Schützt eine gute Konditionierung vor vorübergehenden Hörschäden?
Dieses Forschungsprojekt leistet einen Beitrag zur Erforschung der Wirkung auf das Ohr nach Lärmbelastung. Dieses ständig wachsende Forschungsgebiet war noch nie so anwendbar wie jetzt mit der Zunahme der Freizeitlärmbelastung. Lärm ist die Hauptursache für vermeidbaren Hörverlust, und übermäßiger Lärm am Arbeitsplatz kann zusammen mit Freizeitlärm zu verheerenden Behinderungen führen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass 1,1 Milliarden junge Menschen aufgrund unsicherer Hörpraktiken von Hörverlust bedroht sein könnten.
Einer der Mechanismen, der den Widerstand gegen lärmbedingten Hörverlust erhöhen könnte, ist die „Klangkonditionierung“. Tierversuche haben gezeigt, dass eine vorherige Exposition gegenüber leisem Lärm über einen Zeitraum von einigen Wochen das Ohr „konditionieren“ kann. Diese Konditionierung reduziert dann die Anfälligkeit für hohe Belastungen, d. h. sie stärkt das Ohr. In dieser Studie wollen die Forscher feststellen, ob eine frühere Exposition gegenüber lautem Lärm das menschliche Ohr konditionieren und den vorübergehenden Hörverlust und den vorübergehenden Tinnitus („Ohrgeräusche“) verringern kann, die manchmal nach dem Besuch eines lauten Nachtclubs oder einer Live-Musikveranstaltung auftreten.
Es gibt viele Implikationen dieser Forschung. Zum einen wird es uns ermöglichen, mehr über die Anfälligkeit für Geräusche und die Widerstandsfähigkeit gegen lärminduzierten Hörverlust zu verstehen. Dies bedeutet, dass die Ermittler bei Bedarf entsprechende Eingriffe ermöglichen können. Zum Beispiel können Personen, die aufgrund einer geringen vorherigen Exposition anfälliger sind, darauf hingewiesen werden, dass sie gefährdet sind, und ermutigt werden, einen Gehörschutz zu verwenden. In der Lage zu sein, mehr über die Auswirkungen von Lärm auf das Gehör zu erfahren und andere zu schulen, z. B. die Auswirkungen einer hohen Exposition zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
LERNZIELE
i) Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen früheren Schallbelastungspegeln und TTS und Tinnitus nach einem einzelnen lauten Lärmereignis besteht.
STUDIENDESIGN
Art der Studie: Grundlagenforschung, Zwischengruppen Studienziel: Es sollte untersucht werden, ob eine vorherige Schallkonditionierung die Anfälligkeit für TTS und Tinnitus im Vergleich zu denen ohne vorherige Exposition verringert.
Zweck: Verbesserung des Verständnisses der Auswirkungen von Lärmbelastung. Dauer: Die Datenerhebung wird bis Februar 2020 abgeschlossen sein. Teilnehmer: 40 normal hörende junge (18-35) Teilnehmer mit gutem Allgemeinzustand und fließenden Englischkenntnissen.
Verschüttet in Zweiergruppen. Eine Gruppe (20, 10f:10m) mit vorheriger Exposition, d. h. Nachtclubs ++, die andere Gruppe (20, 10f:10m) mit geringerer Exposition, gemessen durch NESI.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- St Mary's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre alt (da das Alter die Funktion der Cochlea-Haarzellen beeinflussen kann)
- Gesunde Teilnehmer ohne signifikante Erkrankungen
- 0,25 Hz bis 8 kHz PTA in beiden Ohren haben Schwellenwerte < 20 dB HL, was auf normales Hören hinweist
- Otoskopie, um sicherzustellen, dass keine otologischen Anomalien vorhanden sind
- Keine Exposition gegenüber ungewöhnlich lauten Geräuschen in den letzten 24 Stunden
- Volle Einwilligungsfähigkeit
- Kann fließend Englisch sprechen, sodass Informationsblätter, Einverständniserklärungen und Anweisungen vollständig verstanden werden
- Vorherige Absicht, im Laufe der Studie ohne Verwendung von Gehörschutz an einer lauten Lärmveranstaltung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Kein dauerhafter Tinnitus oder Hyperakusis (Empfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen), was bedeuten würde, dass die Teilnehmer nicht alle Tests und ein Ereignis mit hoher Exposition durchführen können
- Alle Kontraindikationen für den Test, z. B. übermäßiges Wachs, Infektionen
- Eine oder mehrere Frequenzen 0,25 Hz bis 8 kHz > 20 dB HL in jedem Ohr
- Sie sind nicht an aktueller Forschung beteiligt oder waren kürzlich vor der Rekrutierung an einer Forschung beteiligt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hohe Lärmbelastung
Eine Gruppe (16, 8f:8m) mit vorheriger Exposition, z. B. Nachtclubs ++
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1 Woche später (Erholung): Batterietest wiederholen.
