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Affidabilità e validità del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo

15 gennaio 2020 aggiornato da: Volkan Doğru
Lo studio esaminerà la validità e l'affidabilità del Registro del cancro del colon-retto del Mediterraneo. Gli aspetti dell'analisi riguarderanno l'affidabilità delle forme parallele, l'affidabilità test-retest, la coerenza interna della metà divisa e la validità di facciata del Registro dei Tumori Colorettali del Mediterraneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene i programmi di registro centrale dei tumori abbiano molti vantaggi (la determinazione dell'incidenza nazionale del cancro, la pianificazione strategica dei sistemi sanitari, ecc.), l'inserimento dei dati in tali programmi è spesso raccolto in variabili ristrette e i medici che partecipano al processo di registrazione potrebbero non essere in grado di interagire con l'un l'altro durante la gestione dei propri pazienti. Per questi motivi, una registrazione completa nei registri nazionali generali dei tumori può essere stabilita solo retrospettivamente e il contributo diretto alla diagnosi/trattamento specifico del paziente è limitato. D'altra parte, i registri locali hanno molti vantaggi come la facile integrazione dei dati nei sistemi elettronici ospedalieri e l'iscrizione proattiva multidisciplinare.

Pertanto, le caratteristiche dei registri dei tumori del colon-retto in corso (svedese, sud australiano, dell'Oregon, di Lublino, dell'Ontario ecc.) riportate in precedenza nella letteratura medica inglese vengono riviste e viene tabulato un modulo elettronico per il Registro dei tumori colorettali del Mediterraneo. Questo studio esaminerà la validità e l'affidabilità di questo registro. Gli aspetti dell'analisi riguarderanno la validità di costrutto, la validità di contenuto, l'affidabilità delle forme parallele, l'affidabilità test-retest, la consistenza interna split half e la validità di facciata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07059
        • Muhittin Yaprak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Pazienti adulti con cancro colorettale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con cancro colorettale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti riluttanti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro colorettale
Pazienti con cancro colorettale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità di costrutto del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo: risposta a domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 settimane
La validità di costrutto si baserà sulla combinazione di metodi qualitativi e statistici al fine di sviluppare un set rappresentativo e strutturato di voci a scelta multipla per il registro dei tumori del colon-retto.
2 settimane
Validità del contenuto del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo: risposta a domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 settimane
La validità del contenuto si baserà sulla combinazione di metodi qualitativi e statistici al fine di sviluppare un set di voci a scelta multipla il più breve possibile ma ben abbinato che rifletta i soggetti valutati nel registro del cancro del colon-retto. .
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità delle forme parallele del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo: risposta a domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 settimane
L'affidabilità delle forme parallele si baserà su valutazioni che analizzano la misura in cui gli elementi a cui hanno risposto diversi rispondenti sono correlati tra loro all'interno del loro dominio. Sarà valutato in base a punteggi di correlazione o valori predittivi positivi in ​​​​base al soggetto valutato.
2 settimane
Affidabilità test-retest del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo: risposta a domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 settimane
L'attendibilità test-retest si baserà sulla riproducibilità delle risposte agli item a scelta multipla durante uno specifico periodo di tempo di condizione stabile. Sarà valutato in base al coefficiente di correlazione intraclasse oa valori predittivi positivi in ​​base al soggetto valutato.
2 settimane
Dividere metà coerenza interna del registro dei tumori colorettali del Mediterraneo: rispondere a domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 2 settimane
La coerenza interna divisa a metà si baserà sul confronto di due insiemi di elementi che indagano lo stesso argomento. Sarà valutato in base a punteggi di correlazione o valori predittivi positivi in ​​​​base al soggetto valutato.
2 settimane
Validità facciale del registro del cancro del colon-retto del Mediterraneo: punteggio binario degli elementi
Lasso di tempo: 2 settimane
La validità facciale si baserà sui punteggi degli intervistati che indicano la loro impressione complessiva positiva o negativa dopo aver valutato ogni elemento per ogni file che hanno registrato.
2 settimane
Validità facciale del Registro del cancro del colon-retto del Mediterraneo: la ragione principale dietro la risposta negativa
Lasso di tempo: 2 settimane
Per le risposte negative, gli intervistati forniranno un ulteriore feedback se l'elemento era ambiguo, confuso, eccessivamente corto, eccessivamente lungo o se c'era un'altra ragione per la loro impressione negativa.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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