- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03860064
Wskaźniki aneuploidii dojrzałych oocytów in vitro (IVM)
Ogólnie rzecz biorąc, prawie 85% pobranych oocytów jest dojrzałych i użytecznych do reprodukcji po pobraniu, podczas gdy pozostały odsetek nadal znajduje się w metafazie I lub stadium pęcherzyka zarodkowego (MI: odpowiednio 4% i GV: 11%).
Celem naszego badania jest ocena, czy niedojrzałe oocyty hodowane razem z autologicznymi komórkami wzgórka są bezpieczniejszą strategią niż pozostawienie oocytów w standardowej hodowli.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W warunkach kontrolowanej stymulacji jajników pacjentki z prawidłowo funkcjonującymi rezerwami jajnikowymi wytwarzają dużą liczbę oocytów podczas pobierania. Jednak oprócz ilości, dojrzałość oocytów jest ważną zmienną decydującą o powodzeniu technologii reprodukcyjnych. Ogólnie rzecz biorąc, prawie 85% odzyskanych oocytów jest dojrzałych i użytecznych do reprodukcji, podczas gdy pozostały odsetek jest nadal w fazie metafazy I lub pęcherzyka zarodkowego (MI: odpowiednio 4% i GV: 11%). Ze względu na ograniczone oczekiwania co do dojrzewania in vitro we wspomnianych cyklach stymulowanych, ratowanie niedojrzałych oocytów nie jest powszechnie stosowane w obecnej praktyce klinicznej i oocyty te są zwykle odrzucane ze względu na możliwość nieprawidłowego rozwoju zarodka lub zwiększoną częstość poronień.
Celem naszego badania jest ocena, czy niedojrzałe oocyty hodowane razem z autologicznymi komórkami wzgórka są bezpieczniejszą strategią niż pozostawienie oocytów w standardowej hodowli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08017
- IVI Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 18-35 lat
- BMI: >18 i <30 kg/m2
- Prawidłowy kariotyp żeński
- Normalna macica i jajniki w USG przezpochwowym
Kryteria wyłączenia:
- > 35 lat
- nosiciele zespołu PCO
- Aspiracja zerowego pęcherzyka
- Historia chemioterapii lub radioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik aneuploidii
Ramy czasowe: Moment wytłoczenia PB (od 1 godziny do 50 godzin po denudacji)
|
Szybkość aneuploidii PB
|
Moment wytłoczenia PB (od 1 godziny do 50 godzin po denudacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1810-BCN-071-ME
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .