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Le conditionnement sonore protège-t-il contre les dommages auditifs temporaires

9 décembre 2024 mis à jour par: Imperial College Healthcare NHS Trust

Ce projet de recherche contribuera à la recherche entourant l'effet sur l'oreille après une exposition au bruit. Ce domaine de recherche en constante évolution n'a jamais été aussi applicable qu'aujourd'hui avec l'augmentation de l'exposition au bruit récréatif. Le bruit est la principale cause de perte auditive évitable et un bruit professionnel excessif ainsi qu'une exposition au bruit récréatif peuvent entraîner une invalidité dévastatrice. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que 1,1 milliard de jeunes pourraient être à risque de perte auditive en raison de pratiques d'écoute dangereuses.

L'un des mécanismes susceptibles d'augmenter la résistance contre la perte d'audition due au bruit est le « conditionnement sonore ». Des études animales ont montré qu'une exposition préalable à un faible niveau de bruit sur une période de quelques semaines peut «conditionner» l'oreille. Ce conditionnement réduit alors la susceptibilité à une exposition de haut niveau, c'est-à-dire renforce l'oreille. Dans cette étude, les enquêteurs visent à déterminer si une exposition antérieure à un bruit fort peut conditionner l'oreille humaine, réduisant la perte auditive temporaire et les acouphènes temporaires (« bourdonnements dans l'oreille ») qui surviennent parfois après avoir assisté à une boîte de nuit bruyante ou à un événement musical en direct.

Les implications de cette recherche sont nombreuses. D'une part, cela nous permettra de mieux comprendre la susceptibilité à l'exposition aux sons et la résistance à la perte auditive induite par le bruit. Cela signifie que les enquêteurs peuvent permettre des interventions appropriées si nécessaire. Par exemple, les personnes qui sont plus susceptibles en raison d'une faible exposition antérieure peuvent être informées qu'elles sont à risque et encouragées à utiliser une protection auditive. Pouvoir en savoir plus sur les impacts du bruit sur l'ouïe et éduquer les autres, par exemple en comprenant les impacts d'une exposition à un niveau élevé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE

i) Pour identifier s'il existe une relation entre les niveaux d'exposition sonore précédents et le TTS et les acouphènes après un seul événement de bruit fort.

ÉTUDIER LE DESIGN

Type d'étude : étude scientifique fondamentale, essai entre groupes Objectif : étudier si un conditionnement sonore antérieur réduit la sensibilité au STT et aux acouphènes par rapport à ceux qui n'ont pas été exposés au préalable.

Objectif : Accroître la compréhension des effets de l'exposition au bruit. Durée : La collecte des données sera terminée d'ici février 2020 Participants : 40 jeunes (18-35) entendants normaux, en bonne santé générale et parlant couramment l'anglais.

Répartis en groupes de deux. Un groupe (20, 10f:10m) avec une exposition précédente, c'est-à-dire les boîtes de nuit ++, l'autre groupe (20, 10f:10m) avec moins d'exposition mesurée par NESI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

40 Audition normale, 18-35 ans en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans (car l'âge peut affecter la fonction des cellules ciliées de la cochlée)
  • Participants en bonne santé sans conditions médicales importantes
  • 0,25 Hz à 8 kHz PTA dans les deux oreilles ont des seuils < 20 dB HL indiquant une audition normale
  • Otoscopie pour s'assurer qu'il n'y a pas d'anomalies otologiques
  • Aucune exposition à des sons anormalement forts au cours des dernières 24 heures
  • Pleine capacité de consentir
  • Capable de parler couramment l'anglais afin que les fiches d'information, les formulaires de consentement et les instructions soient parfaitement compris
  • Intention antérieure d'assister à un événement bruyant au cours de l'étude, sans utiliser de protection auditive

Critère d'exclusion:

  • Pas d'acouphènes permanents ou d'hyperacousie (sensibilité aux sons forts), ce qui signifierait que les participants sont incapables d'entreprendre tous les tests et un événement à forte exposition
  • Toute contre-indication au test, c'est-à-dire cire excessive, infections
  • Une ou plusieurs fréquences de 0,25 Hz à 8 kHz > 20 dB HL dans chaque oreille
  • Ne pas être impliqué dans la recherche en cours ou avoir récemment été impliqué dans une recherche avant le recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exposition élevée au bruit
Un groupe (16, 8f:8m) avec exposition préalable, c'est-à-dire boîtes de nuit ++
1 semaine plus tard (récupération) : répéter la batterie de test.

