- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03864640
Confiabilidade e Validade do Registro Mediterrâneo de Câncer Colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora os programas de registro central de câncer tenham muitos benefícios (a determinação de incidências nacionais de câncer, planejamento estratégico de sistemas de saúde, etc.), a entrada de dados em tais programas geralmente é coletada em variáveis restritas e os médicos que participam do processo de registro podem não ser capazes de interagir com uns aos outros durante o tratamento de seus pacientes. Por essas razões, um registro completo em registros nacionais gerais de câncer só pode ser estabelecido retrospectivamente e a contribuição direta para o diagnóstico/tratamento específico do paciente é limitada. Por outro lado, os registros locais têm muitas vantagens, como fácil integração dos dados nos sistemas eletrônicos do hospital e inscrição proativa multidisciplinar.
Assim, as características dos registros de câncer colorretal em andamento (Sueco, Austrália do Sul, Oregon, Lublin, Ontário, etc.) relatados anteriormente na literatura médica inglesa são revisadas e um formulário eletrônico é tabulado para o Registro de Câncer Colorretal do Mediterrâneo. Este estudo examinará a validade e a confiabilidade desse registro. Os aspectos da análise cobrirão a validade de construto, validade de conteúdo, confiabilidade de formas paralelas, confiabilidade teste-reteste, consistência interna dividida em duas metades e validade de face.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07059
- Muhittin Yaprak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com câncer colorretal.
Critério de exclusão:
- Pacientes relutantes em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Câncer colorretal
Pacientes com câncer colorretal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade de construto do Registro de Câncer Colorretal Mediterrâneo: respondendo a itens de múltipla escolha
Prazo: 2 semanas
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A validade de construto será baseada na combinação de métodos qualitativos e estatísticos para desenvolver um conjunto representativo e estruturado de itens de múltipla escolha para registro de câncer colorretal.
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2 semanas
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Validade de conteúdo do Mediterranean Colorectal Cancer Registry: respondendo a itens de múltipla escolha
Prazo: 2 semanas
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A validade de conteúdo será baseada na combinação de métodos qualitativos e estatísticos para desenvolver um conjunto de itens de múltipla escolha o mais curto possível, mas bem combinado, refletindo os assuntos avaliados no registro de câncer colorretal. .
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade de formulários paralelos do Registro de Câncer Colorretal Mediterrâneo: respondendo a itens de múltipla escolha
Prazo: 2 semanas
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A confiabilidade dos formulários paralelos será baseada em avaliações que analisam até que ponto os itens respondidos por diferentes respondentes se correlacionam entre si dentro de seu domínio.
Será avaliado por escores de correlação ou valores preditivos positivos de acordo com o sujeito avaliado.
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2 semanas
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Confiabilidade teste-reteste do Registro de Câncer Colorretal Mediterrâneo: respondendo a itens de múltipla escolha
Prazo: 2 semanas
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A confiabilidade teste-reteste será baseada na reprodutibilidade das respostas aos itens de múltipla escolha durante um período específico de condição estável.
Será avaliado pelo coeficiente de correlação intraclasse ou valores preditivos positivos de acordo com a disciplina avaliada.
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2 semanas
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Consistência interna dividida pela metade do Registro de câncer colorretal mediterrâneo: respondendo a itens de múltipla escolha
Prazo: 2 semanas
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A consistência interna dividida pela metade será baseada na comparação de dois conjuntos de itens que investigam o mesmo assunto.
Será avaliado por escores de correlação ou valores preditivos positivos de acordo com o sujeito avaliado.
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2 semanas
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Validade facial do Registro de Câncer Colorretal do Mediterrâneo: pontuação binária de itens
Prazo: 2 semanas
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A validade de face será baseada nas pontuações dos respondentes indicando sua impressão geral positiva ou negativa após a avaliação de cada item para cada arquivo que eles registraram.
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2 semanas
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Validade facial do Registro de Câncer Colorretal do Mediterrâneo: a principal razão por trás da resposta negativa
Prazo: 2 semanas
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Para respostas negativas, os respondentes fornecerão feedback adicional se o item for ambíguo, confuso, excessivamente curto, excessivamente longo ou se houver outro motivo para sua impressão negativa.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19920022019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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