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Technique de mesure de la vitesse de conduction nerveuse des fibres de type C Fibres nerveuses dans les polyneuropathies (FIBREC)

Évaluation d'une nouvelle technique de mesure de la vitesse de conduction nerveuse des fibres de type C dans les polyneuropathies.

Les maladies des nerfs périphériques peuvent affecter séparément différents types de fibres nerveuses. Globalement deux types de fibres peuvent être distinguées : grande taille et petite taille. L'électromyogramme habituel n'examine que les fibres de grande taille. Des techniques d'exploration de la fonction des fibres de petite taille existent mais ne sont pas utilisées en pratique courante en raison de leur aspect très spécialisé ou de leur manque de valeur diagnostique. Le but de cette étude est de développer une technique de mesure de la vitesse de conduction des fibres nerveuses de type C de petite taille, de montrer que cette vitesse est réduite chez les patients atteints de polyneuropathies et d'établir des valeurs de référence chez les patients sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réponse cutanée sympathique (SSR) est l'un des moyens les plus simples d'enregistrer l'activité électrophysiologique des fibres nerveuses de petite taille. Elle correspond à l'émission d'un potentiel électrique par les glandes sudoripares due à la stimulation par les fibres nerveuses de type C. Ces fibres appartiennent aux systèmes nerveux végétatif et somatique qui peuvent être activés par divers stimuli.

Les applications médicales ont été envisagées dans le cadre des polyneuropathies avec dysautonomie mais la SSR n'a pas donné une valeur diagnostique satisfaisante. Les paramètres utilisés étaient la latence et l'amplitude SSR. La latence a montré peu de variation avec la pathologie et on considère que tant que les fibres sont présentes leur vitesse de conduction est respectée comme un phénomène de tout ou rien. Au contraire, l'amplitude est très variable, notamment entre les sujets, ce qui empêche d'appliquer un intervalle de confiance à un sujet donné. Seule la suppression unilatérale de la réponse semble être un critère fiable et donne des résultats dans le cadre des pathologies nerveuses périphériques.

Les bons résultats obtenus avec la "suppression de la réponse" montrent une sensibilité SSR. Le discrédit de la variable "vitesse de conduction" semble provenir d'une publication utilisant la microneurographie. Cependant avec cette technique un seul faisceau est investigué et de préférence un faisceau donnant un bon signal, donc non représentatif de toutes les fibres nerveuses.

Des résultats cohérents ont été obtenus avec une technique consistant à enregistrer le SSR en deux points d'un même trajet, séparés par une distance connue. Connaissant la différence de latence de réponse en ces deux points, la vitesse pourrait être déduite sur le chemin. Cette technique a été testée chez des patients sains en 1988 en prenant comme sites de mesure la main collée sur le corps et le sol comme référence plantaire du pied. Il a donné une vitesse équivalente au résultat trouvé par une autre équipe avec la même méthode. Le but de l'étude est d'appliquer cette technique à la pathologie.

Il est à noter que la vitesse ainsi mesurée dépend des trajets des membres supérieurs et inférieurs, d'une partie médullaire entre C7 et D12 et d'une partie pré-ganglionnaire des neurones. Il n'a par conséquent aucune capacité de focalisation des lésions et est plus adapté aux polyneuropathies à atteinte diffuse. Néanmoins, il présente deux avantages. Les premiers follicules sucrés sont dans le même état fonctionnel à la main et à pied puisque les intervalles de stimulation sont les mêmes aux deux niveaux. Deuxièmement, l'influence des centres du tronc cérébral sur l'émission et la latence SSR peut être contournée. Ainsi, l'hypothèse de l'étude est que la détermination de la vitesse de conduction des fibres constituant le SSR caractérisera mieux leur état fonctionnel que la mesure de la latence de réponse qui est sujette aux variations d'excitabilité centrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulon, France, 83200
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour le groupe expérimental :

  • Patients avec suspicion explicite de polyneuropathie ou dont la symptomatologie évoque cette maladie confirmée par électromyogramme
  • Consentement libre et éclairé du patient

Critères d'inclusion pour le groupe témoin :

  • Patients ayant une consultation prévue dans le service de neurologie
  • Consentement libre et éclairé du patient

Critères d'exclusion pour le groupe expérimental :

  • Âge < 18 ans
  • Signes ou antécédents médicaux de lésions du système nerveux central
  • Personne atteinte d'une autre pathologie du système nerveux périphérique que la polyneuropathie
  • Grossesse connue ou suspectée et femmes allaitantes
  • Patients non couverts par un régime de sécurité sociale
  • Patients sous tutelle légale
  • Patients privés de liberté par décision judiciaire ou administrative

Critères d'exclusion pour le groupe témoin :

  • Âge < 18 ans
  • Suspicion de polyneuropathie
  • Signes ou antécédents médicaux de lésions du système nerveux périphérique ou central
  • Grossesse connue ou suspectée et femmes allaitantes
  • Patients non couverts par un régime de sécurité sociale
  • Patients sous tutelle légale
  • Patients privés de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant de polyneuropathies
Détermination de la vitesse de conduction des fibres de type C chez les patients souffrant de polyneuropathie
Mesure de la distance cheville - sol, relevé de la température cutanée main et pied, stimulations électriques de faible intensité aux mains et aux pieds pour déterminer le SSR à ces deux points et questionnaire DN4 pour évaluer la présence éventuelle de douleurs neuropathiques
Comparateur actif: Patients témoins
Détermination de la vitesse de conduction des fibres de type C chez les patients témoins
Mesure de la distance cheville - sol, relevé de la température cutanée main et pied, stimulations électriques de faible intensité aux mains et aux pieds pour déterminer le SSR à ces deux points et questionnaire DN4 pour évaluer la présence éventuelle de douleurs neuropathiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la vitesse de conduction des fibres sudomotrices
Délai: 30 minutes
Mesure de la vitesse de conduction des fibres sudomotrices et comparaison entre patients atteints de polyneuropathie et patients témoins
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien entre douleur neuropathique et vitesse de conduction
Délai: 30 minutes
Corrélation entre le score du questionnaire DN4 et la vitesse de conduction
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jacques Grapperon, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-CHITS-03
  • 2018-A02621-54 (Autre identifiant: Id-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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