고인산혈증 환자에서 KHK7791의 인산염 결합제 병용 연구

포함 기준:

• 선별검사 전까지 최소 12주 동안 매주 3회 혈액투석을 받은 안정형만성신부전 환자.
• 건조체중을 제외한 투석조건(투석액, 투석기, 주당 투석횟수, 투석시간, 혈류량, 투석액 및 대체액 유속)은 선별검사 전 마지막 2주간 변화가 없어야 한다.
• 하루에 세 번 인산염 결합제를 복용합니다. 처방약 및 용법은 선별검사 전 마지막 2주 동안 변경되지 않았어야 합니다.
• 혈청 인 수치는 선별 검사에서 ≥6.1 및 ≤10.0 mg/dL 범위에 있어야 합니다.
• 비타민 D 또는 칼슘 유사 작용 요법을 받는 경우, 처방된 약물 및 용량 요법은 스크리닝 검사 전 마지막 4주 동안 변경되지 않아야 합니다.

제외 기준:

• iPTH >600 pg/mL(사전 등록 전 환자의 의료 기록 등에서 가장 최근 값을 기준으로 해야 함)
• 염증성 장 질환(IBD) 또는 설사가 우세한 과민성 대장 증후군을 동반했거나 이력이 있는 경우
• 위절제술 또는 장절제술(내시경절제술 및 맹장절제술 제외) 병력이 있거나 선별검사 전 3개월 이내에 위장관 수술을 받은 자.
• 동시 중증 심장 질환[뉴욕 심장 협회(NYHA)의 심장 기능 분류 III 또는 IV로 정의된 울혈성 심부전 및 심근 경색과 같이 입원이 필요한 심혈관 질환 포함] 또는 간 장애(AST/ALT ≥100 포함) 선별 검사에서 U/L, 또는 간경변증).
• 선별검사 전 6개월 이내에 입원이 필요한 뇌혈관질환(뇌경색, 출혈 등) 또는 심혈관질환(심근경색, 불안정 협심증 등)이 발생한 자.
• 제어할 수 없는 고혈압 또는 당뇨병.
• 연구 기간 동안 생체 기증자 신장 이식, 투석 방식 변경, 가정 혈액 투석 또는 투석 센터 변경(다른 병원/클리닉으로 이전)이 예정되어 있습니다.
• 선별 검사 전 5년 이내에 악성 종양의 모든 진단 및 치료(기저 세포 암종 또는 외과적으로 절제된 자궁경부 상피내 암종 제외).