- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03864640
Välimeren kolorektaalisyöpärekisterin luotettavuus ja pätevyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka keskussyöpärekisteriohjelmilla on monia etuja (kansallisten syöpätapausten määrittäminen, terveydenhuoltojärjestelmien strateginen suunnittelu jne.), tällaisten ohjelmien tiedot kerätään usein rajoitettuihin muuttujiin, eivätkä rekisteröintiprosessiin osallistuvat lääkärit välttämättä pysty olemaan vuorovaikutuksessa toisiaan potilaiden hoidon aikana. Näistä syistä täydellinen kirjaus kansallisiin yleisiin syöpärekistereihin voidaan vahvistaa vain takautuvasti, ja suora panos potilaskohtaiseen diagnoosiin/hoitoon on rajallinen. Toisaalta paikallisrekistereillä on monia etuja, kuten tietojen helppo integrointi sairaalan sähköisiin järjestelmiin ja monialainen ennakoiva ilmoittautuminen.
Näin ollen englanninkielisessä lääketieteellisessä kirjallisuudessa aiemmin raportoitujen meneillään olevien paksusuolensyöpärekisterien (Ruotsin, Etelä-Australian, Oregonin, Lublinin, Ontario jne.) ominaisuudet käydään läpi ja välimeren kolorektaalisyöpärekisteriä varten laaditaan sähköinen lomake. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tämän rekisterin pätevyyttä ja luotettavuutta. Analyysin näkökohdat kattavat konstruktin validiteetin, sisällön validiteetin, rinnakkaisten muotojen luotettavuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden, jaetun puolen sisäisen johdonmukaisuuden ja kasvojen validiteetin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07059
- Muhittin Yaprak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on paksusuolen syöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat haluttomia osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Peräsuolen syöpä
Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rakenna Välimeren kolorektaalisyöpärekisterin validiteetti: monivalintakysymyksiin vastaaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Konstruktiovaliditeetti perustuu kvalitatiivisten ja tilastollisten menetelmien yhdistelmään, jotta voidaan kehittää edustava ja jäsennelty monivalintakohteiden sarja paksusuolensyöpärekisteriin.
|
2 viikkoa
|
Välimeren kolorektaalisyöpärekisterin sisällön validiteetti: monivalintakysymyksiin vastaaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sisällön validiteetti perustuu laadullisten ja tilastollisten menetelmien yhdistelmään, jotta voidaan kehittää lyhin mahdollinen, mutta hyvin yhteensovitettu monivalintakohdesarja, joka kuvastaa paksusuolensyöpärekisterissä arvioitavia kohteita. .
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välimeren kolorektaalisyöpärekisterin rinnakkaisten muotojen luotettavuus: monivalintakysymyksiin vastaaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Rinnakkaislomakkeiden luotettavuus perustuu arvioihin, joissa analysoidaan, missä määrin eri vastaajien vastaamat asiat korreloivat toistensa kanssa omalla alueellaan.
Se arvioidaan korrelaatiopisteillä tai positiivisilla ennustearvoilla arvioitavan kohteen mukaan.
|
2 viikkoa
|
Välimeren kolorektaalisyöpärekisterin testaus ja uudelleentestaus: monivalintakysymyksiin vastaaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Testin uudelleentestauksen luotettavuus perustuu monivalintakohteiden vastausten toistettavuuteen tietyn vakaan tilan ajanjakson aikana.
Se arvioidaan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella tai positiivisilla ennustearvoilla arvioitavan kohteen mukaan.
|
2 viikkoa
|
Välimeren kolorektaalisyöpärekisterin jaettu puolet sisäisestä johdonmukaisuudesta: monivalintakysymyksiin vastaaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jaettu puolet sisäinen johdonmukaisuus perustuu kahden samaa aihetta tutkivien kohteiden vertailuun.
Se arvioidaan korrelaatiopisteillä tai positiivisilla ennustearvoilla arvioitavan kohteen mukaan.
|
2 viikkoa
|
Välimeren kolorektaalisyöpärekisterin kasvojen validiteetti: kohteiden binaarinen pisteytys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kasvojen validiteetti perustuu niiden vastaajien pisteisiin, jotka ilmaisevat positiivisen tai negatiivisen kokonaisvaikutelmansa arvioituaan jokaisen kohteen jokaisen rekisteröidyn tiedoston osalta.
|
2 viikkoa
|
Välimeren kolorektaalisyöpärekisterin kasvojen validiteetti: suurin syy negatiivisen vastauksen takana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kielteisistä vastauksista vastaajat antavat lisäpalautetta, oliko kohta epäselvä, hämmentävä, liian lyhyt, liian pitkä vai oliko heidän negatiiviseen vaikutelmaansa jokin muu syy.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19920022019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .