- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03860064
Aneuploïdiepercentages van in vitro gerijpte eicellen (IVM)
Over het algemeen is bijna 85% van de verkregen oöcyten volgroeid en reproductief bruikbaar na de verwijdering, terwijl het resterende percentage zich nog in metafase I of kiemblaasjesstadium bevindt (respectievelijk MI: 4% en GV: 11%).
Het doel van onze studie is om te beoordelen of onrijpe oöcyten die samen met autologe cumuluscellen zijn gekweekt, een veiligere strategie is dan de oöcyten gewoon in de standaardkweek te laten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onder gecontroleerde ovariële stimulatie produceren patiënten met normale functionele ovariële reserves een groot aantal oöcyten bij het ophalen. Naast kwantiteit is de rijpheid van eicellen echter een belangrijke variabele voor het succes van voortplantingstechnologieën. Over het algemeen is bijna 85% van de gewonnen oöcyten volgroeid en reproductief bruikbaar, terwijl het resterende percentage zich nog in metafase I of kiemblaasjesstadium bevindt (respectievelijk MI: 4% en GV: 11%). Vanwege de beperkte verwachtingen voor in vitro rijping in genoemde gestimuleerde cycli, wordt het redden van onrijpe oöcyten in de huidige klinische praktijk niet veel gebruikt en worden deze oöcyten meestal weggegooid vanwege de mogelijkheid van abnormale embryonale ontwikkeling of een verhoogd aantal abortussen.
Het doel van onze studie is om te beoordelen of onrijpe oöcyten die samen met autologe cumuluscellen zijn gekweekt, een veiligere strategie is dan de oöcyten gewoon in de standaardkweek te laten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08017
- IVI Barcelona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35-jarige vrouwen
- BMI: >18 en < 30 kg/m2
- Normaal vrouwelijk karyotype
- Normale baarmoeder en eierstokken bij transvaginale echografie
Uitsluitingscriteria:
- > 35 jaar
- Dragers van het PCO-syndroom
- Nul follikel aspiratie
- Geschiedenis van chemotherapie of radiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aneuploïdie tarief
Tijdsspanne: Het moment dat de PB wordt geëxtrudeerd (tussen 1 uur en 50 uur na de denudatie)
|
Aneuploïdiesnelheid van de PB
|
Het moment dat de PB wordt geëxtrudeerd (tussen 1 uur en 50 uur na de denudatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1810-BCN-071-ME
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .