高リン血症患者におけるKHK7791のリン酸結合剤併用試験

包含基準:

• -スクリーニング検査まで少なくとも12週間、週3回の血液透析を受けた安定した慢性腎不全の患者。
• 乾燥重量を除く透析条件（透析液、ダイアライザー、週あたりの透析回数、透析期間、血流量、透析液および補液の流量）は、スクリーニング検査前の最後の 2 週間で変更されていない必要があります。
• リン酸結合剤を 1 日 3 回服用する。 処方された薬と投与計画は、スクリーニング検査の前の最後の 2 週間は変更されていないはずです。
• スクリーニング検査時の血清リン値が6.1以上10.0mg/dL以下であること。
• ビタミンDまたはカルシウム模倣療法を受けている場合、処方された薬と投薬計画は、スクリーニング検査の前の最後の4週間は変更されていないはずです.

除外基準:

• iPTH >600 pg/mL (登録前の患者のカルテなどからの最新の値に基づく必要があります)
• 炎症性腸疾患（IBD）または下痢型過敏性腸症候群の併発または既往歴がある
• -胃切除術または腸切除術（内視鏡的切除および盲腸切除術を除く）の病歴、またはスクリーニング検査前の3か月以内に消化管手術を受けた。
• 重度の心疾患[うっ血性心不全を含む、クラスIIIまたはIVのニューヨーク心臓協会（NYHA）の心機能分類として定義され、心筋梗塞などの入院を必要とする心血管疾患を含む]または肝障害（AST / ALT ≥100を含む）スクリーニング検査時のU/L、または肝硬変）。
• 脳血管疾患（脳梗塞や出血など）や心血管疾患（心筋梗塞や不安定狭心症など）を発症し、スクリーニング検査前6ヶ月以内に入院が必要な患者。
• 制御不能な高血圧または糖尿病。
• 研究期間中に生体腎移植、透析方式の変更、在宅血液透析、透析センターの変更（別の病院・診療所への転院）が予定されている。
• -スクリーニング検査前の5年以内の悪性腫瘍の診断および治療（基底細胞癌または外科的に切除された子宮頸部の上皮内癌を除く）。