Effets de l'ondansétron sur les dysfonctionnements sensorimoteurs gastro-intestinaux dans le diabète sucré et la dyspepsie

Critère d'intégration:

• Hommes volontaires en bonne santé ou femmes non enceintes et non allaitantes ;
• 18-75 ans;
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude
• Capable de communiquer adéquatement avec l'investigateur et de se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude ; y compris la volonté et la capacité de consommer les composants des repas d'essai
• Symptômes de dyspepsie (c.-à-d., satiété précoce, inconfort postprandial, nausées, vomissements, régurgitation)
• Les patients du groupe DM auront également besoin d'un DM de type 1 ou 2 d'une durée ≥ 3 ans ; chez les patients atteints de diabète de type 2, les symptômes de dyspepsie auraient dû commencer ou s'aggraver après le diagnostic de diabète

Critère d'exclusion:

• Chirurgie abdominale majeure (c.-à-d. appendicectomie, cholécystectomie, ligature des trompes, hystérectomie, herniorraphie et résection colique limitée sont permises)
• Preuve clinique (y compris examen physique et électrocardiogramme) d'une maladie cardiovasculaire, respiratoire, rénale, hépatique, gastro-intestinale, hématologique, neurologique, psychiatrique ou autre pouvant interférer avec les objectifs de l'étude et/ou poser des problèmes de sécurité
• Utilisation actuelle d'opiacés, d'agonistes alpha-adrénergiques, de métoclopramide, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase, de plusieurs médicaments sérotoninergiques et de fortes doses d'agents anticholinergiques (p. ex., amitriptyline supérieure à 50 mg par jour). S'ils sont médicalement sûrs, ces médicaments peuvent être interrompus pendant quatre demi-vies avant les évaluations de l'étude.
• Traitement avec des agonistes du GLP-1 et de l'amlyine qui provoquent un blocage vagal et peuvent affecter le traitement central de la douleur
• Troubles hémorragiques ou de coagulation ou médicaments qui augmentent le risque de saignement lors de biopsies muqueuses
• Anticorps positifs à la transglutaminase tissulaire (TTG),
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Intolérance ou allergie connue aux œufs
• Mauvais accès veineux périphérique, si l'accès veineux central n'est pas disponible
• Toute autre affection ou traitement antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à l'étude
• Antécédents de syndrome du QT long ou d'intervalle QT prolongé (c.-à-d. intervalle QT corrigé > 480 ms)
• Symptômes actuels d'un trouble gastro-intestinal fonctionnel évalués par questionnaire
• Vomissements sévères qui empêcheraient le placement du tube ou la participation à l'étude
• Cause structurelle des symptômes par endoscopie au cours des 12 derniers mois
• Patients porteurs de stimulateurs gastriques