- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03864640
Fiabilité et validité du registre méditerranéen du cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que les programmes de registre central du cancer présentent de nombreux avantages (la détermination des incidences nationales du cancer, la planification stratégique des systèmes de soins de santé, etc.), la saisie des données dans ces programmes est souvent collectée dans des variables restreintes et les médecins participant au processus d'enregistrement peuvent ne pas être en mesure d'interagir avec les uns des autres lors de la prise en charge de leurs patients. Pour ces raisons, un dossier complet dans les registres nationaux généraux des cancers ne peut être établi que rétrospectivement et la contribution directe au diagnostic/traitement spécifique au patient est limitée. D'autre part, les registres locaux présentent de nombreux avantages, tels que l'intégration facile des données dans les systèmes électroniques de l'hôpital et l'inscription proactive multidisciplinaire.
Ainsi, les caractéristiques des registres du cancer colorectal en cours (suédois, sud de l'Australie, Oregon, Lublin, Ontario, etc.) signalées précédemment dans la littérature médicale anglaise sont examinées et un formulaire électronique est compilé pour le registre méditerranéen du cancer colorectal. Cette étude examinera la validité et la fiabilité de ce registre. Les aspects de l'analyse couvriront la validité de construction, la validité de contenu, la fiabilité des formes parallèles, la fiabilité test-retest, la cohérence interne partagée et la validité apparente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07059
- Muhittin Yaprak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de cancer colorectal.
Critère d'exclusion:
- Patients réticents à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer colorectal
Patients atteints de cancer colorectal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de construction du registre méditerranéen du cancer colorectal : réponse aux items à choix multiples
Délai: 2 semaines
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La validité de construit sera basée sur la combinaison de méthodes qualitatives et statistiques afin de développer un ensemble représentatif et structuré d'items à choix multiples pour le registre du cancer colorectal.
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2 semaines
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Validité de contenu du registre méditerranéen du cancer colorectal : répondre aux questions à choix multiples
Délai: 2 semaines
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La validité du contenu sera basée sur la combinaison de méthodes qualitatives et statistiques afin de développer un ensemble d'items à choix multiples le plus court possible mais bien apparié reflétant les sujets évalués dans le registre du cancer colorectal. .
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité des formes parallèles du Registre Méditerranéen du Cancer Colorectal : réponse aux items à choix multiples
Délai: 2 semaines
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La fiabilité des formulaires parallèles sera basée sur des évaluations analysant la mesure dans laquelle les éléments répondus par différents répondants sont corrélés les uns avec les autres dans leur domaine.
Il sera évalué par des scores de corrélation ou des valeurs prédictives positives selon le sujet évalué.
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2 semaines
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Fiabilité test-retest du Registre Méditerranéen du Cancer Colorectal : réponse aux items à choix multiples
Délai: 2 semaines
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La fiabilité test-retest sera basée sur la reproductibilité des réponses aux items à choix multiples pendant une période de temps spécifique de condition stable.
Il sera évalué par coefficient de corrélation intraclasse ou valeurs prédictives positives selon le sujet évalué.
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2 semaines
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Cohérence interne moitié-moitié du registre méditerranéen du cancer colorectal : répondre aux questions à choix multiples
Délai: 2 semaines
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La cohérence interne en deux parties sera basée sur la comparaison de deux ensembles d'items portant sur le même sujet.
Il sera évalué par des scores de corrélation ou des valeurs prédictives positives selon le sujet évalué.
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2 semaines
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Validité apparente du registre méditerranéen du cancer colorectal : notation binaire des items
Délai: 2 semaines
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La validité apparente sera basée sur les scores des répondants indiquant leur impression globale positive ou négative après avoir évalué chaque élément pour chaque dossier qu'ils ont enregistré.
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2 semaines
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Validité apparente du registre méditerranéen du cancer colorectal : la principale raison de la réponse négative
Délai: 2 semaines
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Pour les réponses négatives, les répondants fourniront des commentaires supplémentaires indiquant si l'élément était ambigu, déroutant, excessivement court, excessivement long ou s'il y avait une autre raison à leur impression négative.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19920022019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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