- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03864640
Pålidelighed og gyldighed af Mediterranean Colorectal Cancer Registry
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom programmer til centralt kræftregister har mange fordele (bestemmelse af nationale kræftforekomster, strategisk planlægning af sundhedssystemer osv.), indsamles dataindtastning i sådanne programmer ofte i begrænsede variabler, og læger, der deltager i registreringsprocessen, er muligvis ikke i stand til at interagere med hinanden under behandlingen af deres patienter. Af disse grunde kan en fuldstændig registrering i nationale generelle kræftregistre kun etableres retrospektivt, og det direkte bidrag til patientspecifik diagnose/behandling er begrænset. På den anden side har lokale registre mange fordele som nem integration af data i hospitalets elektroniske systemer og tværfaglig proaktiv tilmelding.
Således gennemgås karakteristika for igangværende kolorektal cancerregistre (svenske, sydaustralske, Oregon, Lublin, Ontario osv.), som tidligere er rapporteret i den engelske medicinske litteratur, og en elektronisk formular er tabuleret til Mediterranean Colorectal Cancer Registry. Denne undersøgelse vil undersøge validiteten og pålideligheden af dette register. Aspekter af analysen vil dække konstruktionsvaliditet, indholdsvaliditet, parallelle formers reliabilitet, test-retest reliabilitet, delt halvdel intern konsistens og ansigtsvaliditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07059
- Muhittin Yaprak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med tyktarmskræft.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter tøver med at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kolorektal cancer
Patienter med tyktarmskræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konstruer gyldigheden af Mediterranean Colorectal Cancer Registry: besvarelse af multiple-choice elementer
Tidsramme: 2 uge
|
Konstruktionsvaliditet vil være baseret på kombinationen af kvalitative og statistiske metoder for at udvikle et repræsentativt og struktureret sæt af multiple-choice-elementer til registrering af kolorektal cancer.
|
2 uge
|
Indholdsvaliditet af Mediterranean Colorectal Cancer Registry: besvarelse af multiple-choice elementer
Tidsramme: 2 uge
|
Indholdsvaliditet vil være baseret på kombinationen af kvalitative og statistiske metoder for at udvikle kortest mulige, men velmatchede sæt multiple-choice elementer, der afspejler de emner, der vurderes i kolorektal cancerregistret. .
|
2 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Parallelle formers pålidelighed af Mediterranean Colorectal Cancer Registry: besvarelse af multiple-choice elementer
Tidsramme: 2 uge
|
Parallelle formers pålidelighed vil være baseret på vurderinger, der analyserer, i hvilket omfang de spørgsmål, der besvares af forskellige respondere, korrelerer med hinanden inden for deres domæne.
Det vil blive evalueret ved korrelationsscore eller positive prædiktive værdier i henhold til emnet, der vurderes.
|
2 uge
|
Test-gentest pålidelighed af Mediterranean Colorectal Cancer Registry: besvarelse af multiple-choice elementer
Tidsramme: 2 uge
|
Test-gentest-pålidelighed vil være baseret på reproducerbarheden af svarene på multiple-choice-emner i løbet af en specifik periode med stabil tilstand.
Det vil blive evalueret ved intraklasse-korrelationskoefficient eller positive prædiktive værdier i henhold til emnet, der vurderes.
|
2 uge
|
Delt halv intern konsistens af Mediterranean Colorectal Cancer Registry: besvarelse af multiple-choice elementer
Tidsramme: 2 uge
|
Delt halvdel intern konsistens vil være baseret på sammenligning af to sæt emner, der spørger om det samme emne.
Det vil blive evalueret ved korrelationsscore eller positive prædiktive værdier i henhold til emnet, der vurderes.
|
2 uge
|
Face validity of Mediterranean Colorectal Cancer Registry: binær scoring af elementer
Tidsramme: 2 uge
|
Ansigtsvaliditet vil være baseret på scores af respondenter, der angiver deres generelle positive eller negative indtryk efter at have evalueret hvert element for hver fil, de registrerede.
|
2 uge
|
Ansigtsgyldighed af Mediterranean Colorectal Cancer Registry: hovedårsagen bag det negative svar
Tidsramme: 2 uge
|
Ved negative svar vil respondenterne give yderligere feedback, om emnet var tvetydigt, forvirrende, overdrevent kort, overdrevent langt, eller der var en anden grund til deres negative indtryk.
|
2 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19920022019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .