¿El acondicionamiento de sonido protege contra el daño auditivo temporal?
Este proyecto de investigación contribuirá a la investigación sobre el efecto en el oído después de la exposición al ruido. Este campo de investigación en constante crecimiento nunca ha sido más aplicable que ahora con el aumento de la exposición al ruido recreativo. El ruido es la principal causa de pérdida auditiva prevenible y el ruido ocupacional excesivo, junto con la exposición al ruido recreativo, puede causar una discapacidad devastadora. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que 1.100 millones de jóvenes podrían estar en riesgo de pérdida de audición debido a prácticas auditivas inseguras.
Uno de los mecanismos que podría aumentar la resistencia contra la pérdida de audición inducida por el ruido es el 'acondicionamiento del sonido'. Los estudios en animales han encontrado que la exposición previa a ruidos de bajo nivel durante un período de algunas semanas puede "acondicionar" el oído. Este acondicionamiento luego reduce la susceptibilidad a la exposición de alto nivel, es decir, fortalece el oído. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo determinar si la exposición previa a ruidos fuertes puede condicionar el oído humano, reduciendo la pérdida auditiva temporal y el tinnitus temporal ("zumbido en el oído") que a veces ocurre después de asistir a un club nocturno ruidoso o a un evento de música en vivo.
Hay muchas implicaciones de esta investigación. Por un lado, nos permitirá comprender más acerca de la susceptibilidad a la exposición de los sonidos y la resistencia contra la pérdida auditiva inducida por el ruido. Esto significará que los investigadores pueden permitir intervenciones apropiadas si es necesario. Por ejemplo, a las personas que son más susceptibles debido a una baja exposición previa se les puede advertir que están en riesgo y alentarlas a usar protección auditiva. Ser capaz de aprender más sobre los impactos del ruido con la audición y educar a otros, como comprender los impactos de la exposición de alto nivel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS DEL ESTUDIO
i) Identificar si existe una relación entre los niveles previos de exposición al sonido y el TTS y el tinnitus después de un solo evento de ruido fuerte.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Tipo de estudio: estudio de ciencia básica, prueba entre grupos Objetivo: investigar si el acondicionamiento de sonido previo reduce la susceptibilidad al TTS y al tinnitus en comparación con aquellos sin exposición previa.
Propósito: aumentar la comprensión de los efectos de la exposición al ruido. Duración: La recopilación de datos se completará en febrero de 2020 Participantes: 40 participantes jóvenes (18-35) con audición normal, con buena salud general y con fluidez en inglés.
Derramados en grupos de dos. Un grupo (20, 10f:10m) con exposición previa, es decir, clubes nocturnos ++, el otro grupo (20, 10f:10m) con menos exposición medida a través de NESI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- St Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años (ya que la edad puede afectar la función de las células ciliadas de la cóclea)
- Participantes saludables sin condiciones médicas significativas
- PTA de 0,25 Hz a 8 kHz en ambos oídos tiene umbrales < 20 dB HL que indican una audición normal
- Otoscopia para asegurar que no haya anomalías otológicas.
- Sin exposición a sonidos anormalmente altos en las últimas 24 horas
- Plena capacidad para consentir
- Capaz de hablar inglés con fluidez para que las hojas de información, los formularios de consentimiento y las instrucciones se entiendan completamente
- Intención previa de asistir a un evento de ruido fuerte durante el curso del estudio, sin el uso de protección auditiva
Criterio de exclusión:
- Sin tinnitus permanente o hiperacusia (sensibilidad a los sonidos fuertes), lo que significaría que los participantes no pueden realizar todas las pruebas y un evento de alta exposición.
- Cualquier contraindicación para la prueba, es decir, exceso de cera, infecciones
- Una o más frecuencias de 0,25 Hz a 8 kHz > 20 dB HL en cualquiera de los oídos
- No está involucrado en una investigación actual o ha estado involucrado recientemente en ninguna investigación antes del reclutamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alta exposición al ruido
Un grupo (16, 8f:8m) con exposición previa, es decir, discotecas ++
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1 semana después (recuperación): Repita la batería de prueba.
Antes de la exposición al ruido: Batería de pruebas: audiometría de alta frecuencia, emisiones otoacústicas de productos de distorsión, reflejo muscular del oído medio, prueba de habla en ruido (alrededor de 35 minutos con descansos si es necesario)
Exposición en un solo evento con música alta (es importante que esto sea parte de la rutina recreativa normal de los participantes y requiera específicamente que la participación en este estudio no requiera la asistencia): Los participantes deben utilizar un sonómetro proporcionado por el Departamento de Audiología del Hospital Charing Cross o Aplicaciones de sonómetro para medir los niveles de sonido dentro del evento ruidoso. A la mañana siguiente de la exposición: repita la batería de pruebas desde la primera sesión; idealmente, tan pronto como termine el evento. |
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Baja exposición al ruido
Grupo (16, 8f:8m) con menor exposición medida a través de NESI
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1 semana después (recuperación): Repita la batería de prueba.