Avant l’exposition au bruit :

Batterie de tests - Audiométrie haute fréquence, Émissions oto-acoustiques de produits de distorsion, Réflexe musculaire de l'oreille moyenne, Test de parole dans le bruit (Environ 35 minutes avec pauses si nécessaire)

  • Audiométrie à fréquence étendue (~ 8 min), 0,25-16 kHz : les participants seront invités à appuyer sur le bouton lorsqu'ils entendent un son dans les écouteurs dans une cabine insonorisée.
  • DPOAE (~ 5 min), 0,5-10 kHz : Un petit embout sera placé dans l'oreille des participants et ils entendront un son. La pointe mesure la réponse des cellules ciliées de la cochlée et elles n’auront rien à faire.
  • MEMR (~ 8 min), 4 kHz : Un petit embout placé dans les deux oreilles et à nouveau un son entendu, cependant, ce son va progressivement s'accentuer jusqu'à ce qu'un réflexe musculaire involontaire soit constaté.
  • Test de parole dans le bruit (~ 5 min) : les participants ont été invités à répéter une liste de mots du mieux qu'ils peuvent.
  • Acouphènes : il a également été demandé aux participants s'ils souffraient d'acouphènes, c'est-à-dire bilatéraux, durant > 5 minutes. Cela a été signalé comme O/N.

Exposition lors d'un seul événement musical fort (il est important que cela fasse partie de la routine récréative normale des participants et exige spécifiquement que la participation ne soit pas motivée par la participation à cette étude) : Les participants doivent utiliser un sonomètre fourni par le service d'audiologie de l'hôpital de Charing Cross ou applications de sonomètre pour mesurer les niveaux sonores à l'intérieur d'un événement bruyant.

Matin après l'exposition : Répétez la batterie de tests de la première séance - Idéalement dès que l'événement est terminé.

Exposition à faible bruit
Groupe (16, 8f:8m) avec moins d'exposition mesurée via NESI
1 semaine plus tard (récupération) : répéter la batterie de test.

Avant l’exposition au bruit :

Batterie de tests - Audiométrie haute fréquence, Émissions oto-acoustiques de produits de distorsion, Réflexe musculaire de l'oreille moyenne, Test de parole dans le bruit (Environ 35 minutes avec pauses si nécessaire)

  • Audiométrie à fréquence étendue (~ 8 min), 0,25-16 kHz : les participants seront invités à appuyer sur le bouton lorsqu'ils entendent un son dans les écouteurs dans une cabine insonorisée.
  • DPOAE (~ 5 min), 0,5-10 kHz : Un petit embout sera placé dans l'oreille des participants et ils entendront un son. La pointe mesure la réponse des cellules ciliées de la cochlée et elles n’auront rien à faire.
  • MEMR (~ 8 min), 4 kHz : Un petit embout placé dans les deux oreilles et à nouveau un son entendu, cependant, ce son va progressivement s'accentuer jusqu'à ce qu'un réflexe musculaire involontaire soit constaté.
  • Test de parole dans le bruit (~ 5 min) : les participants ont été invités à répéter une liste de mots du mieux qu'ils peuvent.
  • Acouphènes : il a également été demandé aux participants s'ils souffraient d'acouphènes, c'est-à-dire bilatéraux, durant > 5 minutes. Cela a été signalé comme O/N.

Exposition lors d'un seul événement musical fort (il est important que cela fasse partie de la routine récréative normale des participants et exige spécifiquement que la participation ne soit pas motivée par la participation à cette étude) : Les participants doivent utiliser un sonomètre fourni par le service d'audiologie de l'hôpital de Charing Cross ou applications de sonomètre pour mesurer les niveaux sonores à l'intérieur d'un événement bruyant.

Matin après l'exposition : Répétez la batterie de tests de la première séance - Idéalement dès que l'événement est terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PTA (EF)
Délai: 35 minutes par séance

PTA à fréquence étendue (EF) avec des résultats mesurés en dBHL où des valeurs plus élevées signifient des seuils d'audition pires.

