- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03864640
Affidabilità e validità del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene i programmi di registro centrale dei tumori abbiano molti vantaggi (la determinazione dell'incidenza nazionale del cancro, la pianificazione strategica dei sistemi sanitari, ecc.), l'inserimento dei dati in tali programmi è spesso raccolto in variabili ristrette e i medici che partecipano al processo di registrazione potrebbero non essere in grado di interagire con l'un l'altro durante la gestione dei propri pazienti. Per questi motivi, una registrazione completa nei registri nazionali generali dei tumori può essere stabilita solo retrospettivamente e il contributo diretto alla diagnosi/trattamento specifico del paziente è limitato. D'altra parte, i registri locali hanno molti vantaggi come la facile integrazione dei dati nei sistemi elettronici ospedalieri e l'iscrizione proattiva multidisciplinare.
Pertanto, le caratteristiche dei registri dei tumori del colon-retto in corso (svedese, sud australiano, dell'Oregon, di Lublino, dell'Ontario ecc.) riportate in precedenza nella letteratura medica inglese vengono riviste e viene tabulato un modulo elettronico per il Registro dei tumori colorettali del Mediterraneo. Questo studio esaminerà la validità e l'affidabilità di questo registro. Gli aspetti dell'analisi riguarderanno la validità di costrutto, la validità di contenuto, l'affidabilità delle forme parallele, l'affidabilità test-retest, la consistenza interna split half e la validità di facciata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07059
- Muhittin Yaprak
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con cancro colorettale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti riluttanti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cancro colorettale
Pazienti con cancro colorettale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità di costrutto del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo: risposta a domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 settimane
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La validità di costrutto si baserà sulla combinazione di metodi qualitativi e statistici al fine di sviluppare un set rappresentativo e strutturato di voci a scelta multipla per il registro dei tumori del colon-retto.
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2 settimane
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Validità del contenuto del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo: risposta a domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 settimane
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La validità del contenuto si baserà sulla combinazione di metodi qualitativi e statistici al fine di sviluppare un set di voci a scelta multipla il più breve possibile ma ben abbinato che rifletta i soggetti valutati nel registro del cancro del colon-retto. .
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità delle forme parallele del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo: risposta a domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'affidabilità delle forme parallele si baserà su valutazioni che analizzano la misura in cui gli elementi a cui hanno risposto diversi rispondenti sono correlati tra loro all'interno del loro dominio.
Sarà valutato in base a punteggi di correlazione o valori predittivi positivi in base al soggetto valutato.
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2 settimane
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Affidabilità test-retest del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo: risposta a domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'attendibilità test-retest si baserà sulla riproducibilità delle risposte agli item a scelta multipla durante uno specifico periodo di tempo di condizione stabile.
Sarà valutato in base al coefficiente di correlazione intraclasse oa valori predittivi positivi in base al soggetto valutato.
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2 settimane
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Dividere metà coerenza interna del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo: rispondere a domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 settimane
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La coerenza interna divisa a metà si baserà sul confronto di due insiemi di elementi che indagano lo stesso argomento.
Sarà valutato in base a punteggi di correlazione o valori predittivi positivi in base al soggetto valutato.
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2 settimane
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Validità facciale del registro del cancro del colon-retto del Mediterraneo: punteggio binario degli elementi
Lasso di tempo: 2 settimane
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La validità facciale si baserà sui punteggi degli intervistati che indicano la loro impressione complessiva positiva o negativa dopo aver valutato ogni elemento per ogni file che hanno registrato.
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2 settimane
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Validità facciale del Registro del cancro del colon-retto del Mediterraneo: la ragione principale dietro la risposta negativa
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per le risposte negative, gli intervistati forniranno un ulteriore feedback se l'elemento era ambiguo, confuso, eccessivamente corto, eccessivamente lungo o se c'era un'altra ragione per la loro impressione negativa.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19920022019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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