Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekniikka tyypin C kuidun hermojohtavuuden nopeuden mittaamiseksi polyneuropatioissa (FIBREC)

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Uuden mittaustekniikan arviointi tyypin C kuituhermon johtumisnopeudelle polyneuropatioissa.

Ääreishermosairaudet voivat vaikuttaa erikseen erilaisiin hermosäikeisiin. Globaalisti voidaan erottaa kahdenlaisia ​​kuituja: isokokoinen ja pienikokoinen. Tavallinen elektromyogrammi tutkii vain suurikokoisia kuituja. Tekniikoita pienen koon kuidun toiminnan tutkimiseksi on olemassa, mutta niitä ei käytetä yleisessä käytännössä niiden hyvin erikoistuneen näkökohdan tai diagnostisen arvon puutteen vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää pienikokoisen C-tyypin hermosäikeiden johtumisnopeuden mittaustekniikka, osoittaa, että tämä nopeus on alentunut polyneuropatioista kärsivillä potilailla, ja määrittää vertailuarvot terveillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sympaattinen ihovaste (SSR) on yksi yksinkertaisimmista tavoista rekisteröidä pienikokoisten hermosäikeiden sähköfysiologinen aktiivisuus. Se vastaa hikirauhasten sähköisen potentiaalin lähettämistä C-tyypin hermokuitujen stimulaation seurauksena. Nämä kuidut kuuluvat vegetatiiviseen ja somaattiseen hermostoon, jotka voivat aktivoitua erilaisilla ärsykkeillä.

Lääketieteellisiä sovelluksia harkittiin dysautonomiaan liittyvien polyneuropatioiden yhteydessä, mutta SSR ei tuottanut tyydyttävää diagnostista arvoa. Käytetyt parametrit olivat SSR-latenssi ja amplitudi. Latenssi osoitti vähän vaihtelua patologian mukaan, ja katsotaan, että niin kauan kuin kuituja on läsnä, niiden johtumisnopeutta pidetään kaikki tai ei mitään -ilmiönä. Päinvastoin, amplitudi on hyvin vaihteleva, erityisesti koehenkilöiden välillä, mikä estää soveltamasta luottamusväliä tiettyyn kohteeseen. Vain yksipuolinen vasteen tukahduttaminen näyttää olevan luotettava kriteeri ja antoi tuloksia ääreishermoston patologioiden yhteydessä.

Hyvät tulokset, jotka on saatu "vasteen vaimennuksen" avulla, osoittavat SSR-herkkyyttä. "Johtonopeus"-muuttujan epäluottamus näyttää tulevan mikroneurografiaa käyttävästä julkaisusta. Tällä tekniikalla tutkitaan kuitenkin vain yksi sidekirkko ja mieluiten yksi, joka antaa hyvän signaalin, joten ei edusta kaikkia hermosäikeitä.

Johdonmukaisia ​​tuloksia saavutettiin tekniikalla, joka koostui SSR:n tallentamisesta saman polun kahdessa pisteessä, joita erottaa tunnettu etäisyys. Kun tiedät vasteen latenssin eron näissä kahdessa pisteessä, polun nopeus voitaisiin päätellä. Tätä tekniikkaa testattiin terveillä potilailla vuonna 1988 ja otettiin mittauskohteiksi vartaloon juuttunut käsi ja maa jalan plantaarin vertailukohtana. Se antoi nopeuden, joka vastaa toisen joukkueen samalla menetelmällä löytämää tulosta. Tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa tätä tekniikkaa patologiaan.

On huomattava, että tällä tavalla mitattu nopeus riippuu ylä- ja alaraajan poluista, C7:n ja D12:n välisestä ydinosasta ja pre-ganglionisesta hermosoluosasta. Sillä ei näin ollen ole leesion fokalisointikykyä, ja se on sopivampi polyneuropatioihin, joissa on diffuusi vaurio. Siitä huolimatta sillä on kaksi etua. Ensimmäiset makeat follikkelit ovat samassa toimintatilassa kädessä ja jalan, koska stimulaatiovälit ovat samat molemmilla tasoilla. Toiseksi aivorunkokeskusten vaikutus SSR-emissioon ja latenssiin voidaan ohittaa. Siten tutkimuksen hypoteesi on, että SSR:n muodostavien kuitujen johtamisnopeuden määritys karakterisoi paremmin niiden toiminnallista tilaa kuin vastelatenssimittaus, joka on alttiina keskeiselle kiihtyvyysvaihtelulle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulon, Ranska, 83200
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Koeryhmän mukaanottokriteerit:

  • Potilaat, joilla on polyneuropatia selkeästi epäilty tai joiden oireet herättävät tämän sairauden, joka on vahvistettu elektromyogrammilla
  • Potilaan vapaa tietoinen suostumus

Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sovittu konsultaatio neurologian osastolla
  • Potilaan vapaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit koeryhmälle:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Keskushermostovaurion merkit tai sairaushistoria
  • Henkilö, joka kärsii muusta ääreishermoston patologiasta kuin polyneuropatiasta
  • Tunnetut tai epäillyt raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan
  • Laillisen huoltajan alaiset potilaat
  • Oikeuden tai hallinnollisen päätöksen johdosta vapautensa menettäneet potilaat

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Polyneuropatian epäily
  • Merkkejä tai sairaushistoria ääreis- tai keskushermostovauriosta
  • Tunnetut tai epäillyt raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan
  • Laillisen huoltajan alaiset potilaat
  • Oikeuden tai hallinnollisen päätöksen johdosta vapautensa menettäneet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka kärsivät polyneuropatioista
Tyypin C kuidun johtumisnopeuden määritys potilailla, jotka kärsivät polyneuropatiasta
Nilkka - maastoetäisyyden mittaus, käsien ja jalkojen ihon lämpötilan mittaus, matalan intensiteetin sähköstimulaatiot kädessä ja jaloissa SSR:n määrittämiseksi näissä kahdessa pisteessä ja DN4-kyselylomake neuropaattisen kivun mahdollisen esiintymisen arvioimiseksi
Active Comparator: Hallitse potilaita
Tyypin C kuidun johtumisnopeuden määritys kontrollipotilailla
Nilkka - maastoetäisyyden mittaus, käsien ja jalkojen ihon lämpötilan mittaus, matalan intensiteetin sähköstimulaatiot kädessä ja jaloissa SSR:n määrittämiseksi näissä kahdessa pisteessä ja DN4-kyselylomake neuropaattisen kivun mahdollisen esiintymisen arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sudomotorisen kuidun johtamisnopeuden mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Sudomotorisen kuidun johtumisnopeuden mittaus ja vertailu polyneuropatiasta kärsivien potilaiden ja kontrollipotilaiden välillä
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys neuropaattisen kivun ja johtumisnopeuden välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
DN4-kyselyn pistemäärän ja johtumisnopeuden välinen korrelaatio
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jacques Grapperon, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-CHITS-03
  • 2018-A02621-54 (Muu tunniste: Id-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa