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Tassi di aneuploidia degli ovociti maturati in vitro (IVM)

18 novembre 2019 aggiornato da: IVI Barcelona

In generale, quasi l'85% degli ovociti recuperati sono maturi e riproduttivamente utili dopo il recupero, mentre la percentuale rimanente è ancora in metafase I o stadio di vescicola germinale (MI: 4% e GV: 11%, rispettivamente).

L'obiettivo del nostro studio è valutare se gli ovociti immaturi co-coltivati ​​con cellule cumulo autologhe siano una strategia più sicura rispetto al semplice lasciare gli ovociti nella coltura standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sotto stimolazione ovarica controllata, le pazienti con normali riserve ovariche funzionali producono un buon numero di ovociti al momento del prelievo. Tuttavia, oltre alla quantità, la maturità degli ovociti è una variabile importante per il successo delle tecnologie riproduttive. In generale, quasi l'85% degli ovociti recuperati sono maturi e utili dal punto di vista riproduttivo, mentre la restante percentuale è ancora in metafase I o allo stadio di vescicola germinale (MI: 4% e GV: 11%, rispettivamente). A causa delle limitate aspettative di maturazione in vitro in detti cicli stimolati, il salvataggio di ovociti immaturi non è ampiamente utilizzato nella pratica clinica corrente e questi ovociti vengono solitamente scartati a causa della possibilità di uno sviluppo embrionale anomalo o di un aumento del tasso di aborto.

L'obiettivo del nostro studio è valutare se gli ovociti immaturi co-coltivati ​​con cellule cumulo autologhe siano una strategia più sicura rispetto al semplice lasciare gli ovociti nella coltura standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08017
        • IVI Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Come gruppo di controllo verranno utilizzati ovociti maturi delle stesse donatrici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di 18-35 anni
  • BMI: >18 e < 30 kg/m2
  • Cariotipo femminile normale
  • Utero e ovaie normali all'ecografia transvaginale

Criteri di esclusione:

  • > 35 anni
  • Portatori della sindrome di PCO
  • Aspirazione follicolare nulla
  • Storia di chemioterapia o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aneuploidie
Lasso di tempo: Il momento in cui il PB viene estruso (tra 1 ora e 50 ore dopo la denudazione)
Tasso di aneuploidia del PB
Il momento in cui il PB viene estruso (tra 1 ora e 50 ore dopo la denudazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1810-BCN-071-ME

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Non intervento

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