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Fiabilité et validité du registre méditerranéen du cancer colorectal

15 janvier 2020 mis à jour par: Volkan Doğru
L'étude examinera la validité et la fiabilité du registre méditerranéen du cancer colorectal. Les aspects de l'analyse couvriront la fiabilité des formulaires parallèles, la fiabilité test-retest, la cohérence interne partagée et la validité apparente du Registre méditerranéen du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Bien que les programmes de registre central du cancer présentent de nombreux avantages (la détermination des incidences nationales du cancer, la planification stratégique des systèmes de soins de santé, etc.), la saisie des données dans ces programmes est souvent collectée dans des variables restreintes et les médecins participant au processus d'enregistrement peuvent ne pas être en mesure d'interagir avec les uns des autres lors de la prise en charge de leurs patients. Pour ces raisons, un dossier complet dans les registres nationaux généraux des cancers ne peut être établi que rétrospectivement et la contribution directe au diagnostic/traitement spécifique au patient est limitée. D'autre part, les registres locaux présentent de nombreux avantages, tels que l'intégration facile des données dans les systèmes électroniques de l'hôpital et l'inscription proactive multidisciplinaire.

Ainsi, les caractéristiques des registres du cancer colorectal en cours (suédois, sud de l'Australie, Oregon, Lublin, Ontario, etc.) signalées précédemment dans la littérature médicale anglaise sont examinées et un formulaire électronique est compilé pour le registre méditerranéen du cancer colorectal. Cette étude examinera la validité et la fiabilité de ce registre. Les aspects de l'analyse couvriront la validité de construction, la validité de contenu, la fiabilité des formes parallèles, la fiabilité test-retest, la cohérence interne partagée et la validité apparente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07059
        • Muhittin Yaprak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Patients adultes atteints de cancer colorectal

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints de cancer colorectal.

Critère d'exclusion:

  • Patients réticents à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer colorectal
Patients atteints de cancer colorectal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité de construction du registre méditerranéen du cancer colorectal : réponse aux items à choix multiples
Délai: 2 semaines
La validité de construit sera basée sur la combinaison de méthodes qualitatives et statistiques afin de développer un ensemble représentatif et structuré d'items à choix multiples pour le registre du cancer colorectal.
2 semaines
Validité de contenu du registre méditerranéen du cancer colorectal : répondre aux questions à choix multiples
Délai: 2 semaines
La validité du contenu sera basée sur la combinaison de méthodes qualitatives et statistiques afin de développer un ensemble d'items à choix multiples le plus court possible mais bien apparié reflétant les sujets évalués dans le registre du cancer colorectal. .
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité des formes parallèles du Registre Méditerranéen du Cancer Colorectal : réponse aux items à choix multiples
Délai: 2 semaines
La fiabilité des formulaires parallèles sera basée sur des évaluations analysant la mesure dans laquelle les éléments répondus par différents répondants sont corrélés les uns avec les autres dans leur domaine. Il sera évalué par des scores de corrélation ou des valeurs prédictives positives selon le sujet évalué.
2 semaines
Fiabilité test-retest du Registre Méditerranéen du Cancer Colorectal : réponse aux items à choix multiples
Délai: 2 semaines
La fiabilité test-retest sera basée sur la reproductibilité des réponses aux items à choix multiples pendant une période de temps spécifique de condition stable. Il sera évalué par coefficient de corrélation intraclasse ou valeurs prédictives positives selon le sujet évalué.
2 semaines
Cohérence interne moitié-moitié du registre méditerranéen du cancer colorectal : répondre aux questions à choix multiples
Délai: 2 semaines
La cohérence interne en deux parties sera basée sur la comparaison de deux ensembles d'items portant sur le même sujet. Il sera évalué par des scores de corrélation ou des valeurs prédictives positives selon le sujet évalué.
2 semaines
Validité apparente du registre méditerranéen du cancer colorectal : notation binaire des items
Délai: 2 semaines
La validité apparente sera basée sur les scores des répondants indiquant leur impression globale positive ou négative après avoir évalué chaque élément pour chaque dossier qu'ils ont enregistré.
2 semaines
Validité apparente du registre méditerranéen du cancer colorectal : la principale raison de la réponse négative
Délai: 2 semaines
Pour les réponses négatives, les répondants fourniront des commentaires supplémentaires indiquant si l'élément était ambigu, déroutant, excessivement court, excessivement long ou s'il y avait une autre raison à leur impression négative.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Première publication (Réel)

6 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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