Les seuils d'audition ont été mesurés au cours des deux séances (malheureusement, la troisième séance n'a pas été terminée). Une seule valeur dB HL a été calculée en faisant la moyenne des résultats entre les participants à chaque session (audiométrie à fréquence étendue (EFA) comprenant une moyenne de 2 à 16 kHz).

35 minutes par séance
DPOAE (DP)
Délai: 35 minutes par séance
Émissions otoacousiques de produits de distorsion (DPOAE), les DPOAE ont été enregistrées bilatéralement (à 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 et 10 kHz) à l'aide de l'Otometrics Madsen Capella2. Une vérification quotidienne a été effectuée dans une cavité de test de 2 cc et dans l'oreille du testeur pour vérifier les enregistrements appropriés et garantir que la sonde fournissait de vraies réponses. Mesurez les résultats au cours des deux séances (malheureusement, la troisième séance n’a pas été terminée). Les mesures DPOAE ont été séparées en produit de distorsion (DP - dB SPL) et rapport signal/bruit (SNR - dB) et ont été moyennées entre 2 et 10 kHz. Une valeur unique a été calculée en faisant la moyenne des résultats des participants à chaque session.
35 minutes par séance
DPOAE (SNR)
Délai: 35 minutes par séance
Émissions otoacousiques de produits de distorsion (DPOAE), les DPOAE ont été enregistrées bilatéralement (à 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 et 10 kHz) à l'aide de l'Otometrics Madsen Capella2. Une vérification quotidienne a été effectuée dans une cavité de test de 2 cc et dans l'oreille du testeur pour vérifier les enregistrements appropriés et garantir que la sonde fournissait de vraies réponses. Mesurez les résultats au cours des deux séances (malheureusement, la troisième séance n’a pas été terminée). Les mesures DPOAE ont été séparées en produit de distorsion (DP - dB SPL) et rapport signal/bruit (SNR - dB) et ont été moyennées entre 2 et 10 kHz. Une valeur unique a été calculée en faisant la moyenne des résultats des participants à chaque session.
35 minutes par séance
MEMR
Délai: 35 minutes par séance
Réflexe musculaire de l'oreille moyenne (MEMR) mesuré bilatéralement à 4 kHz en dB SPL. Un réflexe a été défini comme une conformité > 0,02 ml avec une morphologie appropriée, exempte d'artefacts. Mesurez si le MEMR est présent/évoqué dans les séances. Des moyennes inter-oreilles ont également été calculées pour MEMR afin de donner un résultat par participant pour chaque session. Une valeur unique a ensuite été calculée en faisant la moyenne des résultats des participants à chaque session.
35 minutes par séance
Péché
Délai: 35 minutes par séance
Test de parole dans le bruit (SiN), score. Les enceintes de champ sonore JBL Control One et le sonomètre (SLM) Kamplex KM4 ont été calibrés via Guymark. Des contrôles quotidiens ont été effectués pour évaluer la fiabilité du locuteur lors de l'administration de QuickSIN (Etymotic Research, 2001) avec le signal et le bruit présentés par le même locuteur à un azimut de 0°. Le SLM a confirmé que l’étalonnage des enceintes et les niveaux sonores présentés étaient dans les limites des tolérances. Mesurez SiN au cours des sessions et une valeur unique a été calculée en faisant la moyenne des résultats entre les participants à chaque session.
35 minutes par séance
Acouphènes
Délai: 35 minutes par séance
Il a également été demandé aux participants s'ils ressentaient des acouphènes, c'est-à-dire bilatéraux, durant > 5 minutes. Cela a été signalé comme O/N. Une augmentation des acouphènes sous-jacents, aucun changement dans les acouphènes sous-jacents et les acouphènes nouvellement signalés ont été comptabilisés pour chaque groupe lors de la deuxième séance. Notre objectif était d'évaluer l'effet du conditionnement sur le changement des acouphènes (c.-à-d. augmentant ou non) lors de la séance 2, en ajustant les acouphènes signalés lors de la séance 1, l'âge, le sexe et l'exposition à l'événement. Session 1 : acouphènes sous-jacents existants signalés. Session 2 : Acouphènes nouvellement signalés et augmentation des acouphènes sous-jacents.
35 minutes par séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Frost, Imperial College Healthcare NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Première publication (Réel)

18 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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