Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van Mediterrane colorectale kankerregistratie

15 januari 2020 bijgewerkt door: Volkan Doğru
De studie zal de validiteit en betrouwbaarheid van de Mediterrane Colorectale Kankerregistratie onderzoeken. Aspecten van de analyse zullen betrekking hebben op de betrouwbaarheid van parallelle formulieren, de test-hertestbetrouwbaarheid, de gesplitste interne consistentie en de gezichtsvaliditeit van de mediterrane colorectale kankerregistratie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel centrale kankerregistratieprogramma's veel voordelen hebben (de bepaling van nationale kankerincidenties, strategische planning van gezondheidszorgsystemen enz.), wordt de gegevensinvoer in dergelijke programma's vaak verzameld in beperkte variabelen en kunnen artsen die deelnemen aan het registratieproces mogelijk niet communiceren met elkaar tijdens de behandeling van hun patiënten. Om deze redenen kan een volledige registratie in landelijke algemene kankerregistraties alleen achteraf worden vastgesteld en is de directe bijdrage aan patiëntspecifieke diagnostiek/behandeling beperkt. Aan de andere kant hebben lokale registers veel voordelen, zoals gemakkelijke integratie van de gegevens in de elektronische systemen van het ziekenhuis en multidisciplinaire proactieve registratie.

Zo worden kenmerken van lopende registers van colorectale kanker (Zweeds, Zuid-Australisch, Oregon, Lublin, Ontario enz.) die eerder in de Engelse medische literatuur zijn gerapporteerd, beoordeeld en wordt een elektronisch formulier opgesteld voor de Mediterrane Colorectal Cancer Registry. In dit onderzoek wordt de validiteit en betrouwbaarheid van dit register onderzocht. Aspecten van de analyse omvatten constructvaliditeit, inhoudsvaliditeit, betrouwbaarheid van parallelle vormen, test-hertestbetrouwbaarheid, gesplitste interne consistentie en gezichtsvaliditeit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07059
        • Muhittin Yaprak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Volwassen patiënten met dikkedarmkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met dikkedarmkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten aarzelen om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Colorectale kanker
Patiënten met darmkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constructvaliditeit van Mediterrane colorectale kankerregistratie: meerkeuzevragen beantwoorden
Tijdsspanne: 2 weken
Constructvaliditeit zal gebaseerd zijn op de combinatie van kwalitatieve en statistische methoden om een ​​representatieve en gestructureerde set van meerkeuze-items voor de registratie van colorectale kanker te ontwikkelen.
2 weken
Inhoudsvaliditeit van Mediterranean Colorectal Cancer Registry: beantwoorden van meerkeuzevragen
Tijdsspanne: 2 weken
Inhoudsvaliditeit zal worden gebaseerd op de combinatie van kwalitatieve en statistische methoden om een ​​zo kort mogelijke maar goed op elkaar afgestemde set van meerkeuzevragen te ontwikkelen die een weerspiegeling zijn van de proefpersonen die worden beoordeeld in het register van colorectale kanker. .
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parallel vormt betrouwbaarheid van Mediterrane colorectale kankerregistratie: meerkeuzevragen beantwoorden
Tijdsspanne: 2 weken
De betrouwbaarheid van parallelle formulieren zal worden gebaseerd op beoordelingen die analyseren in hoeverre de items die door verschillende respondenten zijn beantwoord, met elkaar correleren binnen hun domein. Het wordt geëvalueerd door correlatiescores of positieve voorspellende waarden, afhankelijk van het onderwerp dat wordt beoordeeld.
2 weken
Test-hertestbetrouwbaarheid van Mediterrane colorectale kankerregistratie: meerkeuzevragen beantwoorden
Tijdsspanne: 2 weken
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt gebaseerd op de reproduceerbaarheid van de antwoorden op meerkeuzevragen gedurende een bepaalde periode van stabiele toestand. Het zal worden geëvalueerd door middel van intraclass-correlatiecoëfficiënt of positieve voorspellende waarden, afhankelijk van het onderwerp dat wordt beoordeeld.
2 weken
Gesplitste halve interne consistentie van Mediterrane colorectale kankerregistratie: meerkeuzevragen beantwoorden
Tijdsspanne: 2 weken
Gesplitste halve interne consistentie zal gebaseerd zijn op de vergelijking van twee sets items die hetzelfde onderwerp onderzoeken. Het wordt geëvalueerd door correlatiescores of positieve voorspellende waarden, afhankelijk van het onderwerp dat wordt beoordeeld.
2 weken
Gezichtsvaliditeit van Mediterrane colorectale kankerregistratie: binaire score van items
Tijdsspanne: 2 weken
Gezichtsvaliditeit wordt gebaseerd op de scores van respondenten die hun algehele positieve of negatieve indruk aangeven na evaluatie van elk item voor elk bestand dat ze hebben geregistreerd.
2 weken
Gezichtsvaliditeit van Mediterrane colorectale kankerregistratie: de belangrijkste reden achter de negatieve reactie
Tijdsspanne: 2 weken
Bij negatieve reacties zullen respondenten verdere feedback geven of het item dubbelzinnig, verwarrend, te kort, te lang was of dat er een andere reden was voor hun negatieve indruk.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren