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Il condizionamento acustico protegge dai danni temporanei all'udito

9 dicembre 2024 aggiornato da: Imperial College Healthcare NHS Trust

Questo progetto di ricerca contribuirà alla ricerca sull'effetto sull'orecchio dopo l'esposizione al rumore. Questo campo di ricerca in continua crescita non è mai stato più applicabile di adesso con l'aumento dell'esposizione al rumore ricreativo. Il rumore è la principale causa di perdita dell'udito prevenibile e l'eccessivo rumore professionale insieme all'esposizione al rumore ricreativo può causare una disabilità devastante. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stima che 1,1 miliardi di giovani potrebbero essere a rischio di perdita dell'udito a causa di pratiche di ascolto non sicure.

Uno dei meccanismi che potrebbero aumentare la resistenza contro la perdita dell'udito indotta dal rumore è il "condizionamento del suono". Studi sugli animali hanno rilevato che una precedente esposizione a rumore di basso livello per un periodo di alcune settimane può "condizionare" l'orecchio. Questo condizionamento riduce quindi la suscettibilità all'esposizione ad alto livello, cioè rafforzando l'orecchio. In questo studio, i ricercatori mirano a determinare se una precedente esposizione a rumori forti possa condizionare l'orecchio umano, riducendo la perdita temporanea dell'udito e l'acufene temporaneo ("fischi nell'orecchio") che a volte si verificano dopo aver frequentato una discoteca rumorosa o un evento di musica dal vivo.

Le implicazioni di questa ricerca sono molte. Per prima cosa ci permetterà di capire di più sulla suscettibilità all'esposizione dei suoni e sulla resistenza alla perdita dell'udito indotta dal rumore. Ciò significa che gli investigatori possono attivare interventi appropriati se necessario. Ad esempio, le persone che sono più suscettibili a causa della bassa esposizione precedente possono essere informate che sono a rischio e incoraggiate a utilizzare protezioni acustiche. Essere in grado di saperne di più sugli impatti del rumore con l'udito ed educare gli altri come comprendere gli impatti dell'esposizione ad alto livello.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI DI STUDIO

i) Identificare se esiste una relazione tra i precedenti livelli di esposizione sonora e TTS e acufene dopo un singolo evento di forte rumore.

PROGETTAZIONE DI STUDIO

Tipo di studio: studio scientifico di base, prova tra gruppi Scopo: indagare se il precedente condizionamento del suono riduce la suscettibilità alla TTS e all'acufene rispetto a quelli senza precedente esposizione.

Scopo: aumentare la comprensione degli effetti dell'esposizione al rumore. Durata: la raccolta dei dati sarà completata entro febbraio 2020 Partecipanti: 40 partecipanti giovani (18-35) con udito normale in buona salute generale e fluente in inglese.

Versato in gruppi di due. Un gruppo (20, 10f:10m) con esposizione precedente, ad esempio discoteche ++, l'altro gruppo (20, 10f:10m) con esposizione inferiore misurata tramite NESI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

40 Uditi normali, sani di età compresa tra 18 e 35 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-35 anni (poiché l'età può influenzare la funzione delle cellule ciliate della coclea)
  • Partecipanti sani senza condizioni mediche significative
  • PTA da 0,25 Hz a 8 kHz in entrambe le orecchie hanno soglie < 20 dB HL che indicano un udito normale
  • Otoscopia per garantire l'assenza di anomalie otologiche
  • Nessuna esposizione a suoni anormalmente forti nelle ultime 24 ore
  • Piena capacità di consenso
  • In grado di parlare un inglese fluente in modo che i fogli informativi, i moduli di consenso e le istruzioni siano pienamente compresi
  • Precedente intenzione di partecipare a un evento rumoroso durante il corso dello studio, senza l'uso di protezioni acustiche

Criteri di esclusione:

  • Nessun tinnito permanente o iperacusia (sensibilità ai suoni forti) che significherebbe che i partecipanti non sono in grado di eseguire tutti i test e un evento ad alta esposizione
  • Eventuali controindicazioni per il test, ad esempio cera eccessiva, infezioni
  • Una o più frequenze da 0,25 Hz a 8 kHz > 20 dB HL in entrambi gli orecchi
  • Non coinvolto nella ricerca in corso o recentemente coinvolto in alcuna ricerca prima dell'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esposizione ad alto rumore
Un gruppo (16, 8f:8m) con esposizione precedente, ovvero locali notturni ++
1 settimana dopo (recupero): ripetere il test della batteria.

Prima dell'esposizione al rumore:

Batteria di test: audiometria ad alta frequenza, emissioni otoacustiche dei prodotti di distorsione, riflesso muscolare dell'orecchio medio, test del parlato nel rumore (circa 35 minuti con pause se necessarie)

  • Audiometria a frequenza estesa (~ 8 min), 0,25-16 kHz: ai partecipanti verrà chiesto di premere il pulsante quando sentono un suono attraverso le cuffie in una cabina insonorizzata.
  • DPOAE (~ 5 min), 0,5-10 kHz: una piccola punta verrà posizionata nell'orecchio dei partecipanti e sentiranno un suono. La punta misura la risposta delle cellule ciliate nella coclea e non dovranno fare nulla.
  • MEMR (~ 8 min), 4 kHz: una piccola punta posizionata in entrambe le orecchie e di nuovo si sente un suono, tuttavia, questo suono diventerà gradualmente più forte fino a quando non si noterà un riflesso muscolare involontario.
  • Test del parlato nel rumore (~ 5 minuti): ai partecipanti è stato chiesto di ripetere un elenco di parole nel miglior modo possibile.
  • Acufene: ai partecipanti è stato anche chiesto se avvertivano acufeni, ad esempio bilaterali, della durata> 5 minuti. Questo è stato segnalato come S/N.

Esposizione a un singolo evento musicale ad alto volume (è importante che questo faccia parte della normale routine ricreativa dei partecipanti e richieda specificamente che la partecipazione non sia indotta dalla partecipazione a questo studio): i partecipanti devono utilizzare il fonometro fornito dal Dipartimento di Audiologia del Charing Cross Hospital o applicazioni del fonometro per misurare i livelli sonori all'interno dell'evento rumoroso.

La mattina dopo l'esposizione: ripetere il test della batteria dalla prima sessione - Idealmente non appena l'evento è terminato.

Esposizione a basso rumore
Gruppo (16, 8f:8m) con minore esposizione misurata tramite NESI
1 settimana dopo (recupero): ripetere il test della batteria.

Prima dell'esposizione al rumore:

Batteria di test: audiometria ad alta frequenza, emissioni otoacustiche dei prodotti di distorsione, riflesso muscolare dell'orecchio medio, test del parlato nel rumore (circa 35 minuti con pause se necessarie)

  • Audiometria a frequenza estesa (~ 8 min), 0,25-16 kHz: ai partecipanti verrà chiesto di premere il pulsante quando sentono un suono attraverso le cuffie in una cabina insonorizzata.
  • DPOAE (~ 5 min), 0,5-10 kHz: una piccola punta verrà posizionata nell'orecchio dei partecipanti e sentiranno un suono. La punta misura la risposta delle cellule ciliate nella coclea e non dovranno fare nulla.
  • MEMR (~ 8 min), 4 kHz: una piccola punta posizionata in entrambe le orecchie e di nuovo si sente un suono, tuttavia, questo suono diventerà gradualmente più forte fino a quando non si noterà un riflesso muscolare involontario.
  • Test del parlato nel rumore (~ 5 minuti): ai partecipanti è stato chiesto di ripetere un elenco di parole nel miglior modo possibile.
  • Acufene: ai partecipanti è stato anche chiesto se avvertivano acufeni, ad esempio bilaterali, della durata> 5 minuti. Questo è stato segnalato come S/N.

Esposizione a un singolo evento musicale ad alto volume (è importante che questo faccia parte della normale routine ricreativa dei partecipanti e richieda specificamente che la partecipazione non sia indotta dalla partecipazione a questo studio): i partecipanti devono utilizzare il fonometro fornito dal Dipartimento di Audiologia del Charing Cross Hospital o applicazioni del fonometro per misurare i livelli sonori all'interno dell'evento rumoroso.

La mattina dopo l'esposizione: ripetere il test della batteria dalla prima sessione - Idealmente non appena l'evento è terminato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PTA (EF)
Lasso di tempo: 35 minuti per sessione

PTA a frequenza estesa (EF) con risultati misurati in dBHL dove valori più alti indicano soglie uditive peggiori.