Vor der Lärmbelastung: Testbatterie – Hochfrequenz-Audiometrie, otoakustische Emissionen des Verzerrungsprodukts, Mittelohr-Muskelreflex, Test zum Sprechen im Lärm (ca. 35 Minuten mit Pausen, falls erforderlich)
Exposition bei einer einzelnen Veranstaltung mit lauter Musik (Wichtig, dass dies Teil der normalen Freizeitroutine der Teilnehmer ist und insbesondere erfordert, dass die Teilnahme nicht durch die Teilnahme an dieser Studie veranlasst wird): Die Teilnehmer müssen einen Schallpegelmesser verwenden, der von der Audiologieabteilung des Charing Cross Hospital bereitgestellt wird, oder Schallpegelmesser-Anwendungen zur Messung des Schallpegels innerhalb des lauten Ereignisses. Am Morgen nach der Exposition: Wiederholen Sie die Testbatterie ab Sitzung eins – idealerweise, sobald die Veranstaltung beendet ist. |
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Geringe Lärmbelastung
Gruppe (16, 8f:8m) mit geringerer Belichtung, gemessen durch NESI
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1 Woche später (Erholung): Batterietest wiederholen.
Vor der Lärmbelastung: Testbatterie – Hochfrequenz-Audiometrie, otoakustische Emissionen des Verzerrungsprodukts, Mittelohr-Muskelreflex, Test zum Sprechen im Lärm (ca. 35 Minuten mit Pausen, falls erforderlich)
Exposition bei einer einzelnen Veranstaltung mit lauter Musik (Wichtig, dass dies Teil der normalen Freizeitroutine der Teilnehmer ist und insbesondere erfordert, dass die Teilnahme nicht durch die Teilnahme an dieser Studie veranlasst wird): Die Teilnehmer müssen einen Schallpegelmesser verwenden, der von der Audiologieabteilung des Charing Cross Hospital bereitgestellt wird, oder Schallpegelmesser-Anwendungen zur Messung des Schallpegels innerhalb des lauten Ereignisses. Am Morgen nach der Exposition: Wiederholen Sie die Testbatterie ab Sitzung eins – idealerweise, sobald die Veranstaltung beendet ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PTA (EF)
Zeitfenster: 35 Minuten pro Sitzung
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Extended Frequency (EF) PTA mit Ergebnissen in dBHL, wobei höhere Werte schlechtere Hörschwellen bedeuten. In beiden Sitzungen wurden die Hörschwellen gemessen (Sitzung drei konnte leider nicht abgeschlossen werden). Ein einzelner dB-HL-Wert wurde durch Mittelung der Ergebnisse aller Teilnehmer in jeder Sitzung berechnet (erweiterte Frequenzaudiometrie (EFA), bestehend aus einer Mittelung von 2–16 kHz). |
35 Minuten pro Sitzung
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DPOAE (DP)
Zeitfenster: 35 Minuten pro Sitzung
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Otoakustische Emissionen des Verzerrungsprodukts (DPOAE), DPOAEs wurden bilateral (bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 kHz) mit dem Otometrischen Madsen Capella2 aufgezeichnet.
Eine tägliche Überprüfung wurde in einem 2-cm³-Testhohlraum und am eigenen Ohr des Testers durchgeführt, um geeignete Aufzeichnungen zu überprüfen und sicherzustellen, dass die Sonde echte Antworten lieferte.
Messergebnisse in den beiden Sitzungen (Sitzung drei konnte leider nicht abgeschlossen werden).
