倣します。 この変化は、聴神経に沿って脳へのインパルスを生成し、音の知覚をもたらします。
CI は、重度の難聴のある人が英国で利用できます。 CI 技術の向上は、重大な損失が少ないか、一部のピッチでのみ深刻な損失を被った個人が、補聴器よりも CI の恩恵を受ける可能性があることを意味します。 有用な残存聴力を有する患者は、手術中にその聴力をよりよく維持することに関心を持っています。 したがって、インプラントからの電気刺激に加えて、従来の音響増幅の恩恵を受けることができます。
研究者らは、手術中および聴覚検査の予約時にインプラントを介して測定値を記録することを提案しています。 これは基本的に、音に反応して蝸牛内の有毛細胞の動きによって生成される電気信号を記録しています。 移植中のこの信号の減少は、蝸牛の損傷の発生に対応している可能性があり、発達に伴い、この信号は外科医にとって有用なフィードバックになる可能性があると仮定されています。 信号は実際の聴力と相関することが知られているため、これをよりよく理解することで、通常の聴力検査に確実に反応できない個人にインプラントの音響増幅部分を適合させることができる可能性があります.
この研究の目的は、手術中に観察されたこの信号の変化と手術後の残留聴力損失との間の相関関係、および手術後のこの信号の記録と実際の聴力検査結果との間の相関度を評価するパイロットです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andrew J Soulby, MSc
- 電話番号:6245 02071886245
- メール:Andrew.Soulby@gstt.nhs.uk
研究場所
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-
-
London、イギリス、SE1 7EH
- 募集
- Hearing Implant Centre, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
コンタクト:
- Terry B Nunn, MSc
- 電話番号:6245 02071886245
- メール:Terry.Nunn@gstt.nhs.uk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人工内耳の通常の立候補要件を満たしている
- -同意が与えられた時点で少なくとも1歳
- CTまたはMRIスキャンで検証された特許蝸牛
- 電極アレイの挿入を妨げる可能性のある蝸牛の異常がないこと
- 移植する耳の測定可能な残存聴力
- 研究手順や通常の臨床フォローアッププロトコルに従うことを妨げる追加の複雑なニーズはありません
- 患者または MDT が選択した AB インプラント
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
除外基準:
- 最小限の手術期間が必要な医学的に複雑な症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:パイロットグループ
術中および術後の蝸牛電図検査
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相関測定 (インピーダンス、eCAP、PTA、音声) とともにフォローアップの予定で術中および術後の蝸電図測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蝸牛インプラント挿入時の蝸牛電気計による蝸牛マイクロフォニック振幅 (マイクロボルト)
時間枠:1年
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人工内耳インプラント挿入時の先端人工内耳電極を使用したリアルタイム蝸牛電気計からの人工内耳マイクロフォニック振幅。
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1年
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術後の聴覚検査中の蝸牛電図検査による蝸牛マイクロフォニック振幅(マイクロボルト)
時間枠:1年
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蝸牛マイクロフォニック振幅は、最初の 1 年間の各フォローアップの予定中に挿入後、さまざまな電極からさまざまな周波数で記録されました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECochG 相関
時間枠:1年
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術中および術後の蝸牛マイクロフォニック振幅とその他の通常の臨床測定値 (インピーダンス、eCAP、PTA、音声) との相関関係
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Terry B Nunn, MSc、Head of Audiology and Consultant Clinical Scientist
- スタディチェア:Dan Jiang, PhD FRCS、Professor of Otology and Auditory Implantation Surgery.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dalbert A, Pfiffner F, Hoesli M, Koka K, Veraguth D, Roosli C, Huber A. Assessment of Cochlear Function during Cochlear Implantation by Extra- and Intracochlear Electrocochleography. Front Neurosci. 2018 Jan 26;12:18. doi: 10.3389/fnins.2018.00018. eCollection 2018.
- Pienkowski M, Adunka OF, Lichtenhan JT. Editorial: New Advances in Electrocochleography for Clinical and Basic Investigation. Front Neurosci. 2018 May 8;12:310. doi: 10.3389/fnins.2018.00310. eCollection 2018. No abstract available.
- Koka K, Saoji AA, Litvak LM. Electrocochleography in Cochlear Implant Recipients With Residual Hearing: Comparison With Audiometric Thresholds. Ear Hear. 2017 May/Jun;38(3):e161-e167. doi: 10.1097/AUD.0000000000000385.
- O'Connell BP, Holder JT, Dwyer RT, Gifford RH, Noble JH, Bennett ML, Rivas A, Wanna GB, Haynes DS, Labadie RF. Intra- and Postoperative Electrocochleography May Be Predictive of Final Electrode Position and Postoperative Hearing Preservation. Front Neurosci. 2017 May 29;11:291. doi: 10.3389/fnins.2017.00291. eCollection 2017.
- Mandala M, Colletti L, Tonoli G, Colletti V. Electrocochleography during cochlear implantation for hearing preservation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 May;146(5):774-81. doi: 10.1177/0194599811435895. Epub 2012 Jan 30.
- Soulby A, Connor S, Jiang D, Nunn T, Boyle P, Pai I. Establishing Reproducibility and Correlation of Cochlear Microphonic Amplitude to Implant Electrode Position Using Intraoperative Electrocochleography and Postoperative Cone Beam Computed Tomography. Ear Hear. 2021 Sep/Oct;42(5):1263-1275. doi: 10.1097/AUD.0000000000001010.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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