- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03860064
Aneuploidi rater av in vitro modne oocytter (IVM)
Generelt er nesten 85 % av de hentede oocyttene modne og reproduktive nyttige etter uthentingen, mens den resterende prosentandelen fortsatt er i metafase I eller kimvesikkelstadiet (henholdsvis MI: 4 % og GV: 11 %).
Målet med vår studie er å vurdere om umodne oocytter samdyrket med autologe cumulusceller er en tryggere strategi enn å bare la oocyttene stå i standardkultur.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Under kontrollert ovariestimulering produserer pasienter med normale funksjonelle ovariereserver et godt antall oocytter ved uthenting. I tillegg til kvantitet er imidlertid oocyttmodenhet en viktig variabel for suksessen til reproduktive teknologier. Generelt er nesten 85 % av de hentede oocyttene modne og reproduktivt nyttige, mens den resterende prosentandelen fortsatt er i metafase I eller kimvesikkelstadiet (MI: henholdsvis 4 % og GV: 11 %). På grunn av de begrensede forventningene til in vitro-modning i nevnte stimulerte sykluser, er redning av umodne oocytter ikke mye brukt i dagens kliniske praksis, og disse oocyttene blir vanligvis kassert på grunn av muligheten for unormal embryonal utvikling eller økt abortrate.
Målet med vår studie er å vurdere om umodne oocytter samdyrket med autologe cumulusceller er en tryggere strategi enn å bare la oocyttene stå i standardkultur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08017
- IVI Barcelona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år gamle kvinner
- BMI: >18 og < 30 kg/m2
- Normal kvinnelig karyotype
- Normal livmor og eggstokker ved transvaginal ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- > 35 år
- PCO syndrom bærere
- Null follikkelaspirasjon
- Historie med kjemoterapi eller strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aneuploidi rate
Tidsramme: Øyeblikket da PB ekstruderes (mellom 1 time og 50 timer etter denuderingen)
|
Aneuploidirate for PB
|
Øyeblikket da PB ekstruderes (mellom 1 time og 50 timer etter denuderingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1810-BCN-071-ME
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .