Étude de combinaison de liant phosphate de KHK7791 chez des patients atteints d'hyperphosphatémie

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'insuffisance rénale chronique stable qui ont subi une hémodialyse trois fois par semaine pendant au moins 12 semaines jusqu'à l'examen de dépistage.
• Les conditions de dialyse (dialysat, dialyseur, fréquence de dialyse par semaine, durée de la dialyse, débit sanguin et débits de dialysat et de liquide de substitution), hors poids sec, doivent être restées inchangées au cours des 2 dernières semaines précédant l'examen de dépistage.
• Prendre des liants de phosphate trois fois par jour. Le médicament prescrit et le schéma posologique doivent être restés inchangés au cours des 2 dernières semaines précédant l'examen de dépistage.
• Les taux de phosphore sérique doivent être compris entre ≥6,1 et ≤10,0 mg/dL lors de l'examen de dépistage.
• Si vous suivez un régime de vitamine D ou de calcimimétiques, le médicament prescrit et le schéma posologique doivent être restés inchangés au cours des 4 dernières semaines avant l'examen de dépistage.

Critère d'exclusion:

• iPTH > 600 pg/mL (doit être basé sur la valeur la plus récente des dossiers médicaux des patients, etc. avant la pré-inscription)
• Avoir des antécédents ou des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ou de syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique
• Antécédents de gastrectomie ou d'entérotomie (à l'exclusion de la résection endoscopique et de la cécectomie) ou ayant subi une chirurgie du tractus gastro-intestinal dans les 3 mois précédant l'examen de dépistage.
• Avoir une maladie cardiaque grave concomitante [y compris une insuffisance cardiaque congestive, définie selon la classification fonctionnelle cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) et une maladie cardiovasculaire nécessitant une hospitalisation, comme un infarctus du myocarde] ou une insuffisance hépatique (y compris AST/ALT ≥ 100 U/L à l'examen de dépistage ou cirrhose).
• Maladie cérébrovasculaire développée (telle qu'infarctus cérébral et hémorragie) ou maladie cardiovasculaire (telle qu'infarctus du myocarde et angor instable) nécessitant une hospitalisation dans les 6 mois précédant l'examen de dépistage.
• Hypertension ou diabète incontrôlables.
• Prévu pour une greffe de rein de donneur vivant, un changement de mode de dialyse, une hémodialyse à domicile ou un changement de centre de dialyse (déménagement dans un autre hôpital / clinique) pendant la période d'étude.
• Tout diagnostic et traitement de malignité dans les 5 ans précédant l'examen de dépistage (à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou du carcinome intraépithélial du col de l'utérus réséqué chirurgicalement).