- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03860064
Taux d'aneuploïdie des ovocytes mûris in vitro (IVM)
En général, près de 85 % des ovocytes récupérés sont matures et utiles pour la reproduction après la récupération, tandis que le pourcentage restant est encore au stade de la métaphase I ou de la vésicule germinale (MI : 4 % et GV : 11 %, respectivement).
L'objectif de notre étude est d'évaluer si les ovocytes immatures co-cultivés avec des cellules de cumulus autologues sont une stratégie plus sûre que de simplement laisser les ovocytes en culture standard.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Sous stimulation ovarienne contrôlée, les patientes ayant des réserves ovariennes fonctionnelles normales produisent un bon nombre d'ovocytes à la ponction. Cependant, en plus de la quantité, la maturité des ovocytes est une variable importante pour le succès des technologies de reproduction. En général, près de 85 % des ovocytes récupérés sont matures et utiles pour la reproduction, tandis que le pourcentage restant est encore au stade de la métaphase I ou de la vésicule germinale (MI : 4 % et GV : 11 %, respectivement). En raison des attentes limitées concernant la maturation in vitro dans lesdits cycles stimulés, le sauvetage des ovocytes immatures n'est pas largement utilisé dans la pratique clinique actuelle et ces ovocytes sont généralement rejetés en raison de la possibilité d'un développement embryonnaire anormal ou d'un taux accru d'avortement.
L'objectif de notre étude est d'évaluer si les ovocytes immatures co-cultivés avec des cellules de cumulus autologues sont une stratégie plus sûre que de simplement laisser les ovocytes en culture standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08017
- IVI Barcelona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 35 ans
- IMC : >18 et < 30 kg/m2
- Caryotype féminin normal
- Utérus et ovaires normaux à l'échographie transvaginale
Critère d'exclusion:
- > 35 ans
- Porteurs du syndrome PCO
- Aspiration folliculaire nulle
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'aneuploïdie
Délai: Le moment où le PB est extrudé (entre 1h et 50h après la dénudation)
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Taux d'aneuploïdie du PB
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Le moment où le PB est extrudé (entre 1h et 50h après la dénudation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1810-BCN-071-ME
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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