Влияние ондансетрона на желудочно-кишечные сенсомоторные дисфункции при сахарном диабете и диспепсии

Критерии включения:

• Здоровые мужчины-добровольцы или небеременные, не кормящие грудью женщины-добровольцы;
• 18-75 лет;
• Возможность дать письменное информированное согласие до участия в исследовании
• Способен адекватно общаться с исследователем и соблюдать требования для всего исследования; в том числе готовность и способность потреблять компоненты тестовых блюд
• Симптомы диспепсии (например, раннее насыщение, постпрандиальный дискомфорт, тошнота, рвота, срыгивание)
• Пациентам в группе СД также потребуется СД 1 или 2 типа продолжительностью ≥ 3 лет; у больных СД 2 типа симптомы диспепсии должны были начаться или усугубиться после установления диагноза СД

Критерий исключения:

• Обширные операции на органах брюшной полости (например, аппендэктомия, холецистэктомия, перевязка маточных труб, гистерэктомия, герниорафия и ограниченная резекция толстой кишки допустимы)
• Клинические данные (включая физикальное обследование и ЭКГ) серьезных сердечно-сосудистых, респираторных, почечных, печеночных, желудочно-кишечных, гематологических, неврологических, психических или других заболеваний, которые могут помешать достижению целей исследования и/или создать проблемы безопасности
• Текущее использование опиатов, агонистов альфа-адренорецепторов, метоклопрамида, ингибиторов моноаминоксидазы, более одного серотонинергического препарата и высоких доз антихолинергических средств (например, амитриптилин более 50 мг в день). Если это безопасно с медицинской точки зрения, эти препараты могут быть прекращены в течение четырех периодов полувыведения до оценки исследования.
• Лечение агонистами ГПП-1 и амлиином, которые вызывают блокаду блуждающего нерва и могут влиять на центральную обработку боли.
• Кровотечения или нарушения свертываемости или лекарства, повышающие риск кровотечения при биопсии слизистой оболочки.
• Положительные тканевые трансглютаминазные антитела (ТТГ),
• Беременные или кормящие женщины
• Известная непереносимость или аллергия на яйца
• Плохой периферический венозный доступ, если центральный венозный доступ недоступен
• Любое другое состояние или предшествующая терапия, которые, по мнению исследователя, могут сделать пациента непригодным для исследования.
• Синдром удлиненного интервала QT или удлиненный интервал QT в анамнезе (т. е. скорректированный интервал QT > 480 мс)
• Текущие симптомы функционального расстройства желудочно-кишечного тракта, оцененные по анкете
• Сильная рвота, препятствующая установке трубки или участию в исследовании.
• Структурная причина симптомов при эндоскопии в течение последних 12 месяцев
• Пациенты с кардиостимуляторами желудка