- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03853460
Bloc bilatéral du quadraus LUMBORUM chez les patients subissant une cystectomie
2 novembre 2019 mis à jour par: Rasha Hamed, Assiut University
Le quadratus lumborum guidé par échographie sera administré aux patients subissant une ablation partielle ou complète de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le quadratus lumborum guidé par échographie sera administré aux patients subissant une ablation partielle ou complète de la vessie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Assiut university
-
Contact:
- rasha hamed, MD
- Numéro de téléphone: 0882413201
- E-mail: amira_salem2015@yahoo.com
-
Asyut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective
- patients entre 30 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- coagulopathie
- infection au site d'insertion
- refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe péridurale
La péridurale thoracique GUIDÉE PAR ÉCHOGRAPHIE à T 12 SERA INSÉRÉE avant l'induction de l'anesthésie
|
une sonde à ultrasons basse fréquence sera utilisée pour déterminer la profondeur du complexe postérieur afin d'aider à la mise en place de la péridurale thoracique médiane
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe quadus lumborum
un cathéter carré des lombes bilatéral guidé par échographie sera inséré avant l'induction de l'anesthésie
|
placement guidé par ultrasons de cathéters de quadratus lumborum bilatéraux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
score de douleur
Délai: 24 heures
|
Un score visuel analogique de 0 à 10 sera utilisé pour évaluer la douleur postopératoire.
0 signifie aucune douleur.
10 est la pire douleur
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
consommation d'anesthésique
Délai: 4 heures
|
calcul de la MAC anesthésique totale consommée
|
4 heures
|
excursion diaphragmatique
Délai: 24 heures
|
évaluation de l'excursion diaphragmatique préopératoire et postopératoire à l'aide d'une sonde à ultrasons à basse fréquence
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2019
Première publication (RÉEL)
25 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QLMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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