DPOAE-Messungen wurden in Verzerrungsprodukt (DP – dB SPL) und Signal-Rausch-Verhältnis (SNR – dB) unterteilt und über 2–10 kHz gemittelt.
Ein einzelner Wert wurde berechnet, indem die Ergebnisse aller Teilnehmer in jeder Sitzung gemittelt wurden.
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35 Minuten pro Sitzung
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DPOAE (SNR)
Zeitfenster: 35 Minuten pro Sitzung
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Otoakustische Emissionen des Verzerrungsprodukts (DPOAE), DPOAEs wurden bilateral (bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 kHz) mit dem Otometrischen Madsen Capella2 aufgezeichnet.
Eine tägliche Überprüfung wurde in einem 2-cm³-Testhohlraum und am eigenen Ohr des Testers durchgeführt, um geeignete Aufzeichnungen zu überprüfen und sicherzustellen, dass die Sonde echte Antworten lieferte.
Messergebnisse in den beiden Sitzungen (Sitzung drei konnte leider nicht abgeschlossen werden).
DPOAE-Messungen wurden in Verzerrungsprodukt (DP – dB SPL) und Signal-Rausch-Verhältnis (SNR – dB) unterteilt und über 2–10 kHz gemittelt.
Ein einzelner Wert wurde berechnet, indem die Ergebnisse aller Teilnehmer in jeder Sitzung gemittelt wurden.
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35 Minuten pro Sitzung
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MEMR
Zeitfenster: 35 Minuten pro Sitzung
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Mittelohr-Muskelreflex (MEMR), bilateral bei 4 kHz in dB SPL gemessen.
Ein Reflex wurde als Übereinstimmung von > 0,02 ml mit geeigneter Morphologie ohne Artefakte definiert.
Messen Sie, ob MEMR in den Sitzungen vorhanden/erhöht ist.
Für MEMR wurden auch Durchschnittswerte zwischen den Ohren berechnet, um pro Teilnehmer und jeder Sitzung ein Ergebnis zu erhalten.
Anschließend wurde ein einzelner Wert berechnet, indem die Ergebnisse aller Teilnehmer jeder Sitzung gemittelt wurden.
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35 Minuten pro Sitzung
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Sünde
Zeitfenster: 35 Minuten pro Sitzung
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Speech in Noise (SiN)-Test, Ergebnis.
Die Schallfeldlautsprecher JBL Control One und der Schallpegelmesser Kamplex KM4 (SLM) wurden über Guymark kalibriert.
Bei der Verabreichung von QuickSIN (Etymotic Research, 2001) wurden tägliche Kontrollen durchgeführt, um die Zuverlässigkeit des Lautsprechers zu beurteilen, wobei das Signal und das Rauschen vom selben Lautsprecher bei 0°-Azimuten präsentiert wurden.
Das SLM bestätigte, dass die Lautsprecherkalibrierung und die dargestellten Schallpegel innerhalb der Toleranzen lagen.
Messen Sie SiN in den Sitzungen und ein einzelner Wert wurde berechnet, indem die Ergebnisse aller Teilnehmer in jeder Sitzung gemittelt wurden.
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35 Minuten pro Sitzung
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Tinnitus
Zeitfenster: 35 Minuten pro Sitzung
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Die Teilnehmer wurden auch gefragt, ob bei ihnen Tinnitus auftritt, d. h. beidseitig, der länger als 5 Minuten anhält.
Dies wurde als J/N gemeldet.
In der zweiten Sitzung wurde für jede Gruppe ein Anstieg des zugrunde liegenden Tinnitus, keine Veränderung des zugrunde liegenden Tinnitus und neu gemeldeter Tinnitus gezählt.
Unser Ziel war es, die Wirkung der Konditionierung auf die Tinnitusveränderung (d. h.
zunehmend oder nicht) in Sitzung 2, angepasst an den in Sitzung 1 gemeldeten Tinnitus, Alter, Geschlecht und Ereignisexposition.
Sitzung 1: Bericht über bestehenden zugrunde liegenden Tinnitus.
Sitzung 2: Neu gemeldeter Tinnitus und Anstieg des zugrunde liegenden Tinnitus.
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35 Minuten pro Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Frost, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19CX4979
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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