Nelle due sessioni sono state misurate le soglie uditive (purtroppo la terza sessione non è stata completata). È stato calcolato un singolo valore dB HL facendo la media dei risultati tra i partecipanti in ciascuna sessione (audiometria a frequenza estesa (EFA) composta da una media di 2-16 kHz).

35 minuti per sessione
DPOAE (DP)
Lasso di tempo: 35 minuti per sessione
Emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE), le DPOAE sono state registrate bilateralmente (a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 kHz) utilizzando Otometrics Madsen Capella2. È stato eseguito un controllo quotidiano in una cavità di test da 2 cc e nell'orecchio del tester per verificare le registrazioni adeguate e garantire che la sonda fornisse risposte reali. Misurare i risultati nelle due sessioni (purtroppo la terza sessione non è stata completata). Le misurazioni DPOAE sono state separate in prodotto di distorsione (DP - dB SPL) e rapporto segnale-rumore (SNR - dB) e mediata da 2-10 kHz. È stato calcolato un singolo valore facendo la media dei risultati tra i partecipanti in ciascuna sessione.
35 minuti per sessione
DPOAE (SNR)
Lasso di tempo: 35 minuti per sessione
Emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE), le DPOAE sono state registrate bilateralmente (a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 kHz) utilizzando Otometrics Madsen Capella2. È stato eseguito un controllo quotidiano in una cavità di test da 2 cc e nell'orecchio del tester per verificare le registrazioni adeguate e garantire che la sonda fornisse risposte reali. Misurare i risultati nelle due sessioni (purtroppo la terza sessione non è stata completata). Le misurazioni DPOAE sono state separate in prodotto di distorsione (DP - dB SPL) e rapporto segnale-rumore (SNR - dB) e mediata da 2-10 kHz. È stato calcolato un singolo valore facendo la media dei risultati tra i partecipanti in ciascuna sessione.
35 minuti per sessione
MEMR
Lasso di tempo: 35 minuti per sessione
Riflesso muscolare dell'orecchio medio (MEMR) misurato a 4 kHz bilateralmente in dB SPL. Un riflesso è stato definito come una compliance > 0,02 ml con una morfologia appropriata priva di artefatti. Misura se il MEMR è presente/sollevato nelle sessioni. Sono state calcolate anche le medie tra le orecchie per MEMR per fornire un risultato per partecipante per ciascuna sessione. È stato quindi calcolato un singolo valore facendo la media dei risultati tra i partecipanti in ciascuna sessione.
35 minuti per sessione
Peccato
Lasso di tempo: 35 minuti per sessione
Test del parlato nel rumore (SiN), punteggio. Gli altoparlanti JBL Control One del campo sonoro e il fonometro Kamplex KM4 (SLM) sono stati calibrati tramite Guymark. Sono stati condotti controlli giornalieri per valutare l'affidabilità dell'altoparlante durante la somministrazione di QuickSIN (Etymotic Research, 2001) con il segnale e il rumore presentati dallo stesso altoparlante ad azimut 0°. L'SLM ha confermato che la calibrazione degli altoparlanti e i livelli sonori presentati rientravano nei limiti di tolleranza. Misurare il SiN nelle sessioni e un singolo valore è stato calcolato facendo la media dei risultati tra i partecipanti in ciascuna sessione.
35 minuti per sessione
Acufene
Lasso di tempo: 35 minuti per sessione
Ai partecipanti è stato inoltre chiesto se avvertivano acufeni, ad esempio bilaterali, della durata > 5 minuti. Questo è stato segnalato come S/N. Nella seconda sessione è stato conteggiato per ciascun gruppo un aumento dell'acufene sottostante, nessun cambiamento nell'acufene sottostante e nuovi acufeni segnalati. Abbiamo mirato a valutare l’effetto del condizionamento sul cambiamento dell’acufene (es. crescente o meno) nella sessione 2, aggiustando per l'acufene segnalato nella sessione 1, età, sesso ed esposizione all'evento. Sessione 1: segnalazione di acufene sottostante esistente. Sessione 2: Acufene recentemente segnalato e aumento dell'acufene sottostante.
35 minuti per sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Frost, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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