- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03864640
Betrouwbaarheid en validiteit van Mediterrane colorectale kankerregistratie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel centrale kankerregistratieprogramma's veel voordelen hebben (de bepaling van nationale kankerincidenties, strategische planning van gezondheidszorgsystemen enz.), wordt de gegevensinvoer in dergelijke programma's vaak verzameld in beperkte variabelen en kunnen artsen die deelnemen aan het registratieproces mogelijk niet communiceren met elkaar tijdens de behandeling van hun patiënten. Om deze redenen kan een volledige registratie in landelijke algemene kankerregistraties alleen achteraf worden vastgesteld en is de directe bijdrage aan patiëntspecifieke diagnostiek/behandeling beperkt. Aan de andere kant hebben lokale registers veel voordelen, zoals gemakkelijke integratie van de gegevens in de elektronische systemen van het ziekenhuis en multidisciplinaire proactieve registratie.
Zo worden kenmerken van lopende registers van colorectale kanker (Zweeds, Zuid-Australisch, Oregon, Lublin, Ontario enz.) die eerder in de Engelse medische literatuur zijn gerapporteerd, beoordeeld en wordt een elektronisch formulier opgesteld voor de Mediterrane Colorectal Cancer Registry. In dit onderzoek wordt de validiteit en betrouwbaarheid van dit register onderzocht. Aspecten van de analyse omvatten constructvaliditeit, inhoudsvaliditeit, betrouwbaarheid van parallelle vormen, test-hertestbetrouwbaarheid, gesplitste interne consistentie en gezichtsvaliditeit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07059
- Muhittin Yaprak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met dikkedarmkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten aarzelen om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Colorectale kanker
Patiënten met darmkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Constructvaliditeit van Mediterrane colorectale kankerregistratie: meerkeuzevragen beantwoorden
Tijdsspanne: 2 weken
|
Constructvaliditeit zal gebaseerd zijn op de combinatie van kwalitatieve en statistische methoden om een representatieve en gestructureerde set van meerkeuze-items voor de registratie van colorectale kanker te ontwikkelen.
|
2 weken
|
Inhoudsvaliditeit van Mediterranean Colorectal Cancer Registry: beantwoorden van meerkeuzevragen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Inhoudsvaliditeit zal worden gebaseerd op de combinatie van kwalitatieve en statistische methoden om een zo kort mogelijke maar goed op elkaar afgestemde set van meerkeuzevragen te ontwikkelen die een weerspiegeling zijn van de proefpersonen die worden beoordeeld in het register van colorectale kanker. .
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Parallel vormt betrouwbaarheid van Mediterrane colorectale kankerregistratie: meerkeuzevragen beantwoorden
Tijdsspanne: 2 weken
|
De betrouwbaarheid van parallelle formulieren zal worden gebaseerd op beoordelingen die analyseren in hoeverre de items die door verschillende respondenten zijn beantwoord, met elkaar correleren binnen hun domein.
Het wordt geëvalueerd door correlatiescores of positieve voorspellende waarden, afhankelijk van het onderwerp dat wordt beoordeeld.
|
2 weken
|
Test-hertestbetrouwbaarheid van Mediterrane colorectale kankerregistratie: meerkeuzevragen beantwoorden
Tijdsspanne: 2 weken
|
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt gebaseerd op de reproduceerbaarheid van de antwoorden op meerkeuzevragen gedurende een bepaalde periode van stabiele toestand.
Het zal worden geëvalueerd door middel van intraclass-correlatiecoëfficiënt of positieve voorspellende waarden, afhankelijk van het onderwerp dat wordt beoordeeld.
|
2 weken
|
Gesplitste halve interne consistentie van Mediterrane colorectale kankerregistratie: meerkeuzevragen beantwoorden
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gesplitste halve interne consistentie zal gebaseerd zijn op de vergelijking van twee sets items die hetzelfde onderwerp onderzoeken.
Het wordt geëvalueerd door correlatiescores of positieve voorspellende waarden, afhankelijk van het onderwerp dat wordt beoordeeld.
|
2 weken
|
Gezichtsvaliditeit van Mediterrane colorectale kankerregistratie: binaire score van items
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gezichtsvaliditeit wordt gebaseerd op de scores van respondenten die hun algehele positieve of negatieve indruk aangeven na evaluatie van elk item voor elk bestand dat ze hebben geregistreerd.
|
2 weken
|
Gezichtsvaliditeit van Mediterrane colorectale kankerregistratie: de belangrijkste reden achter de negatieve reactie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bij negatieve reacties zullen respondenten verdere feedback geven of het item dubbelzinnig, verwarrend, te kort, te lang was of dat er een andere reden was voor hun negatieve indruk.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19920022019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .