- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03860064
Показатели анеуплоидии созревших in vitro ооцитов (IVM)
В целом, почти 85% извлеченных ооцитов являются зрелыми и репродуктивно пригодными после извлечения, тогда как оставшийся процент все еще находится на стадии метафазы I или зародышевого пузырька (MI: 4% и GV: 11% соответственно).
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы оценить, является ли совместное культивирование незрелых ооцитов с аутологичными клетками кумулюса более безопасной стратегией, чем просто оставление ооцитов в стандартной культуре.
Обзор исследования
Подробное описание
При контролируемой стимуляции яичников пациентки с нормальными функциональными резервами яичников производят большое количество ооцитов при извлечении. Однако, помимо количества, важной переменной для успеха репродуктивных технологий является зрелость ооцитов. В целом почти 85% извлеченных ооцитов являются зрелыми и репродуктивно полезными, тогда как оставшийся процент все еще находится на стадии метафазы I или зародышевого пузырька (MI: 4% и GV: 11% соответственно). Из-за ограниченных ожиданий, связанных с созреванием in vitro в указанных стимулированных циклах, спасение незрелых ооцитов не используется широко в современной клинической практике, и эти ооциты обычно выбрасываются из-за возможности аномального эмбрионального развития или повышенной частоты абортов.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы оценить, является ли совместное культивирование незрелых ооцитов с аутологичными клетками кумулюса более безопасной стратегией, чем просто оставление ооцитов в стандартной культуре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08017
- IVI Barcelona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины 18-35 лет
- ИМТ: >18 и <30 кг/м2
- Нормальный женский кариотип
- Нормальная матка и яичники при трансвагинальном УЗИ
Критерий исключения:
- > 35 лет
- Носители синдрома ПКЯ
- Аспирация нулевого фолликула
- История химиотерапии или лучевой терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень анеуплоидии
Временное ограничение: Момент выдавливания ПБ (между 1 и 50 часами после оголения)
|
Уровень анеуплоидии ПБ
|
Момент выдавливания ПБ (между 1 и 50 часами после оголения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1810-BCN-071-ME
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .