Pålitelighet og gyldighet av Mediterranean Colorectal Cancer Register
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om sentrale kreftregisterprogrammer har mange fordeler (fastsettelse av nasjonale kreftforekomster, strategisk planlegging av helsevesen osv.), blir dataregistrering i slike programmer ofte samlet inn i begrensede variabler, og leger som deltar i registreringsprosessen vil kanskje ikke være i stand til å samhandle med hverandre under behandlingen av sine pasienter. Av disse grunner kan en fullstendig journal i nasjonale generelle kreftregistre kun etableres retrospektivt og det direkte bidraget til pasientspesifikk diagnose/behandling er begrenset. På den annen side har lokale registre mange fordeler som enkel integrering av dataene i sykehusets elektroniske systemer og tverrfaglig proaktiv påmelding.
Karakteristika for pågående kolorektale kreftregistre (svenske, sør-australske, Oregon, Lublin, Ontario etc.) som tidligere er rapportert i engelsk medisinsk litteratur, gjennomgås og et elektronisk skjema er tabulert for Mediterranean Colorectal Cancer Registry. Denne studien vil undersøke gyldigheten og påliteligheten til dette registeret. Aspekter av analysen vil dekke konstruksjonsvaliditet, innholdsvaliditet, parallelle former reliabilitet, test-retest reliabilitet, delt halv intern konsistens og ansiktsvaliditet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07059
- Muhittin Yaprak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med tykktarmskreft.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter motvillige til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tykktarmskreft
Pasienter med tykktarmskreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruer gyldigheten av Mediterranean Colorectal Cancer Registry: besvare flervalgselementer
Tidsramme: 2 uker
|
Konstruksjonsvaliditet vil være basert på kombinasjonen av kvalitative og statistiske metoder for å utvikle et representativt og strukturert sett med flervalgselementer for kolorektal kreftregister.
|
2 uker
|
|
Innholdsgyldighet av Mediterranean Colorectal Cancer Registry: besvare flervalgselementer
Tidsramme: 2 uker
|
Innholdsvaliditet vil være basert på kombinasjonen av kvalitative og statistiske metoder for å utvikle kortest mulige, men velmatchede sett med flervalgselementer som gjenspeiler emnene som vurderes i kolorektal kreftregisteret. .
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parallelle formers pålitelighet av Mediterranean Colorectal Cancer Registry: besvare flervalgselementer
Tidsramme: 2 uker
|
Parallelle skjemaers pålitelighet vil være basert på vurderinger som analyserer i hvilken grad de svarene som besvares av ulike respondere korrelerer med hverandre innenfor deres domene.
Det vil bli evaluert av korrelasjonsskårer eller positive prediktive verdier i henhold til emnet som vurderes.
|
2 uker
|
|
Test-retest pålitelighet av Mediterranean Colorectal Cancer Registry: besvare flervalgselementer
Tidsramme: 2 uker
|
Test-retest reliabilitet vil være basert på reproduserbarheten til svarene på flervalgselementer i løpet av en bestemt tidsperiode med stabil tilstand.
Det vil bli evaluert ved intraklasse-korrelasjonskoeffisient eller positive prediktive verdier i henhold til emnet som vurderes.
|
2 uker
|
|
Delt halv intern konsistens av Mediterranean Colorectal Cancer Registry: svar på flervalgselementer
Tidsramme: 2 uker
|
Delt halv intern konsistens vil være basert på sammenligning av to sett med elementer som spør om samme emne.
Det vil bli evaluert av korrelasjonsskårer eller positive prediktive verdier i henhold til emnet som vurderes.
|
2 uker
|
|
Face validity of Mediterranean Colorectal Cancer Registry: binær scoring av elementer
Tidsramme: 2 uker
|
Ansiktsvaliditet vil være basert på poengsummene til respondentene som indikerer deres generelle positive eller negative inntrykk etter å ha evaluert hvert element for hver fil de registrerte.
|
2 uker
|
|
Ansiktsgyldighet av Mediterranean Colorectal Cancer Registry: hovedårsaken bak den negative responsen
Tidsramme: 2 uker
|
For negative svar vil respondentene gi ytterligere tilbakemelding om varen var tvetydig, forvirrende, overdrevent kort, overdrevent lang eller det var en annen grunn til deres negative inntrykk.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19920022019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .