지중해 대장암 등록의 신뢰성과 타당성
2020년 1월 15일 업데이트: Volkan Doğru
이 연구는 지중해 대장암 등록의 타당성과 신뢰성을 조사할 것입니다.
분석의 측면은 지중해 대장암 등록부(Mediterranean Colorectal Cancer Registry)의 병렬 형식 신뢰성, 테스트-재테스트 신뢰성, 분할 내부 일관성 및 안면 타당성을 다룰 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
중앙 암 등록 프로그램에는 많은 이점이 있지만(국가 암 발병률 결정, 의료 시스템의 전략적 계획 등) 이러한 프로그램의 데이터 입력은 종종 제한된 변수로 수집되며 등록 프로세스에 참여하는 의사는 상호 작용할 수 없습니다. 환자를 관리하는 동안 서로. 이러한 이유로 국가 일반 암 등록의 완전한 기록은 소급적으로만 확립될 수 있으며 환자별 진단/치료에 대한 직접적인 기여는 제한적입니다. 한편, 지역 등록소는 데이터를 병원 전자 시스템에 쉽게 통합하고 여러 분야의 사전 예방적 등록과 같은 많은 이점이 있습니다.
따라서 이전에 영국 의학 문헌에 보고된 진행 중인 대장암 등록(스웨덴, 남호주, 오레곤, 루블린, 온타리오 등)의 특성을 검토하고 지중해 대장암 등록을 위한 전자 양식을 표로 작성했습니다. 이 연구는 이 레지스트리의 타당성과 신뢰성을 조사할 것입니다. 분석의 측면은 구성 타당도, 내용 타당도, 병렬 형식 신뢰도, 테스트-재테스트 신뢰도, 분할 내부 일관성 및 안면 타당도를 다룹니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조, 07059
- Muhittin Yaprak
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 성인 대장암 환자
설명
포함 기준:
- 대장암 성인 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
대장암
대장암 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mediterranean Colorectal Cancer Registry의 타당성 구성: 객관식 항목에 응답
기간: 2 주
|
구성 유효성은 결장직장암 등록을 위한 객관식 항목의 대표적이고 구조화된 세트를 개발하기 위해 질적 및 통계적 방법의 조합을 기반으로 합니다.
|
2 주
|
|
Mediterranean Colorectal Cancer Registry의 내용 타당도: 객관식 문항에 대한 답변
기간: 2 주
|
내용 타당성은 대장암 레지스트리에서 평가되는 피험자를 반영하는 가장 짧지만 잘 일치하는 객관식 항목 세트를 개발하기 위해 정성적 및 통계적 방법의 조합을 기반으로 합니다. .
|
2 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지중해 대장암 등록의 병렬 형태 신뢰도: 객관식 항목에 대한 답변
기간: 2 주
|
병렬 형식의 신뢰성은 서로 다른 응답자가 답변한 항목이 해당 영역 내에서 서로 관련되는 정도를 분석하는 평가를 기반으로 합니다.
평가 대상에 따라 상관 점수 또는 양성 예측 값으로 평가됩니다.
|
2 주
|
|
Mediterranean Colorectal Cancer Registry의 검사-재검사 신뢰도: 객관식 문항에 대한 답변
기간: 2 주
|
테스트-재테스트 신뢰도는 안정적인 상태의 특정 기간 동안 객관식 항목에 대한 답변의 재현성을 기반으로 합니다.
평가 대상에 따라 클래스 내 상관 계수 또는 양성 예측 값으로 평가됩니다.
|
2 주
|
|
Mediterranean Colorectal Cancer Registry의 절반 내부 일관성 분할: 객관식 항목에 응답
기간: 2 주
|
분할 절반 내부 일관성은 동일한 주제를 조사하는 두 세트의 항목 비교를 기반으로 합니다.
평가 대상에 따라 상관 점수 또는 양성 예측 값으로 평가됩니다.
|
2 주
|
|
지중해 대장암 등록의 안면 유효성: 항목의 이진 점수
기간: 2 주
|
안면 타당도는 응답자가 등록한 모든 파일에 대해 각 항목을 평가한 후 전반적인 긍정적 또는 부정적인 인상을 나타내는 점수를 기준으로 합니다.
|
2 주
|
|
지중해 대장암 등록의 안면 타당성: 부정적 반응의 주요 원인
기간: 2 주
|
부정적인 응답의 경우 응답자는 항목이 모호하거나 혼란스럽거나 지나치게 짧거나 지나치게 길거나 부정적인 인상에 대한 다른 이유가 있는지 여부에 대한 추가 피드백을 제공합니다.
|
2 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .