Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Confiabilidade e Validade do Registro Mediterrâneo de Câncer Colorretal

15 de janeiro de 2020 atualizado por: Volkan Doğru
O estudo examinará a validade e a confiabilidade do Registro de Câncer Colorretal do Mediterrâneo. Os aspectos da análise cobrirão a confiabilidade de formulários paralelos, confiabilidade teste-reteste, consistência interna dividida pela metade e validade de face do Registro de Câncer Colorretal do Mediterrâneo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Embora os programas de registro central de câncer tenham muitos benefícios (a determinação de incidências nacionais de câncer, planejamento estratégico de sistemas de saúde, etc.), a entrada de dados em tais programas geralmente é coletada em variáveis ​​restritas e os médicos que participam do processo de registro podem não ser capazes de interagir com uns aos outros durante o tratamento de seus pacientes. Por essas razões, um registro completo em registros nacionais gerais de câncer só pode ser estabelecido retrospectivamente e a contribuição direta para o diagnóstico/tratamento específico do paciente é limitada. Por outro lado, os registros locais têm muitas vantagens, como fácil integração dos dados nos sistemas eletrônicos do hospital e inscrição proativa multidisciplinar.

Assim, as características dos registros de câncer colorretal em andamento (Sueco, Austrália do Sul, Oregon, Lublin, Ontário, etc.) relatados anteriormente na literatura médica inglesa são revisadas e um formulário eletrônico é tabulado para o Registro de Câncer Colorretal do Mediterrâneo. Este estudo examinará a validade e a confiabilidade desse registro. Os aspectos da análise cobrirão a validade de construto, validade de conteúdo, confiabilidade de formas paralelas, confiabilidade teste-reteste, consistência interna dividida em duas metades e validade de face.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07059
        • Muhittin Yaprak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Pacientes adultos com câncer colorretal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com câncer colorretal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes relutantes em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer colorretal
Pacientes com câncer colorretal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade de construto do Registro de Câncer Colorretal Mediterrâneo: respondendo a itens de múltipla escolha
Prazo: 2 semanas
A validade de construto será baseada na combinação de métodos qualitativos e estatísticos para desenvolver um conjunto representativo e estruturado de itens de múltipla escolha para registro de câncer colorretal.
2 semanas
Validade de conteúdo do Mediterranean Colorectal Cancer Registry: respondendo a itens de múltipla escolha
Prazo: 2 semanas
A validade de conteúdo será baseada na combinação de métodos qualitativos e estatísticos para desenvolver um conjunto de itens de múltipla escolha o mais curto possível, mas bem combinado, refletindo os assuntos avaliados no registro de câncer colorretal. .
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade de formulários paralelos do Registro de Câncer Colorretal Mediterrâneo: respondendo a itens de múltipla escolha
Prazo: 2 semanas
A confiabilidade dos formulários paralelos será baseada em avaliações que analisam até que ponto os itens respondidos por diferentes respondentes se correlacionam entre si dentro de seu domínio. Será avaliado por escores de correlação ou valores preditivos positivos de acordo com o sujeito avaliado.
2 semanas
Confiabilidade teste-reteste do Registro de Câncer Colorretal Mediterrâneo: respondendo a itens de múltipla escolha
Prazo: 2 semanas
A confiabilidade teste-reteste será baseada na reprodutibilidade das respostas aos itens de múltipla escolha durante um período específico de condição estável. Será avaliado pelo coeficiente de correlação intraclasse ou valores preditivos positivos de acordo com a disciplina avaliada.
2 semanas
Consistência interna dividida pela metade do Registro de câncer colorretal mediterrâneo: respondendo a itens de múltipla escolha
Prazo: 2 semanas
A consistência interna dividida pela metade será baseada na comparação de dois conjuntos de itens que investigam o mesmo assunto. Será avaliado por escores de correlação ou valores preditivos positivos de acordo com o sujeito avaliado.
2 semanas
Validade facial do Registro de Câncer Colorretal do Mediterrâneo: pontuação binária de itens
Prazo: 2 semanas
A validade de face será baseada nas pontuações dos respondentes indicando sua impressão geral positiva ou negativa após a avaliação de cada item para cada arquivo que eles registraram.
2 semanas
Validade facial do Registro de Câncer Colorretal do Mediterrâneo: a principal razão por trás da resposta negativa
Prazo: 2 semanas
Para respostas negativas, os respondentes fornecerão feedback adicional se o item for ambíguo, confuso, excessivamente curto, excessivamente longo ou se houver outro motivo para sua impressão negativa.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever