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Aneuploidieraten von in vitro gereiften Eizellen (IVM)

18. November 2019 aktualisiert von: IVI Barcelona

Im Allgemeinen sind fast 85 % der entnommenen Oozyten nach der Entnahme reif und reproduktionsfähig, während sich der verbleibende Prozentsatz noch in der Metaphase I oder im Keimbläschenstadium befindet (MI: 4 % bzw. GV: 11 %).

Das Ziel unserer Studie ist es zu beurteilen, ob die Kokultivierung unreifer Eizellen mit autologen Kumuluszellen eine sicherere Strategie ist, als die Eizellen einfach in der Standardkultur zu belassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter kontrollierter ovarieller Stimulation produzieren Patientinnen mit normal funktionierenden ovariellen Reserven bei der Entnahme eine gute Anzahl von Eizellen. Neben der Quantität ist aber auch die Oozytenreife eine wichtige Variable für den Erfolg von Reproduktionstechniken. Im Allgemeinen sind fast 85 % der entnommenen Oozyten reif und reproduktionsfähig, während sich der verbleibende Prozentsatz noch in der Metaphase I oder im Keimbläschenstadium befindet (MI: 4 % bzw. GV: 11 %). Aufgrund der begrenzten Erwartungen an eine in vitro-Reifung in diesen stimulierten Zyklen wird die Gewinnung unreifer Eizellen in der gegenwärtigen klinischen Praxis nicht weit verbreitet und diese Eizellen werden gewöhnlich aufgrund der Möglichkeit einer anormalen embryonalen Entwicklung oder einer erhöhten Abortrate verworfen.

Das Ziel unserer Studie ist es zu beurteilen, ob die Kokultivierung unreifer Eizellen mit autologen Kumuluszellen eine sicherere Strategie ist, als die Eizellen einfach in der Standardkultur zu belassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • IVI Barcelona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Als Kontrollgruppe werden reife Oozyten von denselben Spendern verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35-jährige Frauen
  • BMI: >18 und < 30 kg/m2
  • Normaler weiblicher Karyotyp
  • Normale Gebärmutter und Eierstöcke beim transvaginalen Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  • > 35 Jahre
  • Träger des PCO-Syndroms
  • Null-Follikel-Aspiration
  • Geschichte der Chemotherapie oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aneuploidierate
Zeitfenster: Der Moment, in dem das PB extrudiert wird (zwischen 1 Stunde und 50 Stunden nach der Denudation)
Aneuploidierate des PB
Der Moment, in dem das PB extrudiert wird (zwischen 1 Stunde und 50 Stunden nach der Denudation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IVI Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1810-BCN-071-ME

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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