- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03853460
Bilaterální blok Quadraus LUMBORUM u pacientů podstupujících cystektomii
2. listopadu 2019 aktualizováno: Rasha Hamed, Assiut University
U pacientů podstupujících částečné nebo úplné odstranění močového měchýře bude podán ultrazvukem naváděný quadratus lumborum.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů podstupujících částečné nebo úplné odstranění močového měchýře bude podán ultrazvukem naváděný quadratus lumborum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- rasha hamed, MD
- Telefonní číslo: 0882413201
- E-mail: amira_salem2015@yahoo.com
-
Asyut, Egypt, 71111
- Nábor
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace
- pacientů ve věku 30 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie
- infekce v místě vpichu
- odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: epidurální skupina
Před indukcí anestezie BUDE VLOŽEN ULTRAZVUKOVÝ VODIČ hrudní epidurál v T 12
|
ultrazvuková nízkofrekvenční sonda bude použita k určení hloubky zadního komplexu, která napomůže umístění středové hrudní epidurální
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina quadus lumborum
bilaterální ultrazvukem naváděný katétr quadratus lumborum bude zaveden před úvodem do anestezie
|
ultrazvukem řízené umístění bilaterálních katétrů quadratus lumborum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Pro hodnocení pooperační bolesti bude použito vizuální analogové skóre od 0 do 10.
0 znamená žádnou bolest.
10 je nejhorší bolest
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spotřeba anestetika
Časové okno: 4 hodiny
|
výpočet celkového spotřebovaného anestetika MAC
|
4 hodiny
|
|
brániční exkurze
Časové okno: 24 hodin
|
posouzení exkurze bránice předoperačně a pooperačně pomocí nízkofrekvenční ultrazvukové sondy
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QLMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, akutní
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na epidurální katetr
-
Toro Neurovascular, Inc.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceFrancie
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
University of FoggiaAktivní, ne nábor
-
University of ArkansasDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující laparoskopickou hysterektomii v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Zongxun LinDokončeno
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončenoSrdeční arytmie | Paroxysmální fibrilace síní (PAF) | Fibrilace síníBelgie, Itálie, Chorvatsko, Řecko, Polsko