- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03860064
Taxas de aneuploidia de oócitos maturados in vitro (IVM)
Em geral, cerca de 85% dos oócitos recuperados são maduros e reprodutivamente úteis após a recuperação, enquanto a porcentagem restante ainda está na metáfase I ou estágio de vesícula germinativa (MI: 4% e GV: 11%, respectivamente).
O objetivo do nosso estudo é avaliar se a co-cultura de oócitos imaturos com células do cumulus autólogas é uma estratégia mais segura do que apenas deixar os oócitos em cultura padrão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Sob estimulação ovariana controlada, pacientes com reservas ovarianas funcionais normais produzem um bom número de oócitos na extração. Porém, além da quantidade, a maturidade oocitária é uma variável importante para o sucesso das tecnologias reprodutivas. Em geral, cerca de 85% dos oócitos recuperados são maduros e úteis reprodutivamente, enquanto a porcentagem restante ainda está na metáfase I ou estágio de vesícula germinativa (MI: 4% e GV: 11%, respectivamente). Devido às expectativas limitadas de maturação in vitro nos referidos ciclos estimulados, o resgate de oócitos imaturos não é amplamente utilizado na prática clínica atual e esses oócitos são geralmente descartados devido à possibilidade de desenvolvimento embrionário anormal ou aumento da taxa de aborto.
O objetivo do nosso estudo é avaliar se a co-cultura de oócitos imaturos com células do cumulus autólogas é uma estratégia mais segura do que apenas deixar os oócitos em cultura padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08017
- IVI Barcelona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 35 anos
- IMC: >18 e < 30 kg/m2
- Cariótipo feminino normal
- Útero e ovários normais na ultrassonografia transvaginal
Critério de exclusão:
- > 35 anos
- Portadores da síndrome PCO
- aspiração de folículo nulo
- História de quimioterapia ou radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de aneuploidia
Prazo: O momento em que o PB é extrudado (entre 1 hora e 50 horas após o desnudamento)
|
Taxa de aneuploidia do PB
|
O momento em que o PB é extrudado (entre 1 hora e 50 horas após o desnudamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1810-BCN-071-ME
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .