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Taxas de aneuploidia de oócitos maturados in vitro (IVM)

18 de novembro de 2019 atualizado por: IVI Barcelona

Em geral, cerca de 85% dos oócitos recuperados são maduros e reprodutivamente úteis após a recuperação, enquanto a porcentagem restante ainda está na metáfase I ou estágio de vesícula germinativa (MI: 4% e GV: 11%, respectivamente).

O objetivo do nosso estudo é avaliar se a co-cultura de oócitos imaturos com células do cumulus autólogas é uma estratégia mais segura do que apenas deixar os oócitos em cultura padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sob estimulação ovariana controlada, pacientes com reservas ovarianas funcionais normais produzem um bom número de oócitos na extração. Porém, além da quantidade, a maturidade oocitária é uma variável importante para o sucesso das tecnologias reprodutivas. Em geral, cerca de 85% dos oócitos recuperados são maduros e úteis reprodutivamente, enquanto a porcentagem restante ainda está na metáfase I ou estágio de vesícula germinativa (MI: 4% e GV: 11%, respectivamente). Devido às expectativas limitadas de maturação in vitro nos referidos ciclos estimulados, o resgate de oócitos imaturos não é amplamente utilizado na prática clínica atual e esses oócitos são geralmente descartados devido à possibilidade de desenvolvimento embrionário anormal ou aumento da taxa de aborto.

O objetivo do nosso estudo é avaliar se a co-cultura de oócitos imaturos com células do cumulus autólogas é uma estratégia mais segura do que apenas deixar os oócitos em cultura padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08017
        • IVI Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Oócitos maduros das mesmas doadoras serão utilizados como grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 18 a 35 anos
  • IMC: >18 e < 30 kg/m2
  • Cariótipo feminino normal
  • Útero e ovários normais na ultrassonografia transvaginal

Critério de exclusão:

  • > 35 anos
  • Portadores da síndrome PCO
  • aspiração de folículo nulo
  • História de quimioterapia ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aneuploidia
Prazo: O momento em que o PB é extrudado (entre 1 hora e 50 horas após o desnudamento)
Taxa de aneuploidia do PB
O momento em que o PB é extrudado (entre 1 hora e 50 horas após o desnudamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1810-BCN-071-ME

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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