Antes de la exposición al ruido: Batería de pruebas: audiometría de alta frecuencia, emisiones otoacústicas de productos de distorsión, reflejo muscular del oído medio, prueba de habla en ruido (alrededor de 35 minutos con descansos si es necesario)
Exposición en un solo evento con música alta (es importante que esto sea parte de la rutina recreativa normal de los participantes y requiera específicamente que la participación en este estudio no requiera la asistencia): Los participantes deben utilizar un sonómetro proporcionado por el Departamento de Audiología del Hospital Charing Cross o Aplicaciones de sonómetro para medir los niveles de sonido dentro del evento ruidoso. A la mañana siguiente de la exposición: repita la batería de pruebas desde la primera sesión; idealmente, tan pronto como termine el evento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PTA (EF)
Periodo de tiempo: 35 minutos por sesión
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PTA de frecuencia extendida (EF) con resultados medidos en dBHL donde los valores más altos significan peores umbrales de audición. Los umbrales de audición se midieron en las dos sesiones (desafortunadamente, la sesión tres no se completó). Se calculó un valor único de dB HL promediando los resultados de los participantes en cada sesión (audiometría de frecuencia extendida (EFA) compuesta por un promedio de 2 a 16 kHz). |
35 minutos por sesión
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DPOAE (DP)
Periodo de tiempo: 35 minutos por sesión
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Las emisiones otoacústicas de productos de distorsión (DPOAE), las DPOAE se registraron bilateralmente (a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 kHz) utilizando Otometrics Madsen Capella2.
Se realizó una verificación diaria en una cavidad de prueba de 2 cc y en el oído del propio evaluador para verificar que las grabaciones fueran adecuadas y garantizar que la sonda proporcionara respuestas verdaderas.
Resultados de la medida en las dos sesiones (lamentablemente la sesión tres no se completó).
Las mediciones de DPOAE se separaron en producto de distorsión (DP - dB SPL) y relación señal-ruido (SNR - dB) y se promediaron de 2 a 10 kHz.
Se calculó un valor único promediando los resultados de los participantes en cada sesión.
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35 minutos por sesión
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DPOAE (SNR)
Periodo de tiempo: 35 minutos por sesión
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Las emisiones otoacústicas de productos de distorsión (DPOAE), las DPOAE se registraron bilateralmente (a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 kHz) utilizando Otometrics Madsen Capella2.
Se realizó una verificación diaria en una cavidad de prueba de 2 cc y en el oído del propio evaluador para verificar que las grabaciones fueran adecuadas y garantizar que la sonda proporcionara respuestas verdaderas.
Resultados de la medida en las dos sesiones (lamentablemente la sesión tres no se completó).
Las mediciones de DPOAE se separaron en producto de distorsión (DP - dB SPL) y relación señal-ruido (SNR - dB) y se promediaron de 2 a 10 kHz.
Se calculó un valor único promediando los resultados de los participantes en cada sesión.
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35 minutos por sesión
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MEMR
Periodo de tiempo: 35 minutos por sesión
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Reflejo muscular del oído medio (MEMR) medido a 4 kHz bilateralmente en dB SPL.
Un reflejo se definió como un cumplimiento > 0,02 ml con una morfología adecuada y libre de artefactos.
Medir si MEMR está presente/elevado en las sesiones.
También se calcularon promedios entre oídos para MEMR para dar un resultado por participante para cada sesión.
Luego se calculó un valor único promediando los resultados de los participantes en cada sesión.
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35 minutos por sesión
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Pecado
Periodo de tiempo: 35 minutos por sesión
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Prueba de habla en ruido (SiN), puntuación.
Los altavoces de campo sonoro JBL Control One y el sonómetro Kamplex KM4 (SLM) se calibraron mediante Guymark.
Se realizaron comprobaciones diarias para evaluar la confiabilidad del hablante al administrar QuickSIN (Etymotic Research, 2001) con la señal y el ruido presentados desde el mismo hablante en acimutes de 0°.
El SLM confirmó que la calibración de los altavoces y los niveles de sonido presentados estaban dentro de las tolerancias.
Mida SiN en las sesiones y se calculó un valor único promediando los resultados entre los participantes en cada sesión.
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35 minutos por sesión
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Tinnitus
Periodo de tiempo: 35 minutos por sesión
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También se preguntó a los participantes si experimentaban algún tinnitus, es decir, bilateral, que durara > 5 minutos.
Esto fue reportado como S/N.
En la segunda sesión, se contó para cada grupo un aumento en el tinnitus subyacente, ningún cambio en el tinnitus subyacente y el tinnitus reportado recientemente.
El objetivo fue evaluar el efecto del condicionamiento sobre el cambio del tinnitus (es decir,
aumentando o no) en la sesión 2, ajustando por tinnitus informado en la sesión 1, edad, sexo y exposición al evento.
Sesión 1: informe de tinnitus subyacente existente.
Sesión 2: Tinnitus notificado recientemente y aumento del tinnitus subyacente.
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35 minutos por sesión
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Emily Frost, Imperial College Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19CX4979
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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