O condicionamento de som protege contra danos auditivos temporários
Este projeto de pesquisa contribuirá para a pesquisa em torno do efeito no ouvido após a exposição ao ruído. Este crescente campo de pesquisa nunca foi mais aplicável do que agora com o aumento da exposição ao ruído recreativo. O ruído é a principal causa de perda auditiva evitável e o ruído ocupacional excessivo, juntamente com a exposição recreativa ao ruído, pode causar uma deficiência devastadora. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que 1,1 bilhão de jovens podem estar em risco de perda auditiva devido a práticas auditivas inseguras.
Um dos mecanismos que poderia aumentar a resistência contra a perda auditiva induzida por ruído é o 'condicionamento sonoro'. Estudos em animais descobriram que a exposição prévia a ruídos de baixo nível durante um período de algumas semanas pode "condicionar" o ouvido. Esse condicionamento reduz a suscetibilidade à exposição de alto nível, ou seja, fortalece o ouvido. Neste estudo, os pesquisadores pretendem determinar se a exposição prévia a ruído alto pode condicionar o ouvido humano, reduzindo a perda auditiva temporária e o zumbido temporário ("zumbido no ouvido") que às vezes ocorre após frequentar uma boate barulhenta ou evento de música ao vivo.
As implicações desta pesquisa são muitas. Por um lado, nos permitirá entender mais sobre a suscetibilidade à exposição de sons e a resistência contra a perda auditiva induzida por ruído. Isso significa que os investigadores podem permitir intervenções apropriadas, se necessário. Por exemplo, indivíduos que são mais suscetíveis devido à baixa exposição anterior podem ser avisados de que estão em risco e encorajados a usar proteção auditiva. Ser capaz de aprender mais sobre os impactos do ruído na audição e educar outras pessoas sobre como entender os impactos da exposição de alto nível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS DO ESTUDO
i) Identificar se existe relação entre níveis de exposição sonora prévia e TTS e zumbido após um único evento de ruído forte.
DESIGN DE ESTUDO
Tipo de estudo: Estudo de ciência básica, entre grupos Objetivo do ensaio: Investigar se o condicionamento sonoro prévio reduz a suscetibilidade a TTS e zumbido quando comparado com aqueles sem exposição prévia.
Objetivo: Aumentar a compreensão sobre os efeitos da exposição ao ruído. Duração: A coleta de dados será concluída em fevereiro de 2020. Participantes: 40 participantes jovens (18-35) com audição normal, com boa saúde geral e fluentes em inglês.
Divididos em grupos de dois. Um grupo (20, 10f:10m) com exposição anterior, ou seja, casas noturnas ++, o outro grupo (20, 10f:10m) com menos exposição medida pelo NESI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- St Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos (já que a idade pode afetar a função das células ciliadas da cóclea)
- Participantes saudáveis sem condições médicas significativas
- PTA de 0,25 Hz a 8 kHz em ambas as orelhas têm limiares < 20 dB HL indicando audição normal
- Otoscopia para garantir que não há anormalidades otológicas
- Nenhuma exposição a sons anormalmente altos nas últimas 24 horas
- Capacidade total para consentir
- Capaz de falar inglês fluentemente para que as folhas de informações, formulários de consentimento e instruções sejam totalmente compreendidos
- Intenção prévia de assistir a um evento de ruído intenso durante a realização do estudo, sem o uso de protetor auricular
Critério de exclusão:
- Sem zumbido permanente ou hiperacusia (sensibilidade a sons altos), o que significaria que os participantes seriam incapazes de realizar todos os testes e um evento de alta exposição
- Quaisquer contra-indicações para o teste, ou seja, excesso de cera, infecções
- Uma ou mais frequências de 0,25 Hz a 8 kHz > 20 dB HL em qualquer ouvido
- Não envolvido em pesquisa atual ou recentemente envolvido em qualquer pesquisa antes do recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Exposição a alto ruído
Um grupo (16, 8f:8m) com exposição anterior, ou seja, boates ++
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1 semana depois (recuperação): Repita a bateria de teste.
Antes da exposição ao ruído: Bateria de testes - Audiometria de altas frequências, Emissões Otoacústicas por Produto de Distorção, Reflexo Muscular da Orelha Média, Teste de Fala no Ruído (cerca de 35 minutos com intervalos se necessário)
Exposição em um único evento de música alta (é importante que isso faça parte da rotina recreativa normal dos participantes e exija especificamente que a participação não seja motivada pela participação neste estudo): Os participantes devem usar o medidor de nível sonoro fornecido pelo Departamento de Audiologia do Hospital Charing Cross ou aplicações de medidor de nível de som para medir os níveis de som dentro do evento alto. Manhã após a exposição: Repita a bateria de testes da primeira sessão – de preferência assim que o evento terminar. |
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Exposição de baixo ruído
Grupo (16, 8f:8m) com menor exposição medida através do NESI
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1 semana depois (recuperação): Repita a bateria de teste.
Antes da exposição ao ruído: Bateria de testes - Audiometria de altas frequências, Emissões Otoacústicas por Produto de Distorção, Reflexo Muscular da Orelha Média, Teste de Fala no Ruído (cerca de 35 minutos com intervalos se necessário)
Exposição em um único evento de música alta (é importante que isso faça parte da rotina recreativa normal dos participantes e exija especificamente que a participação não seja motivada pela participação neste estudo): Os participantes devem usar o medidor de nível sonoro fornecido pelo Departamento de Audiologia do Hospital Charing Cross ou aplicações de medidor de nível de som para medir os níveis de som dentro do evento alto. Manhã após a exposição: Repita a bateria de testes da primeira sessão – de preferência assim que o evento terminar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PTA (EF)
Prazo: 35 minutos por sessão
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PTA de Frequência Estendida (FE) com resultados medidos em dBNA onde valores mais altos significam piores limiares auditivos. Os limiares auditivos foram medidos nas duas sessões (infelizmente a terceira sessão não foi concluída). Um único valor de dB NA foi calculado pela média dos resultados entre os participantes em cada sessão (audiometria de frequência estendida (EFA) composta por uma média de 2-16 kHz). |
35 minutos por sessão
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DPOAE (DP)
Prazo: 35 minutos por sessão
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Emissões Otoacúsicas por Produto de Distorção (EOAPD), as EOAPD foram registradas bilateralmente (em 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 kHz) utilizando o Otometrics Madsen Capella2.
Uma verificação diária foi realizada em uma cavidade de teste de 2 cc e no ouvido do próprio testador para verificar registros adequados e garantir que a sonda estava fornecendo respostas verdadeiras.
Medir os resultados nas duas sessões (infelizmente a terceira sessão não foi concluída).
As medidas das EOAPD foram separadas em produto de distorção (DP - dB SPL) e relação sinal-ruído (SNR - dB) e calculadas em média de 2 a 10 kHz.
Um único valor foi calculado pela média dos resultados entre os participantes em cada sessão.
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35 minutos por sessão
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DPOAE (SNR)
Prazo: 35 minutos por sessão
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Emissões Otoacúsicas por Produto de Distorção (EOAPD), as EOAPD foram registradas bilateralmente (em 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 kHz) utilizando o Otometrics Madsen Capella2.
Uma verificação diária foi realizada em uma cavidade de teste de 2 cc e no ouvido do próprio testador para verificar registros adequados e garantir que a sonda estava fornecendo respostas verdadeiras.
Medir os resultados nas duas sessões (infelizmente a terceira sessão não foi concluída).
As medidas das EOAPD foram separadas em produto de distorção (DP - dB SPL) e relação sinal-ruído (SNR - dB) e calculadas em média de 2 a 10 kHz.
Um único valor foi calculado pela média dos resultados entre os participantes em cada sessão.
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35 minutos por sessão
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MEMR
Prazo: 35 minutos por sessão
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Reflexo Muscular da Orelha Média (MEMR) medido em 4 kHz bilateralmente em dB NPS.
Um reflexo foi definido como conformidade > 0,02 ml com morfologia apropriada, livre de artefatos.
Meça se o MEMR está presente/aumentado nas sessões.
As médias entre orelhas também foram calculadas para MEMR para fornecer um resultado por participante em cada sessão.
Um único valor foi então calculado calculando a média dos resultados entre os participantes em cada sessão.
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35 minutos por sessão
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Pecado
Prazo: 35 minutos por sessão
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Teste de fala com ruído (SiN), pontuação.
Os alto-falantes JBL Control One de campo sonoro e o medidor de nível sonoro Kamplex KM4 (SLM) foram calibrados via Guymark.
Verificações diárias foram realizadas para avaliar a confiabilidade do alto-falante ao administrar QuickSIN (Etymotic Research, 2001) com o sinal e ruído apresentados pelo mesmo alto-falante em 0° azimutes.
O SLM confirmou que a calibração dos alto-falantes e os níveis de som apresentados estavam dentro das tolerâncias.
Mediu-se o SiN nas sessões e um único valor foi calculado calculando a média dos resultados entre os participantes em cada sessão.
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35 minutos por sessão
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Zumbido
Prazo: 35 minutos por sessão
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Os participantes também foram questionados se sentiam algum zumbido, ou seja, bilateral, com duração > 5 minutos.
Isso foi relatado como S/N.
Um aumento no zumbido subjacente, nenhuma alteração no zumbido subjacente e zumbido recentemente relatado foram contados para cada grupo na segunda sessão.
Nosso objetivo foi avaliar o efeito do condicionamento na alteração do zumbido (ou seja,
aumentando ou não) na sessão 2, ajustando para zumbido relatado na sessão 1, idade, sexo e exposição ao evento.
Sessão 1: zumbido subjacente existente relatado.
Sessão 2: Zumbido relatado recentemente e aumento do zumbido subjacente.
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35 minutos por sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Frost, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19CX4979
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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