Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki aneuploidii dojrzałych oocytów in vitro (IVM)

18 listopada 2019 zaktualizowane przez: IVI Barcelona

Ogólnie rzecz biorąc, prawie 85% pobranych oocytów jest dojrzałych i użytecznych do reprodukcji po pobraniu, podczas gdy pozostały odsetek nadal znajduje się w metafazie I lub stadium pęcherzyka zarodkowego (MI: odpowiednio 4% i GV: 11%).

Celem naszego badania jest ocena, czy niedojrzałe oocyty hodowane razem z autologicznymi komórkami wzgórka są bezpieczniejszą strategią niż pozostawienie oocytów w standardowej hodowli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W warunkach kontrolowanej stymulacji jajników pacjentki z prawidłowo funkcjonującymi rezerwami jajnikowymi wytwarzają dużą liczbę oocytów podczas pobierania. Jednak oprócz ilości, dojrzałość oocytów jest ważną zmienną decydującą o powodzeniu technologii reprodukcyjnych. Ogólnie rzecz biorąc, prawie 85% odzyskanych oocytów jest dojrzałych i użytecznych do reprodukcji, podczas gdy pozostały odsetek jest nadal w fazie metafazy I lub pęcherzyka zarodkowego (MI: odpowiednio 4% i GV: 11%). Ze względu na ograniczone oczekiwania co do dojrzewania in vitro we wspomnianych cyklach stymulowanych, ratowanie niedojrzałych oocytów nie jest powszechnie stosowane w obecnej praktyce klinicznej i oocyty te są zwykle odrzucane ze względu na możliwość nieprawidłowego rozwoju zarodka lub zwiększoną częstość poronień.

Celem naszego badania jest ocena, czy niedojrzałe oocyty hodowane razem z autologicznymi komórkami wzgórka są bezpieczniejszą strategią niż pozostawienie oocytów w standardowej hodowli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08017
        • IVI Barcelona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dojrzałe komórki jajowe od tych samych dawców będą stanowić grupę kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 18-35 lat
  • BMI: >18 i <30 kg/m2
  • Prawidłowy kariotyp żeński
  • Normalna macica i jajniki w USG przezpochwowym

Kryteria wyłączenia:

  • > 35 lat
  • nosiciele zespołu PCO
  • Aspiracja zerowego pęcherzyka
  • Historia chemioterapii lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aneuploidii
Ramy czasowe: Moment wytłoczenia PB (od 1 godziny do 50 godzin po denudacji)
Szybkość aneuploidii PB
Moment wytłoczenia PB (od 1 godziny do 50 godzin po denudacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1810-BCN-071-ME

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj